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PEF 블록 및 늑골 골절 (PEF)

2022년 10월 14일 업데이트: University Hospital, Montpellier

PEF-블록 및 늑골 골절 늑골 골절의 통증 관리에서 후방 흉부 근막 차단의 효과: 전향적 무작위 연구

늑골 골절은 중증 외상 환자의 약 10%에서 발견되는 빈번한 부상입니다. 늑골 골절은 많은 연구에서 더 높은 이환율과 사망률과 관련이 있었습니다. 이러한 손상된 결과는 특히 폐 타박상을 포함하는 폐 합병증 결과에 주로 기인합니다. 종종 환자는 심호흡과 기침에 어려움을 겪습니다. 이러한 부작용은 무기폐, 저산소증, 기계적 환기 의지로 인한 호흡 부전으로 이어질 수 있습니다. 효과적인 통증 관리는 이러한 합병증을 예방하고 만성 통증이 발생할 가능성을 줄일 수 있습니다. 복합 진통 요법은 국소 진통제와 전신 진통제를 결합하여 널리 사용됩니다. 경막 외 진통제는 저혈압, 요폐 구역 및 구토를 포함하여 많은 부작용이 자주 설명되지만 통증 완화의 황금 표준으로 많은 저자에 의해 고려됩니다. Paravertebral nerve blockade는 합병증 발생률이 낮으면서 비슷한 품질의 진통제를 제공하는 적절한 대안입니다. 그러나 PVB와 관련된 실패율은 약 13%이며 저혈압(4.6%), 우발적인 혈관 천자(3.8%), 우발적인 흉막 천자(1.1%) 및 드물게 기흉(0.5%)과 관련될 수 있습니다. 최근에는 늑간부척추신경차단에 대한 설명이 있다. 이 기술은 합병증 없이 흉부 수술을 받는 환자를 위해 수행되었습니다. 최근에는 PoPS(Posterior Paramedian subchoroidal) 블록이라는 흉부 진통을 제공하는 새로운 접근 방식에 대한 설명이 있습니다. 저자는 이 기술이 인접한 흉부 신경의 전방 분지와 후방 분지의 진통을 제공한다고 생각합니다. 수사관은 후방 흉부 근막 차단의 효과를 조사할 것을 제안합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • University Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 환자(18~80세)
  • 사회보장국 소속
  • 적어도 2개의 편측 갈비뼈 골절과 관련된 심각한 외상 후 입원
  • 기침을 하거나 돌봄을 동원할 때 EVA가 3 이상입니다.
  • 외상 후 첫 24시간 동안 환자 관리.
  • 삽관되지 않은 환자.
  • 정보에 입각한 서면 동의서 수집, 마취 시트에 대한 통지.

제외 기준:

  • 경미한 환자,
  • 후견인
  • 임산부 또는 수유부
  • 국소 마취제로 알려진 알레르기,
  • 심한 응고 장애,
  • 펑크 부위의 감염
  • 신경근 병리학
  • 만성 통증 환자(비염증성 스테로이드, 오피오이드, 신경이완제, 항우울제, 항간질제로 장기 치료),
  • 삽관 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 암
통증 관리는 정맥 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)를 사용합니다.

그룹 1 컨트롤:

  • 0.1 mg/kg에서 모르핀 적정
  • PCA 모르핀의 확립:
  • 농도 1mg/ml
  • 1ml 볼루스
  • 내화 기간 7분
  • 하루 최대 복용량 없음. 케타민 0.15mg/kg 및 프로포폴 0.5mg/kg으로 환자의 전처치
실험적: 후방 흉부 근막 차단 팔
통증 관리는 정맥 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)와 Ropivacaine으로 후방 흉부 근막 차단을 사용합니다.

그룹 2 PEF 블록:

  • PCA 모르핀의 확립:
  • 농도 1mg / ml
  • 1ml 볼루스
  • 내화 기간 7분
  • 하루 최대 복용량 없음.
  • 초음파 유도하에서 ropivacaine 5mg/mL, 3mg/kg으로 늑골 골절의 중간 수준에서 후방 흉부 근막 차단(PEF 차단) 실현. 길이 100mm의 ALR 바늘(신경자극형)을 사용한다. 주입이 수행되면 진통 카테터가 국소 마취제에 의해 생성된 공간에 침착됩니다. 4시간마다 0.1ml/kg에서 ropivacaine bolus 2mg/ml 구현. 진통이 불충분한 경우 매 시간마다 0.1ml/kg의 추가 bolus가 가능합니다.
실험적: Paravertebral block arm
통증 관리는 정맥 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)와 로피바카인으로 척추주위 공간 블록을 사용합니다.

그룹 3 paravertebral block:

  • PCA 모르핀의 확립:
  • 농도 1mg / ml
  • 1ml 볼루스
  • 내화 기간 7분
  • 하루 최대 복용량 없음.
  • 늑골 골절의 중간 수준에서 paravertebral block(BPV)의 구현은 초음파 검사 지침 하에서 ropivacaine 5mg/mL, (0.3ml/kg) 1.5mg/kg입니다. 길이 100mm의 ALR 바늘(신경자극형)을 사용한다. 주입이 수행되면 진통 카테터가 국소 마취제에 의해 생성된 공간에 침착됩니다. 4시간마다 0.1ml/kg에서 ropivacaine 2mg/ml의 bolus 실현.

진통이 불충분한 경우 매 시간마다 0.1ml/kg의 추가 bolus가 가능합니다.

반복적인 볼리에도 불구하고 상당한 통증으로 초기 관리가 실패하는 경우에는 경막외 진통제를 사용한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아편의 소비
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기침 통증 강도
기간: 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
1시간, 6시간, 12시간, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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