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平均全身充満圧 連続利尿薬 救命救急患者

2019年12月16日 更新者:L.P.B. Meijs、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

連続利尿薬投与によるクリティカルケア患者における平均全身充満圧の臨床観察

血行動態の変化の臨床設定内での観察(例: 静脈内利尿薬による蘇生解除の臨床的適応がある重篤な患者の平均全身充満圧、心拍出量)。

調査の概要

詳細な説明

理論的根拠: 重症患者の心血管状態の評価は、平均動脈血圧 (MAP) や心拍出量 (CO) などのいくつかの血行動態パラメータが、循環量と心拍数に関する不十分な情報を提供するという事実の点で困難な場合があります。パフォーマンス。 血管内容積の状態を適切に判断する臨床的必要性があります。 しかし、患者の血管内の体液の状態を判断する際に、循環の静脈側を適切に評価することができないために、循環の静脈側の評価が欠けていることが今日も続いています。 循環の静脈部分の重要性は、静脈抵抗の増加が動脈抵抗の同様の増加よりも何倍も CO を削減するという事実によってさらに反映されます。 平均全身充満圧 (Pms) は、心臓が突然ポンピングを停止し、循環系全体のすべての (動脈および静脈) 圧力が瞬時に平衡に達した場合に測定される圧力と等しい圧力として定義されます。血管内液コンパートメント全体の良好で完全かつ信頼性の高い反映です。

重篤な患者の体液バランスが良好であったり、体重が大幅に増加したりすることは、集中治療室 (ICU) でよく見られる問題であり、転帰不良につながる可能性があります。 この問題は、血行動態の不安定性と、クレアチニン、尿素、およびナトリウムの増加に関連して、末梢浮腫につながる可能性があります. ループ利尿剤であるフロセミドは、重篤な患者に頻繁に投与され、尿量を増やし、浮腫を軽減します。

目的:フロセミド持続投与時のPmsの変化を観察する。

研究デザイン: 前向き観察研究 研究対象集団: PICCO® システムを使用し、体液バランスが良好で、かつ/または大幅な体重増加があり、利尿療法の臨床的適応がある患者。

介入: フロセミドの継続投与。 主な研究パラメーター/エンドポイント: ベースラインで測定された Pms、継続的なフロセミド投与中の Pms の変化。

有害事象: リスクはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Brabant
      • Eindhoven、North Brabant、オランダ、5623 EJ
        • Catharina Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-静脈内利尿薬による治療の臨床的適応がある重症患者

説明

包含基準:

  • -患者は少なくとも18歳でなければなりません
  • PiCCO in situ(臨床治療を視野に入れた心拍出量装置)
  • CVL in situ
  • フロセミド持続投与の適応症

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • PiCCOのない患者
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均全身充満圧の変化 (mmHg)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
PiCCO(R) 装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターで測定された平均全身充満圧の減少または増加
ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心係数の変化 (L/min/m2)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
PiCCO(R)装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された心係数の減少/増加
ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
平均動脈圧の変化 (mmHg)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
PiCCO(R) デバイスによる連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された平均動脈圧の減少/増加
ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
中心静脈圧の変化 (mmHg)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
PiCCO(R)装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された中心静脈圧の減少/増加
ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
静脈還流圧の変化 (mmHg)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
PiCCO(R) デバイスによる連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターで測定された静脈還流圧の減少/増加
ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
静脈還流に対する抵抗の変化 (dynes・sec・cm-5)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
PiCCO(R)装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された静脈還流抵抗の減少/増加
ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
全身血管抵抗指数の変化 (dynes・sec・cm-5)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
PiCCO(R)装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された全身血管抵抗指数の減少/増加
ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
静脈還流指数の変化 (L/min/m2)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
PiCCO(R)装置による連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターによって測定された静脈還流指数の減少/増加
ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
心拍数の変化 (bpm)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
PiCCO(R) デバイスによる連続心拍出量モニタリングを備えたベッドサイドの連続血行動態モニターで測定された心拍数の減少/増加
ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
血管外肺水分指数の変化 (mL/kg)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
連続心拍出量モニタリングPiCCO(R)デバイスで測定された血管外肺水分指数の減少/増加
ベースラインと 24 時間後
グローバル拡張末期容積指数の変化 (mL/m2)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
連続心拍出量モニタリング PiCCO(R) デバイスで測定されたグローバル拡張末期容積指数の減少/増加
ベースラインと 24 時間後
胸腔内血液量指数の変化 (mL/m2)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
連続心拍出量モニタリングPiCCO(R)デバイスで測定された胸腔内血液量指数の減少/増加
ベースラインと 24 時間後
クレアチニン(腎機能)mmol/L
時間枠:ベースラインと 24 時間後
クレアチニンの増加/減少 (標準 ICU 治療における標準的な採血)
ベースラインと 24 時間後
電解質収支(カリウム、ナトリウム値)(mmol/L)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
電解質バランス(カリウム、ナトリウムレベル)の増減(標準ICU治療における標準採血)
ベースラインと 24 時間後
1 時間あたりの利尿 (mL/hour)
時間枠:ベースライン、1時間、2時間、24時間後
利尿の増減(標準ICU治療内で標準的に測定)
ベースライン、1時間、2時間、24時間後
体重(kg)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
体重の増減(標準ICU治療内で標準的に測定)
ベースラインと 24 時間後
体液バランス (mL)
時間枠:ベースラインと 24 時間後
体液バランス (mL) の増減 (標準的な ICU 治療内で標準的に測定)
ベースラインと 24 時間後
心機能の変化 (eH) (無次元)
時間枠:ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間
心機能(eH)の増減
ベースライン、5 分ごと、最大 30 分、1 時間、2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月4日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月16日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

交渉可能な条件の下で、データの共有について話し合うことができます。

IPD 共有時間枠

年

IPD 共有アクセス基準

応相談

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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