Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEF-lohkon ja kylkiluiden murtumat (PEF)

perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

PEF-tukos ja kylkiluumurtumat Posterior Exo-thorac fascia-tukoksen vaikutus kylkiluumurtumien kivunhallintaan: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

Kylkiluumurtumat ovat yleisiä vammoja, joita havaitaan noin 10 %:lla vakavista traumapotilaista. Kylkiluumurtumat korreloivat monissa tutkimuksissa korkeamman sairastuvuuden ja kuolleisuuden kanssa. Tämä heikentynyt lopputulos johtuu pääasiassa keuhkokomplikaatioiden seurauksista, mukaan lukien erityisesti keuhkojen ruhjeista. Usein potilailla on vaikeuksia syvään hengittää ja yskiä. Nämä haitalliset vaikutukset voivat johtaa atelektaasin, hypoksian ja hengitysvajauksen kehittymiseen mekaanisella ventilaatiolla. Tehokas kivunhallinta voi estää näitä komplikaatioita ja vähentää kroonisen kivun kehittymisen todennäköisyyttä. Multimodaalista analgesiahoito-ohjelmaa käytetään laajalti, jossa yhdistyvät alueellinen ja systeeminen analgesia. Monet kirjoittajat pitävät epiduraalista analgesiaa kivunlievityksen kultastandardina, vaikka monia sivuvaikutuksia kuvataan usein, mukaan lukien hypotensio, virtsanpidätyspahoinvointi ja oksentelu. Paravertebraalinen hermosalpaus on sopiva vaihtoehto, joka tarjoaa samanlaisen kivunlievityksen laadun ja pienemmän komplikaatioiden esiintyvyyden. Kuitenkin PVB:hen liittyvä epäonnistumisprosentti on noin 13 %, ja se voi liittyä hypotensioon (4,6 %), vahingossa tapahtuvaan verisuonipunktioon (3,8 %), vahingossa tapahtuvaan keuhkopussin pistokseen (1,1 %) ja harvoin ilmarintakiin (0,5 %). Äskettäin kuvaus kylkiluiden välisestä paraspinaalisesta hermoblokkista. Tämä tekniikka suoritettiin potilaille, joille tehdään rintakehäleikkaus ilman komplikaatioita. Äskettäin kuvaus uudesta lähestymistavasta rintakehän kivunlievitykseen nimettiin Posterior Paramedian subchoroidal (PoPS) -lohkoksi. Kirjoittajat katsovat, että tämä tekniikka tarjoaa kivunlievityksen viereisten rintahermojen etu- ja takahaaroihin. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan posterior exotoracic faskialblokkauksen vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • University Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat (18-80-vuotiaat)
  • Sosiaaliturvan piirissä
  • Sairaalaan vakavan trauman jälkeen, joihin liittyy vähintään 2 kylkiluumurtumaa
  • EVA suurempi tai yhtä suuri kuin 3 yskimisen tai hoidon mobilisoinnin aikana.
  • Potilaan hoito ensimmäisten 24 tunnin aikana trauman jälkeen.
  • Potilasta ei ole intuboitu.
  • Tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen kerääminen, ilmoitus anestesialomakkeella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat,
  • Potilaat huoltajina
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Paikallispuudutusaineallergia,
  • Vaikea koagulopatia,
  • Pistokohdan infektio
  • Neuromuskulaarinen patologia
  • Krooniset kipupotilaat (pitkäaikainen hoito ei-inflammatorisilla steroideilla, opioideilla, neurolepteillä, masennuslääkkeillä, epilepsialääkkeillä),
  • Intuboitu potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi
Kivunhoidossa käytetään suonensisäistä morfiinia, potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA)
Menettely: Laskimonsisäinen morfiinipotilaskontrolloitu analgesia (PCA)

Ryhmän 1 kontrolli:

  • Morfiinititraus 0,1 mg/kg
  • PCA-morfiinin muodostuminen:
  • pitoisuus 1mg/ml
  • 1 ml bolus
  • tulenkestävä aika 7 minuuttia
  • ei enimmäisannosta päivässä. Potilaan esilääkitys ketamiinilla 0,15 mg/kg ja propofolilla 0,5 mg/kg
Kokeellinen: Takaosan ekso-rintafaskian lohkovarsi
Kivun hallinnassa käytetään suonensisäistä morfiinipotilaan kontrolloimaa analgesiaa (PCA) ja takaosan ekso-rintafaskian salpausta ropivakaiinilla
Menettely: Takaosan ekso-rintafaskian salpaus ropivakaiinilla

Ryhmän 2 PEF-lohko:

  • PCA-morfiinin muodostuminen:
  • pitoisuus 1mg/ml
  • 1 ml bolus
  • tulenkestävä aika 7 minuuttia
  • ei enimmäisannosta päivässä.
  • Takaosan ekso-rintafaskian salpaus (PEF-katkos) kylkiluiden murtumien mediaanitasolla ropivakaiinilla 5 mg/ml, 3 mg/kg kaikukuvauksen ohjauksessa. Käytetään ALR-neulaa (tyyppinen neurostimulaatio), jonka pituus on 100 mm. Kun injektio suoritetaan, analgesiakatetri asetetaan paikallispuudutusaineiden luomaan tilaan. Ropivakaiiniboluksen toteuttaminen 2 mg/ml 0,1 ml/kg 4 tunnin välein. Mahdollisuus antaa lisäbolus 0,1 ml/kg joka tunti, jos kivunlievitys ei riitä.
Kokeellinen: Paravertebraalinen tukivarsi
Kivunhoidossa käytetään suonensisäistä morfiinipotilaan kontrolloimaa analgesiaa (PCA) ja paravertebraalisen tilan lohkoa ropivakaiinilla
Menettely: Ropivakaiinin paravertebraalinen tila

Ryhmän 3 paravertebraalinen salpaus:

  • PCA-morfiinin muodostuminen:
  • pitoisuus 1mg/ml
  • 1 ml bolus
  • tulenkestävä aika 7 minuuttia
  • ei enimmäisannosta päivässä.
  • Paravertebraalisen salpauksen (BPV) toteutuminen kylkiluiden mediaanitasolla murtui ropivakaiinia 5 mg/ml, (0,3 ml/kg) 1,5 mg/kg kaikukuvauksen ohjauksessa. Käytetään ALR-neulaa (tyyppinen neurostimulaatio), jonka pituus on 100 mm. Kun injektio suoritetaan, analgesiakatetri asetetaan paikallispuudutusaineiden luomaan tilaan. Ropivakaiinin boluksen toteuttaminen 2 mg/ml annoksella 0,1 ml/kg 4 tunnin välein.

Mahdollisuus antaa lisäbolus 0,1 ml/kg joka tunti, jos kivunlievitys ei riitä.

Mikäli alkuhoito epäonnistuu ja huomattava kipu toistuvasta bolista huolimatta, käytetään epiduraalista analgesiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opoidin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yskäkivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF 9860

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa