Коллегиальная поддержка для поддержания потери веса
16 мая 2024 г. обновлено: Tricia Leahey, University of Connecticut
Основная цель этого исследования - проверить эффективность лечения пациентов для поддержания потери веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
849
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Индекс массы тела между 25-50
- говорящий по-английски
Критерий исключения:
- Сообщить о невозможности пройти 2 квартала без остановки
- В настоящее время принимаете участие в лечении по снижению веса, перенесли бариатрическую хирургию в анамнезе или потеряли ≥5% за последние 6 месяцев.
- Беременны или планируют забеременеть в течение 1 года
- Сообщите о состоянии сердца, боли в груди в периоды отдыха или активности или о потере сознания в опроснике готовности к физической активности.
- Сообщите о состоянии здоровья, которое может поставить под угрозу их безопасность в программе контроля веса с рекомендациями по диете и упражнениям.
- Сообщите о состояниях, которые, по мнению PI, сделают их маловероятными для соблюдения протокола (например, переезд, слабоумие, неспособность читать и писать по-английски)
- Не иметь доступа в Интернет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Совместное поддержание веса
В зависимости от того, потеряют ли участники 5% массы тела или более в Фазе I (потеря веса) этого испытания, участники получат 18-месячное вмешательство по поведенческому поддержанию веса, проводимое пациентом.
В частности, групповые занятия будут проводиться наставником (т. е. успешно похудевшим), а еженедельные тренировки будет проводить коллега (другой член их группы по поддержанию веса).
|
В зависимости от того, потеряют ли участники 5% массы тела или более в Фазе I (потеря веса) этого испытания, участники получат 18-месячное вмешательство по поведенческому поддержанию веса, проводимое пациентом.
В частности, групповые занятия будут проводиться наставником (т. е. успешно похудевшим), а еженедельные тренировки будет проводить коллега (другой член их группы по поддержанию веса).
|
|
Активный компаратор: Профессиональное поддержание веса
В зависимости от того, потеряют ли участники 5% массы тела или более на этапе I (потеря веса) этого испытания, участники получат 18-месячное вмешательство по поведенческому снижению веса с уменьшенной интенсивностью, проводимое профессионалом.
Интервенция будет состоять из 24 групповых занятий.
|
В зависимости от того, потеряют ли участники 5% массы тела или более на этапе I (потеря веса) этого испытания, участники получат 18-месячное вмешательство по поведенческому снижению веса с уменьшенной интенсивностью, проводимое профессионалом.
Интервенция будет состоять из 24 групповых занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса (кг)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 месяцев
|
Изменение веса (измеряется по цифровой шкале с точностью до 0,1 килограмма) от базового уровня фазы II (после фазы I) до окончания программы технического обслуживания фазы II (18 месяцев).
|
От исходного уровня до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: От исходного уровня до 18 месяцев
|
Артериальное давление (мм рт. ст.) от исходного уровня фазы II (после фазы I) до конца поддерживающей программы фазы II (18 месяцев).
|
От исходного уровня до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H17-099
- 1R01DK111232-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .