Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Среднее системное давление наполнения Непрерывное введение диуретиков Пациенты в интенсивной терапии

16 декабря 2019 г. обновлено: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Клиническое наблюдение за средним системным давлением наполнения у пациентов интенсивной терапии с непрерывным введением диуретиков

В клинических условиях наблюдение гемодинамических изменений (например, среднее системное давление наполнения, сердечный выброс) у пациентов в критическом состоянии с клиническими показаниями к проведению деанимации с внутривенной терапией диуретиками.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование. Оценка сердечно-сосудистого состояния у пациентов в критическом состоянии сопряжена с трудностями в связи с тем, что некоторые гемодинамические параметры, например, среднее артериальное давление (САД) и сердечный выброс (СВ), дают недостаточную информацию об объеме циркулирующей крови и сердечной недостаточности. производительность. Существует клиническая потребность в адекватном определении состояния внутрисосудистого объема. Однако при определении внутрисосудистого жидкостного статуса пациента в настоящее время сохраняется недостаточное внимание к венозной стороне кровообращения, что во многом связано с невозможностью адекватной оценки венозной стороны кровообращения. Важность венозной части кровообращения, кроме того, отражает тот факт, что увеличение венозного сопротивления снижает СО во много раз больше, чем аналогичное увеличение артериального сопротивления. Среднее системное давление наполнения (Pms), которое определяется как давление, равное давлению, которое было бы измерено, если бы сердце внезапно прекратило качать кровь и все (артериальное и венозное) давления во всей системе кровообращения были бы мгновенно приведены к равновесию, является хорошим, полным и надежным отражением общего объема внутрисосудистой жидкости.

Положительный баланс жидкости и/или значительное увеличение массы тела у пациентов в критическом состоянии является распространенной проблемой в отделении интенсивной терапии (ОИТ), потенциально связанной с неблагоприятным исходом. Эта проблема в сочетании с гемодинамической нестабильностью и повышением уровня креатинина, мочевины и натрия может привести к периферическим отекам. Фуросемид, петлевой диуретик, часто назначают больным в критическом состоянии для увеличения диуреза и уменьшения отека.

Цель: Наблюдение за изменениями ПМС при длительном введении фуросемида.

Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование Исследуемая группа: пациенты с системой PICCO® с положительным балансом жидкости и/или значительным увеличением массы тела и, следовательно, с клиническими показаниями для терапии диуретиками.

Вмешательство: Непрерывное введение фуросемида. Основные параметры/конечные точки исследования: ПМС, измеренные на исходном уровне, изменения ПМС во время непрерывного введения фуросемида.

Побочные эффекты: Рисков нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии с клиническими показаниями для лечения внутривенными диуретиками

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть не моложе 18 лет
  • PiCCO in situ (устройство сердечного выброса, применяемое в свете клинического лечения)
  • CVL на месте
  • Клинические показания для непрерывного введения фуросемида

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты без PiCCO
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего системного давления наполнения (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Снижение или повышение среднего системного давления наполнения, измеренного прикроватным непрерывным гемодинамическим монитором, снабженным непрерывным мониторингом сердечного выброса с помощью устройства PiCCO®.
Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечного индекса (л/мин/м2)
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Снижение/увеличение сердечного индекса, измеренное прикроватным непрерывным гемодинамическим монитором, снабженным непрерывным мониторингом сердечного выброса с помощью устройства PiCCO(R)
Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Изменение среднего артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Снижение/повышение среднего артериального давления, измеряемое прикроватным непрерывным гемодинамическим монитором, снабженным непрерывным мониторингом сердечного выброса с помощью устройства PiCCO®
Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Изменение центрального венозного давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Снижение/повышение центрального венозного давления, измеренное прикроватным непрерывным гемодинамическим монитором, оснащенным непрерывным мониторингом сердечного выброса с помощью устройства PiCCO®
Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Изменение давления венозного возврата (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Снижение/повышение давления венозного возврата, измеренное прикроватным непрерывным гемодинамическим монитором, оснащенным непрерывным мониторингом сердечного выброса с помощью устройства PiCCO®
Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Изменение сопротивления венозному возврату (дин⋅сек⋅см-5)
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Снижение/увеличение резистентности венозного возврата, измеренное прикроватным непрерывным гемодинамическим монитором, оснащенным непрерывным мониторингом сердечного выброса с помощью устройства PiCCO®
Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Изменение индекса системного сосудистого сопротивления (дин⋅сек⋅см-5)
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Снижение/увеличение индекса системного сосудистого сопротивления, измеряемого прикроватным непрерывным гемодинамическим монитором, оснащенным непрерывным мониторингом сердечного выброса с помощью устройства PiCCO®
Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Изменение индекса венозного возврата (л/мин/м2)
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Снижение/увеличение индекса венозного возврата, измеряемое прикроватным непрерывным гемодинамическим монитором, оснащенным непрерывным мониторингом сердечного выброса с помощью устройства PiCCO®
Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Изменение частоты сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений, измеренное прикроватным непрерывным гемодинамическим монитором, оснащенным непрерывным мониторингом сердечного выброса с помощью устройства PiCCO®
Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Изменение внесосудистого водного индекса легких (мл/кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа
Снижение/увеличение внесосудистого водного индекса легких, измеренное с помощью устройства непрерывного мониторинга сердечного выброса PiCCO(R)
Исходный уровень и через 24 часа
Изменение индекса глобального конечного диастолического объема (мл/м2)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа
Уменьшение/увеличение индекса глобального конечного диастолического объема, измеренного с помощью устройства непрерывного мониторинга сердечного выброса PiCCO(R)
Исходный уровень и через 24 часа
Изменение индекса внутригрудного объема крови (мл/м2)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа
Снижение/увеличение внутригрудного индекса объема крови, измеренное с помощью устройства непрерывного мониторинга сердечного выброса PiCCO(R)
Исходный уровень и через 24 часа
Креатинин (почечная функция) ммоль/л
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа
Повышение/снижение креатинина (стандартное изъятие крови при стандартном лечении в ОИТ)
Исходный уровень и через 24 часа
Электролитный баланс (уровни калия, натрия) (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа
Увеличение/снижение электролитного баланса (уровни калия, натрия) (стандартное изъятие крови в рамках стандартного лечения в ОИТ)
Исходный уровень и через 24 часа
Диурез в час (мл/час)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 час, 2 часа и через 24 часа
Увеличение/уменьшение диуреза (стандартно измеряется в рамках стандартного лечения в ОИТ)
Исходный уровень, через 1 час, 2 часа и через 24 часа
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа
Увеличение/уменьшение массы тела (стандартно измеряется в рамках стандартного лечения в отделении интенсивной терапии)
Исходный уровень и через 24 часа
Баланс жидкости (мл)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 24 часа
Увеличение/уменьшение баланса жидкости (мл) (стандартно измеряется в рамках стандартного лечения в отделении интенсивной терапии)
Исходный уровень и через 24 часа
Изменение сердечной деятельности (eH) (безразмерное)
Временное ограничение: Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа
Увеличение/уменьшение сердечной деятельности (eH)
Базовый уровень, каждые 5 минут до 30 минут, 1 час, 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

При договорных условиях можно обсудить обмен данными.

Сроки обмена IPD

Годы

Критерии совместного доступа к IPD

Оборотный

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Подписаться