Pressão Média de Enchimento Sistêmico Diuréticos Contínuos Pacientes em Cuidados Intensivos
Observação clínica da pressão média de enchimento sistêmico em pacientes críticos com administração contínua de diuréticos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: A avaliação do estado cardiovascular em pacientes críticos está sujeita a dificuldades pelo fato de vários parâmetros hemodinâmicos, por exemplo, pressão arterial média (PAM) e débito cardíaco (DC), fornecerem informações insuficientes sobre o volume circulante e desempenho. Existe uma necessidade clínica de determinação adequada do estado do volume intravascular. No entanto, ao determinar o estado do líquido intravascular de um paciente, persiste hoje a falta de apreciação do lado venoso da circulação, o que se deve muito à incapacidade de avaliar adequadamente o lado venoso da circulação. A importância da parte venosa da circulação é, além disso, refletida pelo fato de que um aumento na resistência venosa reduz o CO muitas vezes mais do que um aumento similar na resistência arterial. Pressão média de enchimento sistêmico (Pms), que é definida como a pressão igual à pressão que seria medida se o coração parasse repentinamente de bombear e todas as pressões (arteriais e venosas) em todo o sistema circulatório fossem trazidas ao equilíbrio instantaneamente, é um reflexo bom, completo e confiável do compartimento de líquido intravascular total.
Balanço hídrico positivo e/ou ganho substancial de peso em pacientes gravemente enfermos é um problema comum na unidade de terapia intensiva (UTI), potencialmente associado a um desfecho desfavorável. Esse problema, associado à instabilidade hemodinâmica e aumento de creatinina, uréia e sódio, pode levar a edema periférico. A furosemida, um diurético de alça, é frequentemente administrada a pacientes gravemente enfermos para aumentar o débito urinário e aliviar o edema.
Objetivo: Observar alterações no Pms durante a administração contínua de furosemida.
Desenho do estudo: Estudo observacional prospectivo População do estudo: Pacientes com um sistema PICCO® com balanço hídrico positivo e/ou ganho de peso substancial e, portanto, com indicação clínica para terapia diurética.
Intervenção: Administração contínua de furosemida. Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Pms medido na linha de base, alterações no Pms durante a administração contínua de furosemida.
Eventos adversos: Sem riscos envolvidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Brabant
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Eindhoven, North Brabant, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos
- PiCCO in situ (dispositivo de débito cardíaco aplicado à luz do tratamento clínico)
- CVL in situ
- Indicação clínica para administração contínua de furosemida
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes sem PiCCO
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão média de enchimento sistêmico (mmHg)
Prazo: Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Diminuição ou aumento da pressão média de enchimento sistêmico medida pelo monitor hemodinâmico contínuo à beira do leito fornecido com monitoramento contínuo do débito cardíaco com dispositivo PiCCO(R)
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Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice cardíaco (L/min/m2)
Prazo: Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Diminuição/aumento do índice cardíaco medido pelo monitor hemodinâmico contínuo à beira do leito fornecido com monitoramento contínuo do débito cardíaco com dispositivo PiCCO(R)
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Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Mudança na pressão arterial média (mmHg)
Prazo: Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Diminuição/aumento da pressão arterial média medida pelo monitor hemodinâmico contínuo à beira do leito fornecido com monitoramento contínuo do débito cardíaco com dispositivo PiCCO(R)
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Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Mudança na pressão venosa central (mmHg)
Prazo: Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Diminuição/aumento da pressão venosa central medida pelo monitor hemodinâmico contínuo à beira do leito fornecido com monitoramento contínuo do débito cardíaco com dispositivo PiCCO(R)
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Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Mudança na pressão para retorno venoso (mmHg)
Prazo: Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Diminuição/aumento da pressão para retorno venoso medido por monitor hemodinâmico contínuo à beira do leito fornecido com monitoração contínua do débito cardíaco com dispositivo PiCCO(R)
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Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Mudança na resistência ao retorno venoso (dynes⋅sec⋅cm-5)
Prazo: Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Diminuição/aumento da resistência do retorno venoso medido por monitor hemodinâmico contínuo à beira do leito fornecido com monitoração contínua do débito cardíaco com dispositivo PiCCO(R)
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Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Alteração no índice de resistência vascular sistêmica (dynes⋅sec⋅cm-5)
Prazo: Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Diminuição/aumento do índice de resistência vascular sistêmica medido por monitor hemodinâmico contínuo à beira do leito fornecido com monitoramento contínuo do débito cardíaco com dispositivo PiCCO(R)
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Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Alteração no índice de retorno venoso (L/min/m2)
Prazo: Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Diminuição/aumento do índice de retorno venoso medido pelo monitor hemodinâmico contínuo à beira do leito fornecido com monitoramento contínuo do débito cardíaco com dispositivo PiCCO(R)
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Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Alteração na frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Diminuição/aumento da frequência cardíaca medida pelo monitor hemodinâmico contínuo à beira do leito fornecido com monitoramento contínuo do débito cardíaco com dispositivo PiCCO(R)
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Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Alteração no índice de água pulmonar extravascular (mL/kg)
Prazo: Linha de base e após 24 horas
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Diminuição/aumento do índice de água pulmonar extravascular medido com o dispositivo PiCCO(R) de monitoramento contínuo do débito cardíaco
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Linha de base e após 24 horas
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Alteração no índice de volume diastólico final global (mL/m2)
Prazo: Linha de base e após 24 horas
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Diminuição/aumento no índice de volume diastólico final global medido com o dispositivo PiCCO(R) de monitoramento contínuo do débito cardíaco
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Linha de base e após 24 horas
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Alteração no índice de volume sanguíneo intratorácico (mL/m2)
Prazo: Linha de base e após 24 horas
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Diminuição/aumento do índice de volume sanguíneo intratorácico medido com o dispositivo PiCCO(R) de monitoramento contínuo do débito cardíaco
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Linha de base e após 24 horas
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Creatinina (função renal) mmol/L
Prazo: Linha de base e após 24 horas
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Aumento/diminuição da creatinina (retirada de sangue padrão dentro do tratamento padrão da UTI)
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Linha de base e após 24 horas
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Equilíbrio eletrolítico (potássio, níveis de sódio) (mmol/L)
Prazo: Linha de base e após 24 horas
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Aumento/diminuição do equilíbrio eletrolítico (potássio, níveis de sódio) (retirada de sangue padrão dentro do tratamento padrão de UTI)
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Linha de base e após 24 horas
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Diurese por hora (mL/hora)
Prazo: Linha de base, 1 hora, 2 horas e após 24 horas
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Aumento/diminuição da diurese (medida padrão no tratamento padrão da UTI)
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Linha de base, 1 hora, 2 horas e após 24 horas
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Peso corporal (kg)
Prazo: Linha de base e após 24 horas
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Aumento/diminuição do peso corporal (medido padrão no tratamento padrão da UTI)
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Linha de base e após 24 horas
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Balanço de fluidos (mL)
Prazo: Linha de base e após 24 horas
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Aumento/diminuição no equilíbrio hídrico (mL) (medido de forma padrão no tratamento padrão de UTI)
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Linha de base e após 24 horas
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Mudança no desempenho cardíaco (eH) (adimensional)
Prazo: Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Aumento/diminuição do desempenho cardíaco (eH)
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Linha de base, a cada 5 minutos até 30 minutos, 1 hora, 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- n-WMO 2014-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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