Peer-Support für die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme
16. Mai 2024 aktualisiert von: Tricia Leahey, University of Connecticut
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der vom Patienten bereitgestellten Behandlung zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
849
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-75
- Body-Mass-Index zwischen 25-50
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Berichten Sie, dass Sie nicht in der Lage sind, 2 Blocks zu gehen, ohne anzuhalten
- Sie nehmen derzeit an einer Behandlung zur Gewichtsabnahme teil, haben eine bariatrische Operation in der Vorgeschichte oder haben in den letzten 6 Monaten ≥ 5 % abgenommen
- Sie sind schwanger oder planen, innerhalb von 1 Jahr schwanger zu werden
- Melden Sie eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Ruhe- oder Aktivitätsphasen oder Bewusstlosigkeit auf dem Fragebogen zur Bereitschaft für körperliche Aktivität
- Melden Sie eine Krankheit, die ihre Sicherheit in einem Programm zur Gewichtskontrolle mit Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien gefährden könnte
- Melden Sie Umstände, die es nach Einschätzung des PI unwahrscheinlich machen würden, dass sie das Protokoll befolgen (z. B. Umzug, Demenz, Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben).
- Habe keinen Internetzugang.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Peer-Delivered Weight Maintenance
Unter der Bedingung, dass die Teilnehmer in Phase I (Gewichtsverlust) dieser Studie 5 % oder mehr ihres Körpergewichts verlieren, erhalten die Teilnehmer eine 18-monatige, vom Patienten durchgeführte verhaltensbezogene Gewichtserhaltungsintervention.
Insbesondere Gruppensitzungen werden von einem Mentor (d. h. einem erfolgreichen Gewichtsverlierer) durchgeführt, und wöchentliches Coaching wird von einem Kollegen (einem anderen Mitglied seiner Gewichtserhaltungsgruppe) durchgeführt.
|
Unter der Bedingung, dass die Teilnehmer in Phase I (Gewichtsverlust) dieser Studie 5 % oder mehr ihres Körpergewichts verlieren, erhalten die Teilnehmer eine 18-monatige, vom Patienten durchgeführte verhaltensbezogene Gewichtserhaltungsintervention.
Insbesondere Gruppensitzungen werden von einem Mentor (d. h. einem erfolgreichen Gewichtsverlierer) durchgeführt, und wöchentliches Coaching wird von einem Kollegen (einem anderen Mitglied seiner Gewichtserhaltungsgruppe) durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Professionell gelieferte Gewichtserhaltung
Unter der Bedingung, dass die Teilnehmer in Phase I (Gewichtsverlust) dieser Studie mindestens 5 % ihres Körpergewichts verlieren, erhalten die Teilnehmer eine 18-monatige verhaltensbezogene Gewichtserhaltungsintervention mit reduzierter Intensität, die von einem Fachmann durchgeführt wird.
Die Intervention besteht aus 24 Gruppensitzungen.
|
Unter der Bedingung, dass die Teilnehmer in Phase I (Gewichtsverlust) dieser Studie mindestens 5 % ihres Körpergewichts verlieren, erhalten die Teilnehmer eine 18-monatige verhaltensbezogene Gewichtserhaltungsintervention mit reduzierter Intensität, die von einem Fachmann durchgeführt wird.
Die Intervention besteht aus 24 Gruppensitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsveränderung (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
|
Gewichtsveränderung (gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau) vom Phase-II-Ausgangswert (nach Phase I) bis zum Ende des Phase-II-Erhaltungsprogramms (18 Monate).
|
Ausgangswert bis 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
|
Blutdruck (mmHg) vom Phase-II-Ausgangswert (nach Phase I) bis zum Ende des Phase-II-Erhaltungsprogramms (18 Monate).
|
Ausgangswert bis 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H17-099
- 1R01DK111232-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .