Soutien par les pairs pour le maintien de la perte de poids
16 mai 2024 mis à jour par: Tricia Leahey, University of Connecticut
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité du traitement fourni par le patient pour le maintien de la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
849
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 75 ans
- Indice de masse corporelle entre 25 et 50
- Parlant anglais
Critère d'exclusion:
- Signaler être incapable de marcher 2 pâtés de maisons sans s'arrêter
- Participez actuellement à un traitement de perte de poids, avez des antécédents de chirurgie bariatrique ou avez perdu ≥ 5 % au cours des 6 derniers mois
- êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte dans 1 an
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes de repos ou d'activité, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
- Signaler une condition médicale qui pourrait compromettre leur sécurité dans un programme de contrôle du poids avec des directives sur le régime alimentaire et l'exercice
- Signaler les conditions qui, de l'avis du CP, les rendraient peu susceptibles de suivre le protocole (par exemple, déménagement, démence, incapacité de lire et d'écrire en anglais)
- N'ont pas accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Maintien du poids délivré par les pairs
Sous réserve que les participants perdent 5 % de leur poids corporel ou plus au cours de la phase I (perte de poids) de cet essai, les participants recevront une intervention de maintien du poids comportemental de 18 mois dispensée par le patient.
Plus précisément, les séances de groupe seront animées par un mentor (c'est-à-dire, une personne qui a réussi à perdre du poids) et le coaching hebdomadaire sera assuré par un pair (un autre membre de son groupe de maintien du poids).
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Sous réserve que les participants perdent 5 % de leur poids corporel ou plus au cours de la phase I (perte de poids) de cet essai, les participants recevront une intervention de maintien du poids comportemental de 18 mois dispensée par le patient.
Plus précisément, les séances de groupe seront animées par un mentor (c'est-à-dire, une personne qui a réussi à perdre du poids) et le coaching hebdomadaire sera assuré par un pair (un autre membre de son groupe de maintien du poids).
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Comparateur actif: Maintien du poids fourni par des professionnels
Sous réserve que les participants perdent 5 % de leur poids corporel ou plus au cours de la phase I (perte de poids) de cet essai, les participants recevront une intervention de maintien du poids comportemental à intensité réduite de 18 mois, dispensée par un professionnel.
L'intervention consistera en 24 séances de groupe.
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Sous réserve que les participants perdent 5 % de leur poids corporel ou plus au cours de la phase I (perte de poids) de cet essai, les participants recevront une intervention de maintien du poids comportemental à intensité réduite de 18 mois, dispensée par un professionnel.
L'intervention consistera en 24 séances de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids (kg)
Délai: Base de référence à 18 mois
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Changement de poids (mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme le plus proche) entre la phase de référence de la phase II (après la phase I) et la fin du programme d'entretien de la phase II (18 mois).
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Base de référence à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle (mmHg)
Délai: Base de référence à 18 mois
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Tension artérielle (mmHg) depuis la phase de référence de la phase II (post-phase I) jusqu'à la fin du programme d'entretien de phase II (18 mois).
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Base de référence à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Première publication (Réel)
11 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-099
- 1R01DK111232-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .