Peer Support pro udržení hubnutí
9. dubna 2024 aktualizováno: Tricia Leahey, University of Connecticut
Primárním cílem této studie je otestovat účinnost léčby poskytované pacientem pro udržení úbytku hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
849
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-75
- Index tělesné hmotnosti mezi 25-50
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Nahlásit, že není schopen ujít 2 bloky bez zastavení
- V současné době se účastníte léčby hubnutí, máte v anamnéze bariatrickou operaci nebo jste za posledních 6 měsíců ztratili ≥ 5 %
- Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět do 1 roku
- Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období odpočinku nebo aktivity nebo ztrátu vědomí v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě
- Nahlaste zdravotní stav, který by mohl ohrozit jejich bezpečnost, v programu kontroly hmotnosti s pokyny pro dietu a cvičení
- Hlásit stavy, u kterých by podle úsudku hlavního vyšetřovatele bylo nepravděpodobné, že by se řídily protokolem (např. přesídlení, demence, neschopnost číst a psát v angličtině)
- Nemáte přístup k internetu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Udržování hmotnosti od kolegů
Za předpokladu, že účastníci ztratí 5 % tělesné hmotnosti nebo více ve fázi I (ztráta hmotnosti) této studie, dostanou účastníci 18měsíční intervence na udržování tělesné hmotnosti na základě chování pacienta.
Konkrétně, skupinová sezení budou vedena mentorem (tj. úspěšní hubnutí) a týdenní koučování bude zajišťovat vrstevník (jiný člen jejich skupiny udržující váhu).
|
Za předpokladu, že účastníci ztratí 5 % tělesné hmotnosti nebo více ve fázi I (ztráta hmotnosti) této studie, dostanou účastníci 18měsíční intervence na udržování tělesné hmotnosti na základě chování pacienta.
Konkrétně, skupinová sezení budou vedena mentorem (tj. úspěšní hubnutí) a týdenní koučování bude zajišťovat vrstevník (jiný člen jejich skupiny udržující váhu).
|
|
Aktivní komparátor: Profesionálně dodávaná údržba hmotnosti
Za předpokladu, že účastníci ztratí 5 % tělesné hmotnosti nebo více ve fázi I (ztráta hmotnosti) této studie, dostanou účastníci 18měsíční intervenci se sníženou intenzitou behaviorálního udržování hmotnosti, kterou poskytne profesionál.
Intervence se bude skládat z 24 skupinových sezení.
|
Za předpokladu, že účastníci ztratí 5 % tělesné hmotnosti nebo více ve fázi I (ztráta hmotnosti) této studie, dostanou účastníci 18měsíční intervenci se sníženou intenzitou behaviorálního udržování hmotnosti, kterou poskytne profesionál.
Intervence se bude skládat z 24 skupinových sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti (kg)
Časové okno: Výchozí stav na 18 měsíců
|
Změna hmotnosti (měřená na digitální váze s přesností na 0,1 kilogramu) od ukončení programu hubnutí fáze I do konce udržovacího programu fáze II, který trvá 18 měsíců.
|
Výchozí stav na 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav na 18 měsíců
|
Krevní tlak (mmHg) od ukončení programu hubnutí fáze I do konce udržovacího programu fáze II, který je dlouhý 18 měsíců.
|
Výchozí stav na 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H17-099
- 1R01DK111232-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .