Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlomeniny PEF bloku a žeber (PEF)

14. října 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Blok PEF a zlomeniny žeber Účinek bloku zadní exotorakální fascie při léčbě bolesti zlomenin žeber: prospektivní, randomizovaná studie

Zlomeniny žeber jsou častá poranění vyskytující se přibližně u 10 % pacientů s těžkým traumatem. Zlomeniny žeber byly v mnoha studiích korelovány s vyšší morbiditou a mortalitou. Tento zhoršený výsledek je způsoben především následky plicních komplikací, včetně zejména plicních kontuzí. Pacienti mají často potíže s hlubokým dýcháním a kašlem. Tyto nežádoucí účinky mohou vést k rozvoji atelektázy, hypoxie a respiračního selhání s využitím mechanické ventilace. Účinná léčba bolesti může těmto komplikacím předejít a snížit pravděpodobnost rozvoje chronické bolesti. Široce se používá multimodální analgetický režim kombinující regionální a systémovou analgezii. Epidurální analgezie je mnohými autory považována za zlatý standard úlevy od bolesti, i když je často popisováno mnoho vedlejších účinků, včetně hypotenze, retence moči, nevolnosti a zvracení. Blokáda paravertebrálního nervu je adekvátní alternativou, která poskytuje podobnou kvalitu analgezie s nižším výskytem komplikací. Míra selhání spojená s PVB je však asi 13 % a může být spojena s hypotenzí (4,6 %), náhodnou cévní punkcí (3,8 %), náhodnou pleurální punkcí (1,1 %) a vzácně pneumotoraxem (0,5 %). Nedávno popis blokády interkostálního paraspinálního nervu. Tato technika byla provedena u pacientů podstupujících hrudní operaci bez komplikací. V nedávné době byl popsán nový přístup k poskytování hrudní analgezie s názvem Posterior Paramedian subchoroidal (PoPS) blok. Autoři se domnívají, že tato technika poskytuje analgezii přední a zadní větve sousedních hrudních nervů. Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat účinek zadní exotorakální fasciální blokády.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • University Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti (18-80 let)
  • Přidružený k sociálnímu zabezpečení
  • Hospitalizován po těžkém traumatu spojeném s nejméně 2 jednostrannými zlomeninami žeber
  • EVA větší nebo rovna 3 při kašli nebo při mobilizaci péče.
  • Léčba pacienta v prvních 24 hodinách po traumatu.
  • Pacient není intubován.
  • Odběr informovaného písemného souhlasu, oznámení na anesteziologickém listu.

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí pacienti,
  • Pacienti pod opatrovnictvím
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Alergie známá lokálním anestetikům,
  • těžká koagulopatie,
  • Infekce v místě vpichu
  • Neuromuskulární patologie
  • Pacienti s chronickou bolestí (dlouhodobá léčba nezánětlivými steroidy, opioidy, neuroleptiky, antidepresivy, antiepileptiky),
  • Intubovaný pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Léčba bolesti pomocí intravenózní analgezie řízené pacientem morfinu (PCA)

Ovládání skupiny 1:

  • Titrace morfinu při 0,1 mg/kg
  • Stanovení PCA morfinu:
  • koncentrace 1 mg/ml
  • 1ml bolus
  • refrakterní perioda 7 minut
  • žádná maximální dávka za den. Premedikace pacienta ketaminem 0,15 mg/kg a propofolem 0,5 mg/kg
Experimentální: Zadní exo-hrudní blok fascie paže
Léčba bolesti používá intravenózní morfinem řízenou analgezii (PCA) a blokování zadní exo-thorakální fascie ropivakainem

Skupina 2 PEF blok:

  • Stanovení PCA morfinu:
  • koncentrace 1mg/ml
  • 1ml bolus
  • refrakterní perioda 7 minut
  • žádná maximální dávka za den.
  • Realizace bloku zadní exo-thorakální fascie (PEF blok) na střední úrovni zlomenin žeber ropivakainem 5 mg/ml, 3 mg/kg pod echografickým vedením. Používá se jehla ALR (typ neurostimulace) o délce 100 mm. Při provádění injekce se do prostoru vytvořeného lokálními anestetiky uloží analgetický katétr. Realizace bolusu ropivakainu 2 mg/ml při 0,1 ml/kg každé 4 hodiny. Možnost dalšího bolusu 0,1 ml / kg každou hodinu při nedostatečné analgezii.
Experimentální: Paravertebrální blok paže
Léčba bolesti využívá intravenózní morfinem řízenou analgezii (PCA) a blokaci paravertebrálního prostoru ropivakainem

Skupina 3 paravertebrální blokáda:

  • Stanovení PCA morfinu:
  • koncentrace 1mg/ml
  • 1ml bolus
  • refrakterní perioda 7 minut
  • žádná maximální dávka za den.
  • Realizace paravertebrálního bloku (BPV) na střední úrovni zlomenin žeber ropivakain 5 mg / ml, (0,3 ml / kg) 1,5 mg / kg pod echografickým vedením. Používá se jehla ALR (typ neurostimulace) o délce 100 mm. Při provádění injekce se do prostoru vytvořeného lokálními anestetiky uloží analgetický katétr. Realizace bolusu ropivakainu 2 mg/ml při 0,1 ml/kg každé 4 hodiny.

Možnost dalšího bolusu 0,1 ml / kg každou hodinu při nedostatečné analgezii.

V případě neúspěchu počáteční léčby s výraznou bolestí i přes iterativní bolí je nasazena epidurální analgezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba opoidů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intenzita bolesti při kašli
Časové okno: 1 hodina, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
1 hodina, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit