Presión de llenado sistémica media Diuréticos continuos Pacientes en cuidados intensivos
Observación clínica de la presión de llenado sistémica media en pacientes en cuidados intensivos con administración continua de diuréticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: La evaluación del estado cardiovascular en pacientes críticamente enfermos está sujeta a dificultades debido a que varios parámetros hemodinámicos, por ejemplo, la presión arterial media (PAM) y el gasto cardíaco (GC), brindan información insuficiente sobre el volumen circulante y el ritmo cardíaco. actuación. Hay una necesidad clínica de una determinación adecuada del estado del volumen intravascular. Sin embargo, en la determinación del estado del líquido intravascular de un paciente, persiste hoy en día la falta de apreciación del lado venoso de la circulación, lo que se debe en gran medida a la incapacidad de evaluar apropiadamente el lado venoso de la circulación. La importancia de la parte venosa de la circulación se refleja además en el hecho de que un aumento de la resistencia venosa reduce el GC muchas veces más que un aumento similar de la resistencia arterial. Presión media de llenado sistémico (Pms), que se define como la presión igual a la presión que se mediría si el corazón dejara de bombear repentinamente y todas las presiones (arterial y venosa) de todo el sistema circulatorio se equilibraran instantáneamente, es un reflejo bueno, completo y fiable del compartimento de líquido intravascular total.
El balance de líquidos positivo y/o el aumento de peso sustancial en pacientes críticamente enfermos es un problema común en la unidad de cuidados intensivos (UCI), potencialmente asociado con un mal resultado. Este problema, en asociación con inestabilidad hemodinámica y aumento de creatinina, urea y sodio, puede conducir a edema periférico. La furosemida, un diurético de asa, se administra con frecuencia a pacientes en estado crítico para aumentar la diuresis y aliviar el edema.
Objetivo: Observar cambios en la Pms durante la administración continua de furosemida.
Diseño del estudio: Estudio observacional prospectivo Población de estudio: Pacientes con un sistema PICCO® con balance de líquidos positivo y/o aumento de peso sustancial y, por lo tanto, con indicación clínica para terapia diurética.
Intervención: Administración continua de furosemida. Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Pms medido al inicio del estudio, cambios en Pms durante la administración continua de furosemida.
Eventos adversos: Sin riesgos involucrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos 18 años.
- PiCCO in situ (dispositivo de gasto cardíaco aplicado a la luz del tratamiento clínico)
- CVL in situ
- Indicación clínica para la administración continua de furosemida
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes sin PiCCO
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión de llenado sistémica media (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Disminución o aumento de la presión de llenado sistémica media medida por un monitor hemodinámico continuo junto a la cama provisto de monitoreo continuo del gasto cardíaco con el dispositivo PiCCO(R)
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Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice cardíaco (L/min/m2)
Periodo de tiempo: Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Disminución/aumento del índice cardíaco medido por un monitor hemodinámico continuo junto a la cama suministrado con monitoreo continuo del gasto cardíaco con dispositivo PiCCO(R)
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Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Cambio en la presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Disminución/aumento de la presión arterial media medida por un monitor hemodinámico continuo junto a la cama provisto de monitoreo continuo del gasto cardíaco con el dispositivo PiCCO(R)
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Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Cambio en la presión venosa central (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Disminución/aumento de la presión venosa central medida por un monitor hemodinámico continuo junto a la cama suministrado con monitoreo continuo del gasto cardíaco con dispositivo PiCCO(R)
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Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Cambio en la presión de retorno venoso (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Disminución/aumento de la presión para el retorno venoso medido por un monitor hemodinámico continuo junto a la cama suministrado con monitoreo continuo del gasto cardíaco con dispositivo PiCCO(R)
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Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Cambio en la resistencia al retorno venoso (dynes⋅sec⋅cm-5)
Periodo de tiempo: Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Disminución/aumento de la resistencia del retorno venoso medido por un monitor hemodinámico continuo junto a la cama suministrado con monitoreo continuo del gasto cardíaco con dispositivo PiCCO(R)
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Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Cambio en el índice de resistencia vascular sistémica (dinas⋅seg⋅cm-5)
Periodo de tiempo: Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Disminución/aumento del índice de resistencia vascular sistémica medido por un monitor hemodinámico continuo junto a la cama provisto de monitoreo continuo del gasto cardíaco con el dispositivo PiCCO(R)
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Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Cambio en el índice de retorno venoso (L/min/m2)
Periodo de tiempo: Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Disminución/aumento del índice de retorno venoso medido por un monitor hemodinámico continuo junto a la cama suministrado con monitoreo continuo del gasto cardíaco con dispositivo PiCCO(R)
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Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Cambio en la frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Disminución/aumento de la frecuencia cardíaca medida por un monitor hemodinámico continuo junto a la cama provisto de monitoreo continuo del gasto cardíaco con el dispositivo PiCCO(R)
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Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Cambio en el índice de agua pulmonar extravascular (mL/kg)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 24 horas
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Disminución/aumento del índice de agua pulmonar extravascular medido con el dispositivo PiCCO(R) de monitoreo continuo del gasto cardíaco
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Línea de base y después de 24 horas
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Cambio en el índice de volumen diastólico final global (mL/m2)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 24 horas
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Disminución/aumento del índice de volumen diastólico final global medido con el dispositivo PiCCO(R) de monitorización continua del gasto cardíaco
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Línea de base y después de 24 horas
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Cambio en el índice de volumen sanguíneo intratorácico (mL/m2)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 24 horas
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Disminución/aumento del índice de volumen sanguíneo intratorácico medido con el dispositivo PiCCO(R) de monitorización continua del gasto cardíaco
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Línea de base y después de 24 horas
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Creatinina (función renal) mmol/L
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 24 horas
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Aumento/disminución de la creatinina (extracción de sangre estándar dentro del tratamiento estándar de la UCI)
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Línea de base y después de 24 horas
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Balance de electrolitos (potasio, niveles de sodio) (mmol/L)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 24 horas
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Aumento/disminución del equilibrio electrolítico (potasio, niveles de sodio) (extracción de sangre estándar dentro del tratamiento estándar de la UCI)
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Línea de base y después de 24 horas
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Diuresis por hora (mL/hora)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 2 horas y después de 24 horas
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Aumento/disminución de la diuresis (medida de forma estándar dentro del tratamiento estándar de la UCI)
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Línea de base, 1 hora, 2 horas y después de 24 horas
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 24 horas
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Aumento/disminución del peso corporal (medido de forma estándar dentro del tratamiento estándar de la UCI)
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Línea de base y después de 24 horas
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Balance de fluidos (mL)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 24 horas
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Aumento/disminución del balance de líquidos (ml) (medido de forma estándar dentro del tratamiento estándar de la UCI)
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Línea de base y después de 24 horas
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Cambio en el rendimiento cardíaco (eH) (adimensional)
Periodo de tiempo: Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Aumento/disminución del rendimiento cardíaco (eH)
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Línea base, cada 5 minutos hasta 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- n-WMO 2014-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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