PEF-ブロックと肋骨の骨折 (PEF)
2022年10月14日 更新者：University Hospital, Montpellier
PEF ブロックと肋骨骨折 肋骨骨折の疼痛管理における後胸郭外筋膜ブロックの効果：前向き無作為研究
肋骨骨折は、重度の外傷患者の約 10% に見られる頻繁な損傷です。
肋骨骨折は、多くの研究で、より高い罹患率と死亡率と相関していました。
この転帰障害は主に、特に肺挫傷を含む肺合併症の結果によるものです。
多くの場合、患者は深呼吸や咳が困難になります。
これらの悪影響は、無気肺、低酸素症、および機械的換気に頼る呼吸不全の発症につながる可能性があります。
効果的な痛みの管理は、これらの合併症を防ぎ、慢性的な痛みを発症する可能性を減らす可能性があります.
マルチモーダル鎮痛レジメンは、局所鎮痛と全身鎮痛を組み合わせて広く採用されています。
硬膜外鎮痛は、多くの著者が鎮痛のゴールド スタンダードであると考えていますが、低血圧、尿閉、吐き気、嘔吐などの多くの副作用が頻繁に報告されています。
傍脊椎神経遮断は、合併症の発生率が低く、同程度の鎮痛を提供する適切な代替手段です。
ただし、PVB に関連する失敗率は約 13% であり、低血圧 (4.6%)、偶発的な血管穿刺 (3.8%)、偶発的な胸膜穿刺 (1.1%)、まれに気胸 (0.5%) に関連している可能性があります。
最近、肋間傍脊椎神経ブロックの説明。
このテクニックは、合併症のない胸部手術を受ける患者に対して行われました。最近では、後傍正中脈絡膜下 (PoPS) ブロックという名前の胸部鎮痛を提供する新しいアプローチの説明があります。
著者らは、この技術が隣接する胸神経の前枝と後枝の鎮痛をもたらすと考えています。
研究者らは、後胸郭外筋膜ブロックの効果を調査することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- University Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主な患者様（18～80歳）
- 社会保障加入
- 少なくとも2つの片側肋骨骨折に関連する重度の外傷を受けて入院
- 咳をするとき、またはケアを動員するときの EVA が 3 以上。
- 外傷後最初の 24 時間における患者の管理。
- 挿管されていない患者。
- 書面による同意の収集、麻酔シートへの通知。
除外基準:
- 未成年の患者、
- 後見人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 局所麻酔薬に知られているアレルギー、
- 重度の凝固障害、
- 穿刺部位の感染
- 神経筋病理学
- 慢性疼痛患者（非炎症性ステロイド、オピオイド、神経遮断薬、抗うつ薬、抗てんかん薬による長期治療）、
- 挿管患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
痛みの管理には、静脈内モルヒネ患者管理鎮痛法 (PCA) を使用します。
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グループ 1 コントロール:
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実験的：後胸郭外筋膜ブロックアーム
疼痛管理には、静脈内モルヒネ患者管理鎮痛法 (PCA) と、ロピバカインによる後胸郭外筋膜のブロックを使用します。
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グループ 2 PEF ブロック:
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実験的：傍脊椎ブロック アーム
疼痛管理には、静脈内モルヒネ患者管理鎮痛法 (PCA) と、ロピバカインによる傍脊椎空間のブロックを使用します。
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グループ 3 傍脊椎ブロック:
鎮痛が不十分な場合は、1 時間ごとに 0.1ml/kg の追加ボーラス投与の可能性があります。 反復ボリ療法にもかかわらず、重大な痛みを伴う初期管理の失敗の場合、頼りに硬膜外鎮痛が使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オポイドの消費
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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咳の痛みの強さ
時間枠：1時間、6時間、12時間、24時間
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1時間、6時間、12時間、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2017年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月4日
最初の投稿 (実際)
2018年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月14日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。