- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03395951
평균 전신 충만 압력 지속 이뇨제 중환자 치료 환자
지속적인 이뇨제 투여를 받는 중환자의 평균 전신 충전압의 임상적 관찰
연구 개요
상세 설명
이론적 근거: 중환자의 심혈관 상태 평가는 몇 가지 혈역학적 매개변수, 예를 들어 평균 동맥 혈압(MAP) 및 심박출량(CO)이 순환량 및 심박출량에 대한 불충분한 정보를 제공한다는 점에서 어려움을 겪습니다. 성능. 혈관내 용적 상태를 적절하게 결정하기 위한 임상적 필요성이 있습니다. 그러나 환자의 혈관내액 상태를 판단함에 있어 순환의 정맥측에 대한 인식 부족은 오늘날에도 지속되고 있는데, 이는 크게 순환의 정맥측을 적절하게 평가할 수 없기 때문입니다. 순환의 정맥 부분의 중요성은 또한 정맥 저항의 증가가 동맥 저항의 유사한 증가보다 몇 배 더 CO를 감소시킨다는 사실에 의해 반영됩니다. 심장이 갑자기 펌핑을 멈추고 전체 순환계의 모든(동맥 및 정맥) 압력이 순간적으로 평형에 도달해야 하는 경우 측정되는 압력과 동일한 압력으로 정의되는 평균 전신 충만 압력(Pms), 전체 혈관 내 유체 구획의 양호하고 완전하며 신뢰할 수 있는 반영입니다.
중환자의 양성 체액 균형 및/또는 상당한 체중 증가는 중환자실(ICU)에서 흔히 발생하는 문제이며 잠재적으로 불량한 결과와 관련이 있습니다. 이 문제는 혈역학적 불안정성 및 크레아티닌, 요름 및 나트륨의 증가와 관련하여 말초 부종을 유발할 수 있습니다. 루프 이뇨제인 Furosemide는 소변량을 늘리고 부종을 완화하기 위해 중환자에게 자주 투여됩니다.
목표: 푸로세마이드를 지속적으로 투여하는 동안 Pms의 변화를 관찰합니다.
연구 설계: 전향적 관찰 연구 연구 모집단: 긍정적인 체액 균형 및/또는 상당한 체중 증가가 있어 이뇨 요법에 대한 임상 적응증이 있는 PICCO® 시스템을 사용하는 환자.
개입: 지속적인 푸로세마이드 투여. 주요 연구 매개변수/종료점: 기준선에서 측정된 Pms, 연속 푸로세마이드 투여 동안 Pms의 변화.
부작용: 관련 위험이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- PiCCO in situ (임상 치료에 비추어 심박출 장치 적용)
- CVL 현장
- 푸로세마이드 연속 투여에 대한 임상적 적응증
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- PiCCO가 없는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 전신 충만 압력(mmHg)의 변화
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 평균 전신 충만 압력의 감소 또는 증가
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기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변화(L/min/m2)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 심장 지수의 감소/증가
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기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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평균 동맥압(mmHg)의 변화
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 평균 동맥압의 감소/증가
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기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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중심정맥압(mmHg)의 변화
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 중심정맥압의 감소/증가
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기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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정맥 환류에 대한 압력 변화(mmHg)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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PiCCO(R) 장치를 사용하여 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 정맥 환류에 대한 압력 감소/증가
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기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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정맥환류저항의 변화 (dynes⋅sec⋅cm-5)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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PiCCO(R) 장치를 사용하여 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 저항성 정맥 반환의 감소/증가
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기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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전신혈관저항지수 변화(dynes⋅sec⋅cm-5)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 전신 혈관 저항 지수의 감소/증가
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기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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정맥 반환 지수의 변화(L/min/m2)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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PiCCO(R) 장치를 사용하여 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 병상 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 정맥 반환 지수의 감소/증가
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기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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심박수 변화(bpm)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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PiCCO(R) 장치로 지속적인 심박출량 모니터링과 함께 제공되는 침대 옆의 지속적인 혈류역학 모니터로 측정한 심박수 감소/증가
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기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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혈관외 폐수분 지수의 변화(mL/kg)
기간: 기준선 및 24시간 후
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지속적인 심박출량 모니터링 PiCCO(R) 장치로 측정한 혈관 외 폐수 지수의 감소/증가
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기준선 및 24시간 후
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전체 이완기 말기 용적 지수의 변화(mL/m2)
기간: 기준선 및 24시간 후
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지속적인 심박출량 모니터링 PiCCO(R) 장치로 측정된 전체 이완기 말기 용적 지수의 감소/증가
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기준선 및 24시간 후
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흉곽내 혈액량 지수 변화(mL/m2)
기간: 기준선 및 24시간 후
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지속적인 심박출량 모니터링 PiCCO(R) 장치로 측정된 흉강내 혈액량 지수의 감소/증가
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기준선 및 24시간 후
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크레아티닌(신장 기능) mmol/L
기간: 기준선 및 24시간 후
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크레아티닌 증가/감소(표준 ICU 치료 내 표준 혈액 철수)
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기준선 및 24시간 후
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전해질 균형(칼륨, 나트륨 수준)(mmol/L)
기간: 기준선 및 24시간 후
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전해질 균형의 증가/감소(칼륨, 나트륨 수치)(표준 ICU 치료 내 표준 혈액 철수)
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기준선 및 24시간 후
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시간당 이뇨(mL/시간)
기간: 기준선, 1시간, 2시간 및 24시간 후
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이뇨 증가/감소(표준 ICU 치료 내에서 표준 측정)
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기준선, 1시간, 2시간 및 24시간 후
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체중(kg)
기간: 기준선 및 24시간 후
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체중 증가/감소(표준 ICU 치료 내에서 표준 측정)
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기준선 및 24시간 후
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유체 균형(mL)
기간: 기준선 및 24시간 후
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체액 균형(mL) 증가/감소(표준 ICU 치료 내에서 표준 측정됨)
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기준선 및 24시간 후
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심장 성능(eH)의 변화(무차원)
기간: 기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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심장 성능(eH)의 증가/감소
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기준, 5분마다 최대 30분, 1시간, 2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- n-WMO 2014-43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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