Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie rówieśnicze w utrzymaniu utraty wagi

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tricia Leahey, University of Connecticut
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia zapewnianego przez pacjenta w celu utrzymania utraty wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

849

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06103
        • UConn's Weight Management Research Group
      • Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
        • Institute for Collaboration on Health, Intervention and Policy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Wskaźnik masy ciała między 25-50
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoś, że nie możesz przejść 2 przecznic bez zatrzymania
  • Obecnie uczestniczą w kuracji odchudzającej, mają historię operacji bariatrycznej lub straciły ≥5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu 1 roku
  • Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów odpoczynku lub aktywności lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
  • Zgłoś stan chorobowy, który może zagrozić ich bezpieczeństwu w programie kontroli wagi z wytycznymi dotyczącymi diety i ćwiczeń
  • Zgłoś warunki, które w ocenie PI uniemożliwiłyby przestrzeganie protokołu (np. przeprowadzka, demencja, niezdolność do czytania i pisania w języku angielskim)
  • Nie mieć dostępu do Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Utrzymanie wagi dostarczane przez rówieśników
W zależności od tego, czy uczestnicy stracą 5% masy ciała lub więcej w fazie I (utrata masy ciała) tego badania, uczestnicy otrzymają 18-miesięczną behawioralną interwencję w zakresie utrzymania wagi, prowadzoną przez pacjenta. Konkretnie, sesje grupowe będą prowadzone przez mentora (tj. skutecznego odchudzania), a cotygodniowy coaching będzie prowadzony przez rówieśnika (innego członka grupy utrzymania wagi).
Behawioralne: Utrzymanie wagi dostarczane przez rówieśników
W zależności od tego, czy uczestnicy stracą 5% masy ciała lub więcej w fazie I (utrata masy ciała) tego badania, uczestnicy otrzymają 18-miesięczną behawioralną interwencję w zakresie utrzymania wagi, prowadzoną przez pacjenta. Konkretnie, sesje grupowe będą prowadzone przez mentora (tj. skutecznego odchudzania), a cotygodniowy coaching będzie prowadzony przez rówieśnika (innego członka grupy utrzymania wagi).
Aktywny komparator: Profesjonalna konserwacja wagi
W zależności od tego, czy uczestnicy stracą co najmniej 5% masy ciała w fazie I (utrata masy ciała) tego badania, uczestnicy otrzymają 18-miesięczną interwencję behawioralną o obniżonej intensywności, prowadzoną przez profesjonalistę. Interwencja będzie się składać z 24 sesji grupowych.
Behawioralne: Profesjonalna konserwacja wagi
W zależności od tego, czy uczestnicy stracą co najmniej 5% masy ciała w fazie I (utrata masy ciała) tego badania, uczestnicy otrzymają 18-miesięczną behawioralną interwencję utrzymania wagi o zmniejszonej intensywności, prowadzoną przez profesjonalistę. Interwencja będzie się składać z 24 sesji grupowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 18 miesięcy
Zmiana masy ciała (mierzona na cyfrowej skali z dokładnością do 0,1 kilograma) od zakończenia fazy I programu odchudzania do końca fazy II programu podtrzymującego, czyli 18 miesięcy.
Linia bazowa do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 18 miesięcy
Ciśnienie krwi (mmHg) od zakończenia programu odchudzania fazy I do końca programu leczenia podtrzymującego fazy II, który trwa 18 miesięcy.
Wartość podstawowa do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Connecticut

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Miriam Hospital
Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-099
  • 1R01DK111232-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrzymanie wagi dostarczane przez rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj