Fratture del blocco PEF e delle costole (PEF)
14 ottobre 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Blocco PEF e fratture costali Effetto del blocco della fascia eso-toracica posteriore nella gestione del dolore delle fratture costali: uno studio prospettico randomizzato
Le fratture costali sono lesioni frequenti riscontrate approssimativamente nel 10% dei pazienti con trauma grave.
Le fratture costali sono state correlate in molti studi con una maggiore morbilità e mortalità.
Questo esito compromesso è dovuto principalmente alle conseguenze delle complicanze polmonari, comprese in particolare le contusioni polmonari.
Frequentemente, i pazienti presentano difficoltà respiratorie profonde e tosse.
Questi effetti avversi possono portare allo sviluppo di atelettasia, ipossia e insufficienza respiratoria con il ricorso alla ventilazione meccanica.
Un'efficace gestione del dolore può prevenire queste complicazioni e ridurre la probabilità di sviluppare dolore cronico.
Un regime di analgesia multimodale è ampiamente impiegato combinando analgesia regionale e sistemica.
L'analgesia epidurale è considerata da molti autori il gold standard per alleviare il dolore, anche se sono frequentemente descritti molti effetti collaterali tra cui ipotensione, ritenzione urinaria, nausea e vomito.
Il blocco del nervo paravertebrale è un'alternativa adeguata che fornisce una qualità simile dell'analgesia con una minore incidenza di complicanze.
Tuttavia, il tasso di fallimento associato a PVB è di circa il 13% e può essere associato a ipotensione (4,6%), puntura vascolare accidentale (3,8%), puntura pleurica accidentale (1,1%) e raramente pneumotorace (0,5%).
Recentemente, una descrizione del blocco del nervo paraspinale intercostale.
Questa tecnica è stata eseguita per pazienti sottoposti a chirurgia toracica senza complicanze. Più recentemente, una descrizione di un nuovo approccio per fornire analgesia toracica denominato blocco subcoroidale paramediano posteriore (PoPS).
Gli autori ritengono che questa tecnica fornisca un'analgesia del ramo anteriore e posteriore dei nervi toracici adiacenti.
Gli investigatori propongono di indagare sull'effetto del blocco fasciale esotoracico posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori (18-80 anni)
- Affiliato alla previdenza sociale
- Ricoverato in ospedale a seguito di grave trauma associato ad almeno 2 fratture costali unilaterali
- EVA maggiore o uguale a 3 quando si tossisce o quando si mobilitano le cure.
- Gestione del paziente nelle prime 24 ore post trauma.
- Paziente non intubato.
- Raccolta del consenso informato scritto, notifica sul foglio di anestesia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori,
- Pazienti sotto tutela
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Allergia nota agli anestetici locali,
- Coagulopatia grave,
- Infezione del sito di puntura
- Patologia neuromuscolare
- Pazienti con dolore cronico (trattamento a lungo termine con steroidi non infiammatori, oppioidi, neurolettici, antidepressivi, antiepilettici),
- Paziente intubato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio di controllo
La gestione del dolore utilizza la morfina per via endovenosa analgesia controllata dal paziente (PCA)
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Controllo del gruppo 1:
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Sperimentale: Braccio di blocco della fascia eso-toracica posteriore
La gestione del dolore utilizza la morfina endovenosa analgesia controllata dal paziente (PCA) e un blocco della fascia eso-toracica posteriore con Ropivacaina
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Blocco PEF gruppo 2:
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Sperimentale: Braccio di blocco paravertebrale
La gestione del dolore utilizza morfina endovenosa analgesia controllata dal paziente (PCA) e un blocco dello spazio paravertebrale con Ropivacaina
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Blocco paravertebrale di gruppo 3:
Possibilità di un bolo aggiuntivo di 0,1ml/kg ogni ora se analgesia insufficiente. In caso di fallimento della gestione iniziale con dolore significativo nonostante il boli iterativo, viene utilizzata in ricorso l'analgesia epidurale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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intensità del dolore della tosse
Lasso di tempo: 1 ora, 6 ore, 12 ore, 24 ore
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1 ora, 6 ore, 12 ore, 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 9860
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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