Supporto tra pari per il mantenimento della perdita di peso
16 maggio 2024 aggiornato da: Tricia Leahey, University of Connecticut
Lo scopo principale di questo studio è testare l'efficacia del trattamento fornito dal paziente per il mantenimento della perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
849
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Indice di massa corporea tra 25-50
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Segnala di non essere in grado di camminare per 2 isolati senza fermarti
- Stanno attualmente partecipando a un trattamento per la perdita di peso, hanno una storia di chirurgia bariatrica o hanno perso ≥5% negli ultimi 6 mesi
- Sono incinte o pianificano una gravidanza entro 1 anno
- Segnala una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di riposo o attività o perdita di coscienza sul questionario sulla preparazione all'attività fisica
- Segnala una condizione medica che potrebbe mettere a repentaglio la loro sicurezza in un programma di controllo del peso con linee guida dietetiche ed esercizio fisico
- Segnalare condizioni che, a giudizio del PI, renderebbero improbabile che seguano il protocollo (ad es. trasferimento, demenza, incapacità di leggere e scrivere in inglese)
- Non avere accesso a Internet.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Mantenimento del peso consegnato da pari
A condizione che i partecipanti perdano almeno il 5% del peso corporeo nella Fase I (perdita di peso) di questo studio, i partecipanti riceveranno un intervento di mantenimento del peso comportamentale fornito dal paziente per 18 mesi.
In particolare, le sessioni di gruppo saranno fornite da un mentore (ad esempio, un perdente di peso di successo) e il coaching settimanale sarà fornito da un pari (altro membro del loro gruppo di mantenimento del peso).
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A condizione che i partecipanti perdano almeno il 5% del peso corporeo nella Fase I (perdita di peso) di questo studio, i partecipanti riceveranno un intervento di mantenimento del peso comportamentale fornito dal paziente per 18 mesi.
In particolare, le sessioni di gruppo saranno fornite da un mentore (ad esempio, un perdente di peso di successo) e il coaching settimanale sarà fornito da un pari (altro membro del loro gruppo di mantenimento del peso).
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Comparatore attivo: Mantenimento del peso fornito in modo professionale
A condizione che i partecipanti perdano almeno il 5% del peso corporeo nella Fase I (perdita di peso) di questo studio, i partecipanti riceveranno un intervento di mantenimento del peso comportamentale a intensità ridotta di 18 mesi, fornito da un professionista.
L'intervento consisterà in 24 sessioni di gruppo.
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A condizione che i partecipanti perdano almeno il 5% del peso corporeo nella Fase I (perdita di peso) di questo studio, i partecipanti riceveranno un intervento di mantenimento del peso comportamentale a intensità ridotta di 18 mesi, fornito da un professionista.
L'intervento consisterà in 24 sessioni di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso (kg)
Lasso di tempo: Baseline a 18 mesi
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Variazione di peso (misurata su una scala digitale con l'approssimazione di 0,1 chilogrammi) dalla Fase II di riferimento (post-Fase I) alla fine del programma di mantenimento della Fase II (18 mesi).
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Baseline a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Baseline a 18 mesi
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Pressione sanguigna (mmHg) dal basale di Fase II (post-Fase I) alla fine del programma di mantenimento di Fase II (18 mesi).
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Baseline a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H17-099
- 1R01DK111232-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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