Peer Support voor behoud van gewichtsverlies
16 mei 2024 bijgewerkt door: Tricia Leahey, University of Connecticut
Het primaire doel van deze studie is het testen van de werkzaamheid van een door de patiënt verstrekte behandeling voor het behouden van gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
849
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-75
- Body Mass Index tussen 25-50
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Meld dat u niet in staat bent om 2 blokken te lopen zonder te stoppen
- Neemt momenteel deel aan een behandeling voor gewichtsverlies, heeft een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of is in de afgelopen 6 maanden ≥5% afgevallen
- Zwanger bent of van plan bent binnen 1 jaar zwanger te worden
- Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens perioden van rust of activiteit, of verlies van bewustzijn op de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Meld een medische aandoening die hun veiligheid in gevaar kan brengen in een programma voor gewichtsbeheersing met richtlijnen voor voeding en lichaamsbeweging
- Omstandigheden melden die, naar het oordeel van de PI, het onwaarschijnlijk maken dat ze het protocol volgen (bijv. verhuizing, dementie, niet in staat om Engels te lezen en te schrijven)
- Heb geen internettoegang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Peer geleverd gewichtsbehoud
Afhankelijk van het feit dat de deelnemers 5% of meer lichaamsgewicht verliezen in fase I (gewichtsverlies) van deze studie, zullen de deelnemers gedurende 18 maanden een door de patiënt geleverde gedragsmatige gewichtsbehoudinterventie krijgen.
Concreet zullen groepssessies worden gegeven door een mentor (d.w.z. een succesvolle gewichtsverliezer) en zal wekelijkse coaching worden gegeven door een collega (een ander lid van hun groep voor gewichtsbehoud).
|
Afhankelijk van het feit dat de deelnemers 5% of meer lichaamsgewicht verliezen in fase I (gewichtsverlies) van deze studie, zullen de deelnemers gedurende 18 maanden een door de patiënt geleverde gedragsmatige gewichtsbehoudinterventie krijgen.
Concreet zullen groepssessies worden gegeven door een mentor (d.w.z. een succesvolle gewichtsverliezer) en zal wekelijkse coaching worden gegeven door een collega (een ander lid van hun groep voor gewichtsbehoud).
|
|
Actieve vergelijker: Professioneel geleverd gewichtsbehoud
Afhankelijk van het feit dat de deelnemers 5% of meer van het lichaamsgewicht verliezen in fase I (gewichtsverlies) van deze studie, zullen de deelnemers een 18 maanden durende gedragsinterventie voor gewichtsbehoud met verminderde intensiteit krijgen, uitgevoerd door een professional.
De interventie zal bestaan uit 24 groepssessies.
|
Afhankelijk van het feit dat de deelnemers 5% of meer van het lichaamsgewicht verliezen in fase I (gewichtsverlies) van deze studie, zullen de deelnemers een 18 maanden durende gedragsinterventie voor gewichtsbehoud met verminderde intensiteit krijgen, uitgevoerd door een professional.
De interventie zal bestaan uit 24 groepssessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 18 maanden
|
Gewichtsverandering (gemeten op een digitale schaal tot op 0,1 kilogram nauwkeurig) vanaf fase II-basislijn (post-fase I) tot het einde van het fase II-onderhoudsprogramma (18 maanden).
|
Basislijn tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 18 maanden
|
Bloeddruk (mmHg) vanaf fase II-basislijn (post-fase I) tot het einde van het fase II-onderhoudsprogramma (18 maanden).
|
Basislijn tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H17-099
- 1R01DK111232-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .