Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine Jatkuvat diureetit Kriittinen hoito potilaat

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Keskimääräisen systeemisen täyttöpaineen kliininen havainnointi tehohoitopotilailla, jotka saavat jatkuvasti diureetteja

Kliinisissä olosuhteissa hemodynaamisten muutosten tarkkailu (esim. keskimääräinen systeeminen täyttöpaine, sydämen minuuttitilavuus) kriittisesti sairailla potilailla, joilla on kliininen indikaatio elvytykseen suonensisäisellä diureettihoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Kriittisesti sairaiden potilaiden kardiovaskulaarisen tilan arvioinnissa on vaikeuksia, koska useat hemodynaamiset parametrit, kuten keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja sydämen minuuttitilavuus (CO) eivät anna riittävästi tietoa verenkierrosta ja sydämen tilavuudesta. esitys. On olemassa kliininen tarve määrittää riittävä intravaskulaarisen tilavuuden tila. Potilaan suonensisäistä nestetilaa määritettäessä esiintyy kuitenkin nykyäänkin verenkierron laskimopuolen arvostamisen puute, mikä johtuu suurelta osin siitä, ettei verenkierron laskimopuolta voida asianmukaisesti arvioida. Verenkierron laskimoosan tärkeyttä heijastaa lisäksi se tosiasia, että laskimoresistenssin lisääntyminen vähentää CO:ta monta kertaa enemmän kuin vastaavanlainen valtimovastuksen lisääntyminen. Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (Pms), joka määritellään paineeksi, joka on yhtä suuri kuin paine, joka mitataan, jos sydän yhtäkkiä lopettaisi pumppauksen ja kaikki paineet (valtimo- ja laskimojärjestelmässä) koko verenkiertoelimessä olisi saatettava tasapainoon välittömästi, on hyvä, täydellinen ja luotettava heijastus suonensisäisen nesteen kokonaistilasta.

Positiivinen nestetasapaino ja/tai huomattava painonnousu kriittisesti sairailla potilailla on yleinen ongelma tehohoitoyksikössä (ICU), joka saattaa liittyä huonoon lopputulokseen. Tämä ongelma yhdessä hemodynaamisen epävakauden ja kreatiniinin, ureumin ja natriumin lisääntymisen kanssa voi johtaa perifeeriseen turvotukseen. Furosemidia, silmukkadiureettia, annetaan usein kriittisesti sairaille potilaille virtsanerityksen lisäämiseksi ja turvotuksen lievittämiseksi.

Tavoite: Pms:n muutosten tarkkailu jatkuvan furosemidin annon aikana.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on PICCO®-järjestelmä, joilla on positiivinen nestetasapaino ja/tai huomattava painonnousu ja joilla on siksi kliininen indikaatio diureettihoidolle.

Toimenpide: Jatkuva furosemidin antaminen. Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Pms mitattuna lähtötilanteessa, muutokset Pms:ssä jatkuvan furosemidin annon aikana.

Haittatapahtumat: Ei riskejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on kliininen indikaatio suonensisäisten diureettien hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • PiCCO in situ (sydämen ulostulolaite, jota käytetään kliinisen hoidon valossa)
  • CVL in situ
  • Kliininen indikaatio jatkuvaan furosemidin antoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat ilman PiCCO:ta
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen systeemisen täyttöpaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Keskimääräisen systeemisen täyttöpaineen lasku tai nousu mitattuna jatkuvalla vuodepaikalla sijaitsevalla hemodynaamisella monitorilla, joka on varustettu jatkuvalla sydämen minuuttimäärän seurannalla PiCCO(R)-laitteella
Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydänindeksissä (l/min/m2)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Sydänindeksin lasku/lisäys mitattuna jatkuvalla vuodepaikalla sijaitsevalla hemodynaamisella monitorilla, jossa on jatkuva sydämen minuuttimäärän seuranta PiCCO(R)-laitteella
Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen lasku/lisäys mitattuna jatkuvalla vuodepaikalla sijaitsevalla hemodynaamisella monitorilla, jossa on jatkuva sydämen minuuttimäärän seuranta PiCCO(R)-laitteella
Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Muutos keskuslaskimopaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Keskuslaskimopaineen lasku/lisäys mitattuna jatkuvalla hemodynaamisella vuodemonitorilla, joka on varustettu jatkuvalla sydämen minuuttimonitorilla PiCCO(R)-laitteella
Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Laskimopalautuksen paineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Laskimopalautuksen paineen lasku/lisäys mitattuna jatkuvalla hemodynaamisella vuodemonitorilla, joka on varustettu jatkuvalla sydämen minuuttimonitorilla PiCCO(R)-laitteella
Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Muutos vastustuskyvyssä laskimoiden palautumiselle (dynes⋅s⋅cm-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Laskimokierron resistenssin lasku/lisäys mitattuna jatkuvalla hemodynaamisella vuodemonitorilla, joka on varustettu jatkuvalla sydämen minuuttimonitorilla PiCCO(R)-laitteella
Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Muutos systeemisessä verisuoniresistenssiindeksissä (dynes⋅s⋅cm-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Systeemisen verisuonten vastusindeksin lasku/lisäys mitattuna jatkuvalla vuodepaikalla sijaitsevalla hemodynaamisella monitorilla, joka on varustettu jatkuvalla sydämen minuuttimäärän seurannalla PiCCO(R)-laitteella
Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Laskimon paluuindeksin muutos (l/min/m2)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Laskimon paluuindeksin lasku/lisäys mitattuna jatkuvalla vuodepaikalla sijaitsevalla hemodynaamisella monitorilla, jossa on jatkuva sydämen minuuttimäärän seuranta PiCCO(R)-laitteella
Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Muutos sykkeessä (bpm)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Sydämen sykkeen lasku/nousu mitattuna jatkuvalla hemodynaamisella vuodemonitorilla, joka on varustettu jatkuvalla sydämen minuuttimonitorilla PiCCO(R)-laitteella
Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Muutos ekstravaskulaarisessa keuhkovesiindeksissä (ml/kg)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Verisuonten ulkopuolisen keuhkojen vesiindeksin lasku/lisäys mitattuna jatkuvalla sydämen minuuttitilavuuden tarkkailulla PiCCO(R)-laitteella
Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Muutos globaalissa loppudiastolisessa tilavuusindeksissä (ml/m2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Globaalin loppudiastolisen tilavuusindeksin lasku/lisäys mitattuna jatkuvalla sydämen minuuttitilavuuden valvontalaitteella PiCCO(R)
Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Muutos rintakehänsisäisessä veren tilavuusindeksissä (ml/m2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Rinnansisäisen veren tilavuusindeksin lasku/lisäys mitattuna jatkuvalla sydämen minuuttitilavuuden seurantalaitteella PiCCO(R)
Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Kreatiniini (munuaisten toiminta) mmol/L
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Kreatiniinin nousu/lasku (normaali verenotto normaalissa teho-osastohoidossa)
Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Elektrolyyttitasapaino (kalium, natriumpitoisuus) (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Elektrolyyttitasapainon nousu/lasku (kalium-, natriumtasot) (normaali verenotto normaalissa teho-osastohoidossa)
Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Diureesi tunnissa (ml/tunti)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 2 tuntia ja 24 tunnin kuluttua
Diureesin lisääntyminen/väheneminen (normaalisti mitattuna normaalissa teho-osastohoidossa)
Perustaso, 1 tunti, 2 tuntia ja 24 tunnin kuluttua
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Ruumiinpainon nousu/lasku (normaalisti mitattuna normaalissa teho-osastohoidossa)
Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Nesteen tasapaino (ml)
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Nestetasapainon nousu/lasku (mL) (mitataan normaalisti normaalissa teho-osastohoidossa)
Perustaso ja 24 tunnin kuluttua
Muutos sydämen suorituskyvyssä (eH) (mitaton)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia
Sydämen suorituskyvyn nousu/lasku (eH)
Perustaso, 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti, 1 tunti, 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Yhteistyökumppanit

Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • n-WMO 2014-43

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamisesta voidaan neuvotella neuvoteltavissa olosuhteissa.

IPD-jaon aikakehys

Vuosia

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Neuvoteltavissa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa