Apoio de pares para manutenção da perda de peso
16 de maio de 2024 atualizado por: Tricia Leahey, University of Connecticut
O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia do tratamento fornecido pelo paciente para a manutenção da perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
849
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-75
- Índice de Massa Corporal entre 25-50
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
- Relata não conseguir andar 2 quarteirões sem parar
- Estão atualmente participando de tratamento para perda de peso, têm histórico de cirurgia bariátrica ou perderam ≥5% nos últimos 6 meses
- Está grávida ou planeja engravidar dentro de 1 ano
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de descanso ou atividade ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Relate uma condição médica que possa comprometer sua segurança em um programa de controle de peso com diretrizes de dieta e exercícios
- Relatar condições que, no julgamento do PI, tornariam improvável que eles seguissem o protocolo (por exemplo, realocação, demência, incapacidade de ler e escrever em inglês)
- Não tem acesso à Internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Manutenção de peso entregue por pares
Dependendo dos participantes perderem 5% do peso corporal ou mais na Fase I (perda de peso) deste estudo, os participantes receberão uma intervenção comportamental de manutenção de peso de 18 meses fornecida pelo paciente.
Especificamente, as sessões em grupo serão ministradas por um mentor (ou seja, um perdedor de peso bem-sucedido) e o treinamento semanal será ministrado por um colega (outro membro do grupo de manutenção de peso).
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Dependendo dos participantes perderem 5% do peso corporal ou mais na Fase I (perda de peso) deste estudo, os participantes receberão uma intervenção comportamental de manutenção de peso de 18 meses fornecida pelo paciente.
Especificamente, as sessões em grupo serão ministradas por um mentor (ou seja, um perdedor de peso bem-sucedido) e o treinamento semanal será ministrado por um colega (outro membro do grupo de manutenção de peso).
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Comparador Ativo: Manutenção de peso entregue profissionalmente
Dependendo dos participantes perderem 5% do peso corporal ou mais na Fase I (perda de peso) deste estudo, os participantes receberão uma intervenção de manutenção de peso comportamental de intensidade reduzida de 18 meses, ministrada por um profissional.
A intervenção consistirá em 24 sessões de grupo.
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Dependendo dos participantes perderem 5% do peso corporal ou mais na Fase I (perda de peso) deste estudo, os participantes receberão uma intervenção de manutenção de peso comportamental de intensidade reduzida de 18 meses, ministrada por um profissional.
A intervenção consistirá em 24 sessões de grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso (kg)
Prazo: Linha de base até 18 meses
|
Mudança de peso (medida em uma balança digital com aproximação de 0,1 quilograma) desde a linha de base da Fase II (pós-Fase I) até o final do programa de manutenção da Fase II (18 meses).
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Linha de base até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial (mmHg)
Prazo: Linha de base até 18 meses
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Pressão arterial (mmHg) desde a linha de base da Fase II (pós-Fase I) até o final do programa de manutenção da Fase II (18 meses).
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Linha de base até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H17-099
- 1R01DK111232-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .