Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollegastøtte for vedlikehold av vekttap

5. april 2023 oppdatert av: Tricia Leahey, University of Connecticut
Hovedmålet med denne studien er å teste effekten av pasientforsynt behandling for vedlikehold av vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

849

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06103
        • UConn's Weight Management Research Group
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-75
  • Kroppsmasseindeks mellom 25-50
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter at du ikke kan gå 2 kvartaler uten å stoppe
  • Deltar for tiden i vekttapsbehandling, har en historie med fedmekirurgi eller har mistet ≥5 % de siste 6 månedene
  • Er gravid eller planlegger å bli gravid innen 1 år
  • Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet, eller tap av bevissthet på spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
  • Rapporter en medisinsk tilstand som kan sette deres sikkerhet i fare i et vektkontrollprogram med retningslinjer for kosthold og trening
  • Rapporter forhold som, etter PIs vurdering, ville gjøre dem usannsynlig å følge protokollen (f.eks. flytting, demens, ute av stand til å lese og skrive på engelsk)
  • Har ingen Internett-tilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Peer-levert vektvedlikehold
Med forbehold om at deltakerne mister 5 % av kroppsvekten eller mer i fase I (vekttap) av denne studien, vil deltakerne motta en 18-måneders pasientlevert atferdsvektvedlikeholdsintervensjon. Spesifikt vil gruppeøkter bli levert av en mentor (dvs. vellykket vekttaper) og ukentlig coaching vil bli levert av en jevnaldrende (et annet medlem av deres vektvedlikeholdsgruppe).
Atferdsmessig: Peer-levert vektvedlikehold
Med forbehold om at deltakerne mister 5 % av kroppsvekten eller mer i fase I (vekttap) av denne studien, vil deltakerne motta en 18-måneders pasientlevert atferdsvektvedlikeholdsintervensjon. Spesifikt vil gruppeøkter bli levert av en mentor (dvs. vellykket vekttaper) og ukentlig coaching vil bli levert av en jevnaldrende (et annet medlem av deres vektvedlikeholdsgruppe).
Aktiv komparator: Profesjonelt levert vektvedlikehold
Betinget av at deltakerne mister 5 % av kroppsvekten eller mer i fase I (vekttap) av denne studien, vil deltakerne motta en 18-måneders redusert intensitets-vektvedlikeholdsintervensjon, levert av en profesjonell. Intervensjonen vil bestå av 24 gruppesamlinger.
Atferdsmessig: Profesjonelt levert vektvedlikehold
Betinget av at deltakerne mister 5 % av kroppsvekten eller mer i fase I (vekttap) av denne studien, vil deltakerne motta en 18-måneders redusert intensitets-vektvedlikeholdsintervensjon, levert av en profesjonell. Intervensjonen vil bestå av 24 gruppesamlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring (kg)
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Vektendring (målt på en digital skala til nærmeste 0,1 kilo) fra slutten av fase I vekttapprogrammet til slutten av fase II vedlikeholdsprogrammet, som er 18 måneder langt.
Baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
Blodtrykk (mmHg) fra slutten av fase I vekttapprogrammet til slutten av fase II vedlikeholdsprogrammet, som er 18 måneder langt.
Baseline til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Miriam Hospital
Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H17-099
  • 1R01DK111232-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peer-levert vektvedlikehold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere