Átlagos szisztémás töltőnyomás Folyamatos diuretikumok Kritikus ellátásban részesülő betegek
Az átlagos szisztémás töltőnyomás klinikai megfigyelése kritikus ellátásban részesülő betegeknél, akik folyamatos vízhajtót kapnak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás: A kritikus állapotú betegek kardiovaszkuláris állapotának felmérése nehézségekbe ütközik abból a szempontból, hogy számos hemodinamikai paraméter, például az átlagos artériás vérnyomás (MAP) és a perctérfogat (CO) nem szolgáltat elegendő információt a keringési térfogatról és a szívműködésről. teljesítmény. Klinikailag szükség van az intravaszkuláris térfogati állapot megfelelő meghatározására. A beteg intravaszkuláris folyadékstátuszának meghatározásánál azonban ma is fennáll a keringés vénás oldalának felbecsülésének hiánya, ami nagymértékben annak tudható be, hogy nem tudjuk megfelelően felmérni a keringés vénás oldalát. A keringés vénás részének jelentőségét tükrözi az is, hogy a vénás rezisztencia növekedése sokszor jobban csökkenti a CO-t, mint az artériás ellenállás hasonló növekedése. Átlagos szisztémás töltőnyomás (Pms), amely megegyezik azzal a nyomással, amely akkor mérhető, ha a szív hirtelen leállítaná a pumpálást, és a teljes keringési rendszerben az összes (artériás és vénás) nyomást azonnal egyensúlyba kellene hozni, jó, teljes és megbízható tükrözése a teljes intravaszkuláris folyadéktérnek.
A kritikus állapotú betegek pozitív folyadékegyensúlya és/vagy jelentős súlygyarapodása gyakori probléma az intenzív osztályon (ICU), ami potenciálisan rossz eredménnyel járhat. Ez a probléma a hemodinamikai instabilitással és a kreatinin-, ureum- és nátriumszint emelkedésével összefüggésben perifériás ödémához vezethet. A furoszemidet, a kacsdiuretikumot gyakran adják kritikus állapotú betegeknek a vizelet mennyiségének növelésére és az ödéma enyhítésére.
Cél: A Pms változásainak megfigyelése folyamatos furoszemid adagolás közben.
Vizsgálati terv: Prospektív, megfigyeléses vizsgálat Vizsgálati populáció: PICCO® rendszerrel rendelkező betegek, akiknek pozitív folyadékegyensúlya és/vagy jelentős súlygyarapodása van, és ezért vizelethajtó terápia klinikai javallata.
Beavatkozás: Furoszemid folyamatos adagolása. Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: a kiinduláskor mért Pms, a Pms változása a furoszemid folyamatos adagolása során.
Nemkívánatos események: Nincs kockázat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük
- PiCCO in situ (klinikai kezelés fényében alkalmazott szívteljesítmény-készülék)
- CVL in situ
- A furoszemid folyamatos adagolásának klinikai javallata
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- PiCCO nélküli betegek
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos szisztémás töltési nyomás változása (Hgmm)
Időkeret: Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
Az átlagos szisztémás töltési nyomás csökkenése vagy növekedése az ágy melletti folyamatos hemodinamikai monitorral mérve, folyamatos perctérfogat monitorozással PiCCO(R) készülékkel
|
Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívindex változása (l/perc/m2)
Időkeret: Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
A szívindex csökkenése/növekedése az ágy melletti folyamatos hemodinamikai monitorral mérve, folyamatos perctérfogat monitorozással PiCCO(R) készülékkel
|
Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
|
Az átlagos artériás nyomás változása (Hgmm)
Időkeret: Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
Az átlagos artériás nyomás csökkenése/emelkedése az ágy melletti folyamatos hemodinamikai monitorral mérve, folyamatos perctérfogat monitorozással, PiCCO(R) készülékkel
|
Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
|
A központi vénás nyomás változása (Hgmm)
Időkeret: Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
A centrális vénás nyomás csökkenése/emelkedése az ágy melletti folyamatos hemodinamikai monitorral mérve, folyamatos perctérfogat monitorozással PiCCO(R) készülékkel
|
Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
|
Nyomásváltozás a vénás visszatéréshez (Hgmm)
Időkeret: Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
A vénás visszaáramlás nyomásának csökkenése/növekedése az ágy melletti folyamatos hemodinamikai monitorral mérve, folyamatos perctérfogat monitorozással, PiCCO(R) készülékkel
|
Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
|
A vénás visszatéréssel szembeni ellenállás változása (dynes⋅sec⋅cm-5)
Időkeret: Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
A vénás visszatérés ellenállásának csökkenése/növekedése az ágy melletti folyamatos hemodinamikai monitorral mérve, folyamatos perctérfogat monitorozással, PiCCO(R) készülékkel
|
Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
|
A szisztémás vaszkuláris rezisztencia indexének változása (dynes⋅sec⋅cm-5)
Időkeret: Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
A szisztémás vaszkuláris rezisztencia indexének csökkenése/növekedése az ágy melletti folyamatos hemodinamikai monitorral mérve, folyamatos perctérfogat monitorozással PiCCO(R) készülékkel
|
Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
|
Vénás visszatérési index változása (L/perc/m2)
Időkeret: Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
A vénás visszatérési index csökkenése/növekedése az ágy melletti folyamatos hemodinamikai monitorral mérve, folyamatos perctérfogat monitorozással PiCCO(R) készülékkel
|
Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
|
A pulzusszám változása (bpm)
Időkeret: Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
A szívfrekvencia csökkenése/növekedése az ágy melletti folyamatos hemodinamikai monitorral mérve, folyamatos perctérfogat monitorozással PiCCO(R) készülékkel
|
Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
|
Az extra vaszkuláris tüdővíz index változása (ml/kg)
Időkeret: Kiindulási és 24 óra elteltével
|
Az extra vaszkuláris tüdővíz index csökkenése/növekedése folyamatos perctérfogat-figyelő PiCCO(R) készülékkel mérve
|
Kiindulási és 24 óra elteltével
|
|
A globális végdiasztolés térfogatindex változása (mL/m2)
Időkeret: Kiindulási és 24 óra elteltével
|
A globális végdiasztolés térfogatindex csökkenése/növekedése folyamatos perctérfogat-figyelő PiCCO(R) készülékkel mérve
|
Kiindulási és 24 óra elteltével
|
|
Az intrathoracalis vértérfogat-index változása (mL/m2)
Időkeret: Kiindulási és 24 óra elteltével
|
Az intrathoracalis vértérfogat-index csökkenése/növekedése folyamatos perctérfogat-figyelő PiCCO(R) készülékkel mérve
|
Kiindulási és 24 óra elteltével
|
|
Kreatinin (vesefunkció) mmol/L
Időkeret: Kiindulási és 24 óra elteltével
|
A kreatininszint emelkedése/csökkenése (standard vérvétel a standard intenzív osztályos kezelésen belül)
|
Kiindulási és 24 óra elteltével
|
|
Elektrolit egyensúly (kálium, nátrium szint) (mmol/L)
Időkeret: Kiindulási és 24 óra elteltével
|
Az elektrolit-egyensúly (kálium-, nátriumszint) növekedése/csökkenése (standard vérvétel a szokásos intenzív osztályos kezelésen belül)
|
Kiindulási és 24 óra elteltével
|
|
Diurézis óránként (ml/óra)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 óra, 2 óra és 24 óra után
|
A diurézis növekedése/csökkenése (normál intenzív osztályos kezelésen belül mérve)
|
Kiindulási állapot, 1 óra, 2 óra és 24 óra után
|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: Kiindulási és 24 óra elteltével
|
A testtömeg növekedése/csökkenése (a standard intenzív osztályos kezelés során mérve)
|
Kiindulási és 24 óra elteltével
|
|
Folyadékegyensúly (ml)
Időkeret: Kiindulási és 24 óra elteltével
|
Folyadékegyensúly növekedése/csökkenése (mL) (a standard intenzív osztályos kezelés során mérve)
|
Kiindulási és 24 óra elteltével
|
|
Változás a szívteljesítményben (eH) (dimenzió nélküli)
Időkeret: Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
A szív teljesítményének növekedése/csökkenése (eH)
|
Alapállapot, 5 percenként 30 percig, 1 óráig, 2 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- n-WMO 2014-43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .