平均全身充満圧 連続利尿薬 救命救急患者
連続利尿薬投与によるクリティカルケア患者における平均全身充満圧の臨床観察
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 重症患者の心血管状態の評価は、平均動脈血圧 (MAP) や心拍出量 (CO) などのいくつかの血行動態パラメータが、循環量と心拍数に関する不十分な情報を提供するという事実の点で困難な場合があります。パフォーマンス。 血管内容積の状態を適切に判断する臨床的必要性があります。 しかし、患者の血管内の体液の状態を判断する際に、循環の静脈側を適切に評価することができないために、循環の静脈側の評価が欠けていることが今日も続いています。 循環の静脈部分の重要性は、静脈抵抗の増加が動脈抵抗の同様の増加よりも何倍も CO を削減するという事実によってさらに反映されます。 平均全身充満圧 (Pms) は、心臓が突然ポンピングを停止し、循環系全体のすべての (動脈および静脈) 圧力が瞬時に平衡に達した場合に測定される圧力と等しい圧力として定義されます。血管内液コンパートメント全体の良好で完全かつ信頼性の高い反映です。
重篤な患者の体液バランスが良好であったり、体重が大幅に増加したりすることは、集中治療室 (ICU) でよく見られる問題であり、転帰不良につながる可能性があります。 この問題は、血行動態の不安定性と、クレアチニン、尿素、およびナトリウムの増加に関連して、末梢浮腫につながる可能性があります. ループ利尿剤であるフロセミドは、重篤な患者に頻繁に投与され、尿量を増やし、浮腫を軽減します。
目的:フロセミド持続投与時のPmsの変化を観察する。
研究デザイン: 前向き観察研究 研究対象集団: PICCO® システムを使用し、体液バランスが良好で、かつ/または大幅な体重増加があり、利尿療法の臨床的適応がある患者。
介入: フロセミドの継続投与。 主な研究パラメーター/エンドポイント: ベースラインで測定された Pms、継続的なフロセミド投与中の Pms の変化。
有害事象: リスクはありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Brabant
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Eindhoven、North Brabant、オランダ、5623 EJ
- Catharina Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -患者は少なくとも18歳でなければなりません
- PiCCO in situ(臨床治療を視野に入れた心拍出量装置)
- CVL in situ
- フロセミド持続投与の適応症
除外基準:
- 18歳未満の患者
- PiCCOのない患者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均全身充満圧の変化 (mmHg)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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PiCCO(R) 装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターで測定された平均全身充満圧の減少または増加
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ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心係数の変化 (L/min/m2)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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PiCCO(R)装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された心係数の減少/増加
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ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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平均動脈圧の変化 (mmHg)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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PiCCO(R) デバイスによる連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された平均動脈圧の減少/増加
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ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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中心静脈圧の変化 (mmHg)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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PiCCO(R)装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された中心静脈圧の減少/増加
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ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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静脈還流圧の変化 (mmHg)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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PiCCO(R) デバイスによる連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターで測定された静脈還流圧の減少/増加
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ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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静脈還流に対する抵抗の変化 (dynes・sec・cm-5)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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PiCCO(R)装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された静脈還流抵抗の減少/増加
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ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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全身血管抵抗指数の変化 (dynes・sec・cm-5)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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PiCCO(R)装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された全身血管抵抗指数の減少/増加
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ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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静脈還流指数の変化 (L/min/m2)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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PiCCO(R)装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された静脈還流指数の減少/増加
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ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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心拍数の変化 (bpm)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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PiCCO(R) デバイスによる連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターで測定された心拍数の減少/増加
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ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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血管外肺水分指数の変化 (mL/kg)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
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連続心拍出量モニタリングPiCCO(R)デバイスで測定された血管外肺水分指数の減少/増加
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ベースラインと 24 時間後
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グローバル拡張末期容積指数の変化 (mL/m2)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
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連続心拍出量モニタリング PiCCO(R) デバイスで測定されたグローバル拡張末期容積指数の減少/増加
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ベースラインと 24 時間後
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胸腔内血液量指数の変化 (mL/m2)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
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連続心拍出量モニタリングPiCCO(R)デバイスで測定された胸腔内血液量指数の減少/増加
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ベースラインと 24 時間後
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クレアチニン(腎機能)mmol/L
時間枠:ベースラインと 24 時間後
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クレアチニンの増加/減少 (標準 ICU 治療における標準的な採血)
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ベースラインと 24 時間後
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電解質収支(カリウム、ナトリウム値)(mmol/L)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
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電解質バランス(カリウム、ナトリウムレベル)の増減(標準ICU治療における標準採血)
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ベースラインと 24 時間後
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1 時間あたりの利尿 (mL/hour)
時間枠:ベースライン、1時間、2時間、24時間後
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利尿の増減(標準ICU治療内で標準的に測定)
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ベースライン、1時間、2時間、24時間後
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体重(kg)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
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体重の増減(標準ICU治療内で標準的に測定)
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ベースラインと 24 時間後
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体液バランス (mL)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
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体液バランス (mL) の増減 (標準的な ICU 治療内で標準的に測定)
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ベースラインと 24 時間後
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心機能の変化 (eH) (無次元)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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心機能(eH)の増減
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ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- n-WMO 2014-43
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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