이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

평균 전신 충만 압력 지속 이뇨제 중환자 치료 환자

2019년 12월 16일 업데이트: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

지속적인 이뇨제 투여를 받는 중환자의 평균 전신 충전압의 임상적 관찰

임상 설정 내에서 혈역학적 변화를 관찰합니다(예: 정맥 이뇨 요법을 통한 소생술에 대한 임상 적응증이 있는 중환자의 평균 전신 충만 압력, 심박출량).

연구 개요

상세 설명

이론적 근거: 중환자의 심혈관 상태 평가는 몇 가지 혈역학적 매개변수, 예를 들어 평균 동맥 혈압(MAP) 및 심박출량(CO)이 순환량 및 심박출량에 대한 불충분한 정보를 제공한다는 점에서 어려움을 겪습니다. 성능. 혈관내 용적 상태를 적절하게 결정하기 위한 임상적 필요성이 있습니다. 그러나 환자의 혈관내액 상태를 판단함에 있어 순환의 정맥측에 대한 인식 부족은 오늘날에도 지속되고 있는데, 이는 크게 순환의 정맥측을 적절하게 평가할 수 없기 때문입니다. 순환의 정맥 부분의 중요성은 또한 정맥 저항의 증가가 동맥 저항의 유사한 증가보다 몇 배 더 CO를 감소시킨다는 사실에 의해 반영됩니다. 심장이 갑자기 펌핑을 멈추고 전체 순환계의 모든(동맥 및 정맥) 압력이 순간적으로 평형에 도달해야 하는 경우 측정되는 압력과 동일한 압력으로 정의되는 평균 전신 충만 압력(Pms), 전체 혈관 내 유체 구획의 양호하고 완전하며 신뢰할 수 있는 반영입니다.

중환자의 양성 체액 균형 및/또는 상당한 체중 증가는 중환자실(ICU)에서 흔히 발생하는 문제이며 잠재적으로 불량한 결과와 관련이 있습니다. 이 문제는 혈역학적 불안정성 및 크레아티닌, 요름 및 나트륨의 증가와 관련하여 말초 부종을 유발할 수 있습니다. 루프 이뇨제인 Furosemide는 소변량을 늘리고 부종을 완화하기 위해 중환자에게 자주 투여됩니다.

목표: 푸로세마이드를 지속적으로 투여하는 동안 Pms의 변화를 관찰합니다.

연구 설계: 전향적 관찰 연구 연구 모집단: 긍정적인 체액 균형 및/또는 상당한 체중 증가가 있어 이뇨 요법에 대한 임상 적응증이 있는 PICCO® 시스템을 사용하는 환자.

개입: 지속적인 푸로세마이드 투여. 주요 연구 매개변수/종료점: 기준선에서 측정된 Pms, 연속 푸로세마이드 투여 동안 Pms의 변화.

부작용: 관련 위험이 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정맥 이뇨제 치료를 위한 임상 적응증이 있는 중환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • PiCCO in situ (임상 치료에 비추어 심박출 장치 적용)
  • CVL 현장
  • 푸로세마이드 연속 투여에 대한 임상적 적응증

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • PiCCO가 없는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 전신 충만 압력(mmHg)의 변화
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 평균 전신 충만 압력의 감소 또는 증가
기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변화(L/min/m2)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 심장 지수의 감소/증가
기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
평균 동맥압(mmHg)의 변화
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 평균 동맥압의 감소/증가
기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
중심정맥압(mmHg)의 변화
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 중심정맥압의 감소/증가
기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
정맥 환류에 대한 압력 변화(mmHg)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
PiCCO(R) 장치를 사용하여 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 정맥 환류에 대한 압력 감소/증가
기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
정맥환류저항의 변화 (dynes⋅sec⋅cm-5)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
PiCCO(R) 장치를 사용하여 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 저항성 정맥 반환의 감소/증가
기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
전신혈관저항지수 변화(dynes⋅sec⋅cm-5)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 전신 혈관 저항 지수의 감소/증가
기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
정맥 반환 지수의 변화(L/min/m2)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
PiCCO(R) 장치를 사용하여 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 정맥 반환 지수의 감소/증가
기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
심박수 변화(bpm)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 침대 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 심박수 감소/증가
기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
혈관외 폐수분 지수의 변화(mL/kg)
기간: 기준선 및 24시간 후
지속적인 심박출량 모니터링 PiCCO(R) 장치로 측정한 혈관 외 폐수 지수의 감소/증가
기준선 및 24시간 후
전체 이완기 말기 용적 지수의 변화(mL/m2)
기간: 기준선 및 24시간 후
지속적인 심박출량 모니터링 PiCCO(R) 장치로 측정된 전체 이완기 말기 용적 지수의 감소/증가
기준선 및 24시간 후
흉곽내 혈액량 지수 변화(mL/m2)
기간: 기준선 및 24시간 후
지속적인 심박출량 모니터링 PiCCO(R) 장치로 측정된 흉강내 혈액량 지수의 감소/증가
기준선 및 24시간 후
크레아티닌(신장 기능) mmol/L
기간: 기준선 및 24시간 후
크레아티닌 증가/감소(표준 ICU 치료 내 표준 혈액 철수)
기준선 및 24시간 후
전해질 균형(칼륨, 나트륨 수준)(mmol/L)
기간: 기준선 및 24시간 후
전해질 균형의 증가/감소(칼륨, 나트륨 수치)(표준 ICU 치료 내 표준 혈액 철수)
기준선 및 24시간 후
시간당 이뇨(mL/시간)
기간: 기준선, 1시간, 2시간 및 24시간 후
이뇨 증가/감소(표준 ICU 치료 내에서 표준 측정)
기준선, 1시간, 2시간 및 24시간 후
체중(kg)
기간: 기준선 및 24시간 후
체중 증가/감소(표준 ICU 치료 내에서 표준 측정)
기준선 및 24시간 후
유체 균형(mL)
기간: 기준선 및 24시간 후
체액 균형(mL) 증가/감소(표준 ICU 치료 내에서 표준 측정됨)
기준선 및 24시간 후
심장 성능(eH)의 변화(무차원)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
심장 성능(eH)의 증가/감소
기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

협상 가능한 조건에서 데이터 공유에 대해 논의할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연령

IPD 공유 액세스 기준

협상 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다