Peer Support til vægttabsvedligeholdelse
16. maj 2024 opdateret af: Tricia Leahey, University of Connecticut
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af patientleveret behandling til vedligeholdelse af vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
849
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-75
- Body Mass Index mellem 25-50
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter, at du ikke kan gå 2 blokke uden at stoppe
- Deltager i øjeblikket i vægttabsbehandling, har en historie med fedmekirurgi eller tabt ≥5 % inden for de seneste 6 måneder
- Er gravid eller planlægger at blive gravid inden for 1 år
- Rapporter en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet eller bevidsthedstab på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab
- Rapporter en medicinsk tilstand, der kan bringe deres sikkerhed i fare i et vægtkontrolprogram med kost- og træningsvejledninger
- Rapportér forhold, der efter PI's vurdering ville gøre dem usandsynlige til at følge protokollen (f.eks. flytning, demens, ude af stand til at læse og skrive på engelsk)
- Har ingen internetadgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peer-leveret vægtvedligeholdelse
Betinget af, at deltagerne taber 5 % af kropsvægten eller mere i fase I (vægttab) af dette forsøg, vil deltagerne modtage en 18-måneders patientleveret adfærdsmæssig vægtvedligeholdelsesintervention.
Specifikt vil gruppesessioner blive leveret af en mentor (dvs. succesfuld vægttaber), og ugentlig coaching vil blive leveret af en peer (et andet medlem af deres vægtvedligeholdelsesgruppe).
|
Betinget af, at deltagerne taber 5 % af kropsvægten eller mere i fase I (vægttab) af dette forsøg, vil deltagerne modtage en 18-måneders patientleveret adfærdsmæssig vægtvedligeholdelsesintervention.
Specifikt vil gruppesessioner blive leveret af en mentor (dvs. succesfuld vægttaber), og ugentlig coaching vil blive leveret af en peer (et andet medlem af deres vægtvedligeholdelsesgruppe).
|
|
Aktiv komparator: Professionelt leveret vægtvedligeholdelse
Betinget af, at deltagerne taber 5 % af kropsvægten eller mere i fase I (vægttab) af dette forsøg, vil deltagerne modtage en 18-måneders reduceret intensitet, adfærdsmæssig vægtvedligeholdelsesintervention, leveret af en professionel.
Interventionen vil bestå af 24 gruppeforløb.
|
Betinget af, at deltagerne taber 5 % af kropsvægten eller mere i fase I (vægttab) af dette forsøg, vil deltagerne modtage en 18-måneders reduceret intensitet, adfærdsmæssig vægtvedligeholdelsesintervention, leveret af en professionel.
Interventionen vil bestå af 24 gruppeforløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring (kg)
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Vægtændring (målt på en digital vægt til nærmeste 0,1 kilogram) fra fase II-basislinje (post-fase I) til slutningen af fase II-vedligeholdelsesprogrammet (18 måneder).
|
Baseline til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Blodtryk (mmHg) fra fase II baseline (post-fase I) til slutningen af fase II vedligeholdelsesprogrammet (18 måneder).
|
Baseline til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H17-099
- 1R01DK111232-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .