Apoyo de pares para el mantenimiento de la pérdida de peso
16 de mayo de 2024 actualizado por: Tricia Leahey, University of Connecticut
El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia del tratamiento proporcionado por el paciente para el mantenimiento de la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
849
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-75
- Índice de Masa Corporal entre 25-50
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Reportar no poder caminar 2 cuadras sin parar
- Están participando actualmente en un tratamiento de pérdida de peso, tienen antecedentes de cirugía bariátrica o han perdido ≥5 % en los últimos 6 meses
- Está embarazada o planea quedar embarazada dentro de 1 año
- Informar una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de descanso o actividad, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Reportar una condición médica que podría poner en peligro su seguridad en un programa de control de peso con pautas de dieta y ejercicio.
- Informar las condiciones que, a juicio del IP, harían poco probable que siguieran el protocolo (p. ej., reubicación, demencia, incapacidad para leer y escribir en inglés)
- No tener acceso a Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Mantenimiento de peso administrado por pares
Sujeto a que los participantes pierdan el 5% del peso corporal o más en la Fase I (pérdida de peso) de este ensayo, los participantes recibirán una intervención conductual de mantenimiento del peso de 18 meses administrada por el paciente.
Específicamente, las sesiones grupales serán impartidas por un mentor (es decir, una persona que ha perdido peso con éxito) y un compañero (otro miembro de su grupo de mantenimiento de peso) impartirá entrenamiento semanal.
|
Sujeto a que los participantes pierdan el 5% del peso corporal o más en la Fase I (pérdida de peso) de este ensayo, los participantes recibirán una intervención conductual de mantenimiento del peso de 18 meses administrada por el paciente.
Específicamente, las sesiones grupales serán impartidas por un mentor (es decir, una persona que ha perdido peso con éxito) y un compañero (otro miembro de su grupo de mantenimiento de peso) impartirá entrenamiento semanal.
|
|
Comparador activo: Mantenimiento de peso entregado profesionalmente
Sujeto a que los participantes pierdan el 5% del peso corporal o más en la Fase I (pérdida de peso) de este ensayo, los participantes recibirán una intervención conductual de mantenimiento del peso de intensidad reducida de 18 meses, administrada por un profesional.
La intervención constará de 24 sesiones grupales.
|
Sujeto a que los participantes pierdan el 5% del peso corporal o más en la Fase I (pérdida de peso) de este ensayo, los participantes recibirán una intervención conductual de mantenimiento del peso de intensidad reducida de 18 meses, administrada por un profesional.
La intervención constará de 24 sesiones grupales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de peso (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses
|
Cambio de peso (medido en una báscula digital al 0,1 kilogramo más cercano) desde el inicio de la Fase II (posterior a la Fase I) hasta el final del programa de mantenimiento de la Fase II (18 meses).
|
Línea de base a 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses
|
Presión arterial (mmHg) desde el inicio de la Fase II (posterior a la Fase I) hasta el final del programa de mantenimiento de la Fase II (18 meses).
|
Línea de base a 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H17-099
- 1R01DK111232-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .