Vertaistuki painonpudotuksen ylläpitoon
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Tricia Leahey, University of Connecticut
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata potilaiden tarjoaman hoidon tehokkuutta painonpudotuksen ylläpitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
849
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 välillä
- Painoindeksi välillä 25-50
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita, ettet pysty kävelemään 2 korttelia pysähtymättä
- osallistut tällä hetkellä painonpudotushoitoon, sinulla on ollut bariatrinen leikkaus tai olet laihduttanut ≥ 5 % viimeisten 6 kuukauden aikana
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta 1 vuoden sisällä
- Ilmoita sydänsairaus, rintakipu lepo- tai aktiivisuusjaksojen aikana tai tajunnan menetys fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn
- Ilmoita sairaudesta, joka voi vaarantaa heidän turvallisuutensa painonhallintaohjelmassa, jossa on ruokavalio- ja liikuntaohjeita
- Ilmoita olosuhteista, jotka PI:n arvion mukaan tekisivät siitä, että he eivät todennäköisesti noudattaisi protokollaa (esim. muutto, dementia, kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi)
- Sinulla ei ole Internet-yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertaistoimitettu painonhallinta
Edellyttäen, että osallistujat menettävät 5 % painostaan tai enemmän tämän kokeen vaiheessa I (painonpudotus), osallistujat saavat 18 kuukauden pituisen potilaan toimittaman käyttäytymispainon ylläpitotoimenpiteen.
Erityisesti ryhmätunnit toimittaa mentori (eli onnistunut laihduttaja) ja viikoittaisen valmennuksen toimittaa vertaisryhmä (toinen heidän painonhallintaryhmän jäsen).
|
Edellyttäen, että osallistujat menettävät 5 % painostaan tai enemmän tämän kokeen vaiheessa I (painonpudotus), osallistujat saavat 18 kuukauden pituisen potilaan toimittaman käyttäytymispainon ylläpitotoimenpiteen.
Erityisesti ryhmätunnit toimittaa mentori (eli onnistunut laihduttaja) ja viikoittaisen valmennuksen toimittaa vertaisryhmä (toinen heidän painonhallintaryhmän jäsen).
|
|
Active Comparator: Ammattimaisesti toimitettu painonhallinta
Edellyttäen, että osallistujat menettävät 5 % painostaan tai enemmän tämän kokeen I vaiheessa (painonpudotus), osallistujat saavat 18 kuukauden alennetun intensiteetin painonhallintatoimenpiteen, jonka suorittaa ammattilainen.
Interventio koostuu 24 ryhmäistunnosta.
|
Edellyttäen, että osallistujat menettävät 5 % painostaan tai enemmän tämän kokeen I vaiheessa (painonpudotus), osallistujat saavat 18 kuukauden alennetun intensiteetin painonhallintatoimenpiteen, jonka suorittaa ammattilainen.
Interventio koostuu 24 ryhmäistunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Painon muutos (mitattuna digitaalisella vaa'alla lähimpään 0,1 kiloon) vaiheen II perustilasta (vaiheen I jälkeinen) vaiheen II huolto-ohjelman loppuun (18 kuukautta).
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Verenpaine (mmHg) vaiheen II perustilasta (vaiheen I jälkeen) vaiheen II ylläpito-ohjelman loppuun (18 kuukautta).
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-099
- 1R01DK111232-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .