Pressione sistemica media di riempimento Diuretici continui Pazienti in terapia intensiva
Osservazione clinica della pressione di riempimento sistemica media nei pazienti in terapia intensiva con somministrazione continua di diuretici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Razionale: La valutazione dello stato cardiovascolare nei pazienti critici è soggetta a difficoltà in quanto diversi parametri emodinamici, ad esempio la pressione arteriosa media (MAP) e la gittata cardiaca (CO), forniscono informazioni insufficienti sul volume circolante e sulla prestazione. C'è una necessità clinica per un'adeguata determinazione dello stato del volume intravascolare. Tuttavia, nel determinare lo stato del fluido intravascolare di un paziente, persiste ancora oggi la mancanza di apprezzamento del lato venoso della circolazione, che è in gran parte dovuto all'incapacità di valutare adeguatamente il lato venoso della circolazione. L'importanza della parte venosa della circolazione è inoltre riflessa dal fatto che un aumento della resistenza venosa riduce la CO molte volte di più di un analogo aumento della resistenza arteriosa. Pressione sistemica media di riempimento (Pms), che è definita come la pressione uguale alla pressione che verrebbe misurata se il cuore smettesse improvvisamente di pompare e tutte le pressioni (arteriose e venose) nell'intero sistema circolatorio venissero portate all'equilibrio istantaneamente, è un buon riflesso, completo e affidabile del compartimento fluido intravascolare totale.
Un bilancio idrico positivo e/o un sostanziale aumento di peso nei pazienti critici è un problema comune nell'unità di terapia intensiva (ICU), potenzialmente associato a un esito sfavorevole. Questo problema, in associazione con l'instabilità emodinamica e l'aumento della creatinina, dell'ureo e del sodio, può portare all'edema periferico. La furosemide, un diuretico dell'ansa, viene frequentemente somministrata a pazienti critici per aumentare la diuresi e alleviare l'edema.
Obiettivo: osservare i cambiamenti nella sindrome premestruale durante la somministrazione continua di furosemide.
Disegno dello studio: studio prospettico osservazionale Popolazione dello studio: pazienti con un sistema PICCO® con un bilancio idrico positivo e/o un sostanziale aumento di peso e quindi con un'indicazione clinica per la terapia diuretica.
Intervento: somministrazione continua di furosemide. Principali parametri/endpoint dello studio: Pms misurato al basale, variazioni di Pms durante la somministrazione continua di furosemide.
Eventi avversi: Nessun rischio coinvolto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, Olanda, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere almeno 18 anni
- PiCCO in situ (dispositivo di gittata cardiaca applicato alla luce del trattamento clinico)
- CVL in situ
- Indicazione clinica per la somministrazione continua di furosemide
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti senza PiCCO
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione di riempimento sistemica media (mmHg)
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Diminuzione o aumento della pressione di riempimento sistemica media misurata dal monitor emodinamico continuo al posto letto dotato di monitoraggio continuo della gittata cardiaca con dispositivo PiCCO(R)
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Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice cardiaco (L/min/m2)
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Diminuzione/aumento dell'indice cardiaco misurato dal monitor emodinamico continuo al posto letto dotato di monitoraggio continuo della gittata cardiaca con dispositivo PiCCO(R)
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Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Variazione della pressione arteriosa media (mmHg)
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Diminuzione/aumento della pressione arteriosa media misurata dal monitor emodinamico continuo al posto letto dotato di monitoraggio continuo della gittata cardiaca con dispositivo PiCCO(R)
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Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Variazione della pressione venosa centrale (mmHg)
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Diminuzione/aumento della pressione venosa centrale misurata dal monitor emodinamico continuo al posto letto dotato di monitoraggio continuo della gittata cardiaca con dispositivo PiCCO(R)
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Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Variazione della pressione per il ritorno venoso (mmHg)
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Diminuzione/aumento della pressione per il ritorno venoso misurata dal monitor emodinamico continuo al posto letto fornito di monitoraggio continuo della gittata cardiaca con dispositivo PiCCO(R)
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Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Variazione della resistenza al ritorno venoso (dynes⋅sec⋅cm-5)
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Diminuzione/aumento della resistenza del ritorno venoso misurato con monitor emodinamico continuo al posto letto dotato di monitoraggio continuo della gittata cardiaca con dispositivo PiCCO(R)
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Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Variazione dell'indice di resistenza vascolare sistemica (dynes⋅sec⋅cm-5)
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Diminuzione/aumento dell'indice di resistenza vascolare sistemica misurato dal monitor emodinamico continuo al posto letto dotato di monitoraggio continuo della gittata cardiaca con dispositivo PiCCO(R)
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Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Variazione dell'indice di ritorno venoso (L/min/m2)
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Diminuzione/aumento dell'indice di ritorno venoso misurato dal monitor emodinamico continuo al posto letto dotato di monitoraggio continuo della gittata cardiaca con dispositivo PiCCO(R)
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Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Variazione della frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Diminuzione/aumento della frequenza cardiaca misurata dal monitor emodinamico continuo al posto letto dotato di monitoraggio continuo della gittata cardiaca con dispositivo PiCCO(R)
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Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Variazione dell'indice idrico polmonare extravascolare (mL/kg)
Lasso di tempo: Basale e dopo 24 ore
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Diminuzione/aumento dell'indice idrico polmonare extravascolare misurato con il dispositivo PiCCO® per il monitoraggio continuo della gittata cardiaca
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Basale e dopo 24 ore
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Variazione dell'indice di volume telediastolico globale (mL/m2)
Lasso di tempo: Basale e dopo 24 ore
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Diminuzione/aumento dell'indice del volume telediastolico globale misurato con il dispositivo PiCCO® per il monitoraggio continuo della gittata cardiaca
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Basale e dopo 24 ore
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Variazione dell'indice del volume ematico intratoracico (mL/m2)
Lasso di tempo: Basale e dopo 24 ore
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Diminuzione/aumento dell'indice del volume ematico intratoracico misurato con il dispositivo PiCCO® per il monitoraggio continuo della gittata cardiaca
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Basale e dopo 24 ore
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Creatinina (funzione renale) mmol/L
Lasso di tempo: Basale e dopo 24 ore
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Aumento/diminuzione della creatinina (prelievo di sangue standard all'interno del trattamento standard in terapia intensiva)
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Basale e dopo 24 ore
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Bilancio elettrolitico (livelli di potassio e sodio) (mmol/L)
Lasso di tempo: Basale e dopo 24 ore
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Aumento/diminuzione del bilancio elettrolitico (livelli di potassio, sodio) (prelievo di sangue standard all'interno del trattamento standard in terapia intensiva)
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Basale e dopo 24 ore
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Diuresi all'ora (mL/ora)
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 2 ore e dopo 24 ore
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Aumento/diminuzione della diuresi (standard misurata all'interno del trattamento standard in terapia intensiva)
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Basale, 1 ora, 2 ore e dopo 24 ore
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Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Basale e dopo 24 ore
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Aumento/diminuzione del peso corporeo (standard misurato durante il trattamento standard in terapia intensiva)
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Basale e dopo 24 ore
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Bilancio idrico (ml)
Lasso di tempo: Basale e dopo 24 ore
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Aumento/diminuzione del bilancio idrico (mL) (standard misurato durante il trattamento standard in terapia intensiva)
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Basale e dopo 24 ore
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Variazione delle prestazioni cardiache (eH) (adimensionale)
Lasso di tempo: Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Aumento/diminuzione della performance cardiaca (eH)
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Basale, ogni 5 minuti fino a 30 minuti, 1 ora, 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- n-WMO 2014-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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