減量維持のためのピアサポート
2024年5月16日 更新者：Tricia Leahey、University of Connecticut
この研究の主な目的は、減量維持のために患者が提供する治療の有効性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
849
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 体格指数 25～50
- 英語を話す
除外基準:
- 立ち止まらずに 2 ブロック歩けないと報告する
- -現在減量治療に参加している、肥満手術の既往がある、または過去6か月で5％以上減少した
- 妊娠中または1年以内に妊娠する予定がある
- 心臓の状態、休息中または活動中の胸痛、または身体活動準備アンケートで意識喪失を報告する
- 食事と運動のガイドラインを含む体重管理プログラムで安全を脅かす可能性のある病状を報告する
- PI の判断で、プロトコルに従う可能性が低いと思われる状態を報告する (例: 転居、認知症、英語の読み書きができない)
- インターネットにアクセスできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ピア配信の体重維持
参加者がこの試験の第I相（減量）で体重の5％以上を失うことを条件として、参加者は18か月の患者提供の行動的体重維持介入を受けます。
具体的には、グループ セッションはメンター (成功した減量者) によって提供され、毎週のコーチングはピア (体重維持グループの他のメンバー) によって提供されます。
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参加者がこの試験の第I相（減量）で体重の5％以上を失うことを条件として、参加者は18か月の患者提供の行動的体重維持介入を受けます。
具体的には、グループ セッションはメンター (成功した減量者) によって提供され、毎週のコーチングはピア (体重維持グループの他のメンバー) によって提供されます。
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アクティブコンパレータ：プロによる体重維持
参加者がこの試験のフェーズ I (減量) で体重の 5% 以上を失うことを条件として、参加者は、専門家による 18 か月間の強度低下行動体重維持介入を受けます。
介入は24のグループセッションで構成されます。
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参加者がこの試験のフェーズ I (減量) で体重の 5% 以上を失うことを条件として、参加者は、専門家による 18 か月間の強度低下行動体重維持介入を受けます。
介入は24のグループセッションで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化(kg)
時間枠：ベースラインから 18 か月まで
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フェーズ II ベースライン (フェーズ I 後) からフェーズ II メンテナンス プログラムの終了 (18 か月) までの体重変化 (デジタル スケールで 0.1 キログラム単位で測定)。
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ベースラインから 18 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧 (mmHg)
時間枠：ベースラインから 18 か月まで
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第 II 相ベースライン (第 I 相後) から第 II 相維持プログラムの終了 (18 か月) までの血圧 (mmHg)。
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ベースラインから 18 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月19日
一次修了 (実際)
2023年3月16日
研究の完了 (実際)
2023年3月21日
試験登録日
最初に提出
2017年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月4日
最初の投稿 (実際)
2018年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。