- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03396653
체중 감량 유지를 위한 동료 지원
2024년 5월 16일 업데이트: Tricia Leahey, University of Connecticut
이 연구의 주요 목표는 체중 감량 유지를 위한 환자 제공 치료의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
849
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 연령
- 25-50 사이의 체질량 지수
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 멈추지 않고 2블록을 걸을 수 없다고 신고하세요.
- 현재 체중 감량 치료에 참여하고 있거나, 비만 수술 병력이 있거나, 지난 6개월 동안 ≥5% 감량
- 임신 중이거나 1년 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 신체 활동 준비 설문지에 심장 상태, 휴식 또는 활동 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오.
- 식이요법 및 운동 가이드라인이 포함된 체중 조절 프로그램에서 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태를 보고합니다.
- PI의 판단에 따라 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 상태를 보고합니다(예: 재배치, 치매, 영어 읽기 및 쓰기 불가능).
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동료 배달 무게 유지 관리
이 실험의 1단계(체중 감량)에서 체중의 5% 이상을 감량한 참가자에 따라 참가자는 18개월 동안 환자가 제공하는 행동 체중 유지 개입을 받게 됩니다.
특히, 그룹 세션은 멘토(예: 성공적인 체중 감량자)가 제공하고 주간 코칭은 동료(체중 유지 그룹의 다른 구성원)가 제공합니다.
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이 실험의 1단계(체중 감량)에서 체중의 5% 이상을 감량한 참가자에 따라 참가자는 18개월 동안 환자가 제공하는 행동 체중 유지 개입을 받게 됩니다.
특히, 그룹 세션은 멘토(예: 성공적인 체중 감량자)가 제공하고 주간 코칭은 동료(체중 유지 그룹의 다른 구성원)가 제공합니다.
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활성 비교기: 전문적으로 제공되는 체중 관리
이 시험의 1단계(체중 감량)에서 체중의 5% 이상을 감량한 참가자에 따라 참가자는 전문가가 제공하는 18개월 강도 감소 행동 체중 유지 개입을 받게 됩니다.
중재는 24개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
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이 시험의 1단계(체중 감량)에서 체중의 5% 이상을 감량한 참가자에 따라 참가자는 전문가가 제공하는 18개월 강도 감소 행동 체중 유지 개입을 받게 됩니다.
중재는 24개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중변화(kg)
기간: 18개월 기준
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2단계 기준선(1단계 이후)부터 2단계 유지 관리 프로그램 종료(18개월)까지의 체중 변화(디지털 저울에서 가장 가까운 0.1kg까지 측정).
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18개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압(mmHg)
기간: 18개월 기준
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2단계 기준선(1단계 이후)부터 2단계 유지 프로그램 종료(18개월)까지의 혈압(mmHg)입니다.
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18개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .