Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomsnittligt systemiskt fyllningstryck Kontinuerliga diuretika Kritiska vårdpatienter

16 december 2019 uppdaterad av: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Klinisk observation av det genomsnittliga systemiska fyllningstrycket hos patienter inom kritisk vård med kontinuerlig administrering av diuretika

Inom kliniska miljöer observeras hemodynamiska förändringar (t.ex. medelsystemiskt fyllnadstryck, hjärtminutvolym) hos kritiskt sjuka patienter med klinisk indikation för demuscitation med intravenös diuretikabehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motivering: Bedömningen av det kardiovaskulära tillståndet hos kritiskt sjuka patienter är föremål för svårigheter när det gäller att flera hemodynamiska parametrar, till exempel medelartärt blodtryck (MAP) och hjärtminutvolym (CO) ger otillräcklig information om cirkulationsvolym och hjärt prestanda. Det finns ett kliniskt behov av adekvat bestämning av intravaskulär volymstatus. Men vid bestämning av den intravaskulära vätskestatusen hos en patient kvarstår bristen på uppskattning av den venösa sidan av cirkulationen idag, vilket till stor del beror på oförmågan att på lämpligt sätt bedöma den venösa sidan av cirkulationen. Betydelsen av den venösa delen av cirkulationen återspeglas dessutom av det faktum att en ökning av venöst motstånd minskar CO många gånger mer än en liknande ökning av arteriellt motstånd. Genomsnittligt systemiskt fyllningstryck (Pms), vilket definieras som trycket lika med det tryck som skulle mätas om hjärtat plötsligt skulle sluta pumpa och alla (arteriella och venösa) trycken i hela cirkulationssystemet skulle bringas till jämvikt omedelbart, är en bra, fullständig och pålitlig reflektion av det totala intravaskulära vätskefacket.

Positiv vätskebalans och/eller betydande viktökning hos kritiskt sjuka patienter är ett vanligt problem på intensivvårdsavdelningen (ICU), potentiellt förknippat med ett dåligt resultat. Detta problem, i samband med hemodynamisk instabilitet och ökning av kreatinin, ureum och natrium, kan leda till perifert ödem. Furosemid, ett loopdiuretikum, ges ofta till kritiskt sjuka patienter för att öka urinproduktionen och lindra ödem.

Mål: Att observera förändringar i Pms under kontinuerlig administrering av furosemid.

Studiedesign: Prospektiv, observationsstudie Studiepopulation: Patienter med ett PICCO®-system med positiv vätskebalans och/eller kraftig viktökning och därför med en klinisk indikation för diuretikabehandling.

Intervention: Kontinuerlig administrering av furosemid. Huvudstudieparametrar/endpoints: Pms uppmätt vid baslinjen, förändringar i Pms under kontinuerlig administrering av furosemid.

Biverkningar: Inga risker involverade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med klinisk indikation för behandling med intravenösa diuretika

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara minst 18 år
  • PiCCO in situ (hjärtutgångsenhet applicerad i ljuset av klinisk behandling)
  • CVL på plats
  • Klinisk indikation för kontinuerlig administrering av furosemid

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter utan PiCCO
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittligt systemiskt fyllningstryck (mmHg)
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Minskning eller ökning av det genomsnittliga systemiska fyllningstrycket mätt av en kontinuerlig hemodynamisk monitor vid sängkanten som levereras med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning med PiCCO(R)-enhet
Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtindex (L/min/m2)
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Minskning/ökning av hjärtindex mätt av en kontinuerlig hemodynamisk monitor vid sängkanten som levereras med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning med PiCCO(R)-enhet
Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Förändring i medelartärtrycket (mmHg)
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Minskning/ökning av medelartärtrycket mätt av en kontinuerlig hemodynamisk monitor vid sängkanten som levereras med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning med PiCCO(R)-enhet
Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Förändring i centralt venöst tryck (mmHg)
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Minskning/ökning av centralt venöst tryck mätt av en kontinuerlig hemodynamisk monitor vid sängkanten som levereras med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning med PiCCO(R)-enhet
Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Förändring i tryck för venöst retur (mmHg)
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Minskning/ökning av trycket för venöst återföring mätt av en kontinuerlig hemodynamisk monitor vid sängkanten som levereras med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning med PiCCO(R)-enhet
Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Förändring i motståndet mot venöst återflöde (dynes⋅sec⋅cm-5)
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Minskning/ökning i motstånd te venös återgång mätt av en kontinuerlig hemodynamisk monitor vid sängkanten som levereras med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning med PiCCO(R)-enhet
Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Förändring i systemiskt vaskulärt motståndsindex (dynes⋅sec⋅cm-5)
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Minskning/ökning av systemiskt vaskulärt motståndsindex uppmätt med en kontinuerlig hemodynamisk monitor vid sängkanten som levereras med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning med PiCCO(R)-enhet
Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Förändring i venöst avkastningsindex (L/min/m2)
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Minskning/ökning av venöst återflödesindex mätt av en kontinuerlig hemodynamisk monitor vid sängkanten försedd med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning med PiCCO(R)-enhet
Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Förändring i hjärtfrekvens (bpm)
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Minskad/ökning i hjärtfrekvens mätt av en kontinuerlig hemodynamisk monitor vid sängkanten som levereras med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning med PiCCO(R)-enhet
Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Förändring i extra vaskulärt lungvattenindex (mL/kg)
Tidsram: Baslinje och efter 24 timmar
Minskning/ökning av extra vaskulärt lungvattenindex mätt med PiCCO(R)-enhet för kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning
Baslinje och efter 24 timmar
Förändring i globalt slutdiastoliskt volymindex (mL/m2)
Tidsram: Baslinje och efter 24 timmar
Minskning/ökning av globalt slutdiastoliskt volymindex mätt med PiCCO(R)-enhet för kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning
Baslinje och efter 24 timmar
Förändring i intratorakalt blodvolymindex (mL/m2)
Tidsram: Baslinje och efter 24 timmar
Minskning/ökning av intratorakalt blodvolymindex uppmätt med kontinuerlig hjärtminutvolymövervakning PiCCO(R)-enhet
Baslinje och efter 24 timmar
Kreatinin (njurfunktion) mmol/L
Tidsram: Baslinje och efter 24 timmar
Ökning/minskning av kreatinin (standard bloduttag inom standard ICU-behandling)
Baslinje och efter 24 timmar
Elektrolytbalans (kalium, natriumnivåer) (mmol/L)
Tidsram: Baslinje och efter 24 timmar
Ökning/minskning av elektrolytbalansen (kalium, natriumnivåer) (standard bloduttag inom standard ICU-behandling)
Baslinje och efter 24 timmar
Diures per timme (ml/timme)
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 2 timmar och efter 24 timmar
Ökning/minskning av diures (standard mäts inom standard ICU-behandling)
Baslinje, 1 timme, 2 timmar och efter 24 timmar
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Baslinje och efter 24 timmar
Ökning/minskning av kroppsvikt (standard mätt inom standard ICU-behandling)
Baslinje och efter 24 timmar
Vätskebalans (ml)
Tidsram: Baslinje och efter 24 timmar
Ökning/minskning av vätskebalans (mL) (mätt standard inom standard ICU-behandling)
Baslinje och efter 24 timmar
Förändring i hjärtprestanda (eH) (dimensionslös)
Tidsram: Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar
Ökning/minskning av hjärtprestanda (eH)
Baslinje, var 5:e minut upp till 30 minuter, 1 timme, 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Samarbetspartners

Erasmus Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • n-WMO 2014-43

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Under förhandlingsbara villkor kan delning av data diskuteras.

Tidsram för IPD-delning

År

Kriterier för IPD Sharing Access

Förhandlingsbar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Diuretika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera