Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEF-blok og ribbenbrud (PEF)

14. oktober 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier

PEF-blok og ribbensfrakturer Effekt af posterior exo-thorax fascieblok i smertebehandlingen af ​​ribbensfrakturer: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Ribbebensbrud er hyppige skader fundet ca. 10 % af patienter med svær traume. Ribbebensfrakturer var korreleret i mange undersøgelser med en højere morbiditet og dødelighed. Dette svækkede resultat skyldes hovedsageligt lungekomplikationer, herunder især lungekontusion. Patienter har ofte problemer med dyb vejrtrækning og hoste. Disse negative virkninger kan føre til udvikling af atelektase, hypoxi og respirationssvigt med mekanisk ventilation. Effektiv smertebehandling kan forhindre disse komplikationer og reducere sandsynligheden for at udvikle kroniske smerter. Et multimodalt analgesiregime er bredt anvendt, der kombinerer regional og systemisk analgesi. Epidural analgesi anses af mange forfattere for at være den gyldne standard for smertelindring, selvom mange bivirkninger ofte beskrives, herunder hypotension, urinretention, kvalme og opkastning. Paravertebral nerveblokade er et passende alternativ, der giver samme kvalitet af analgesi med lavere forekomst af komplikationer. Imidlertid er fejlraten forbundet med PVB omkring 13 %, og den kan være forbundet med hypotension (4,6 %), utilsigtet vaskulær punktur (3,8 %), utilsigtet pleurapunktur (1,1 %) og sjældent pneumothorax (0,5 %). For nylig en beskrivelse af den interkostale paraspinal nerveblok. Denne teknik blev udført for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi uden komplikationer. For nylig er en beskrivelse af en ny tilgang til thoraxanalgesi kaldet den posterior paramedian subchoroidal (PoPS) blok. Forfatterne mener, at denne teknik giver en analgesi af den forreste og den bageste gren af ​​tilstødende thoraxnerver. Efterforskerne foreslår at undersøge effekten af ​​posterior exothoracal fascial blok.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter (18-80 år)
  • Tilknyttet den sociale sikring
  • Indlagt efter alvorlige traumer forbundet med mindst 2 unilaterale ribbensbrud
  • EVA større end eller lig med 3 ved hoste eller mobilisering af pleje.
  • Håndtering af patienten i de første 24 timer efter trauma.
  • Patient ikke intuberet.
  • Indhentning af informeret skriftligt samtykke, meddelelse på anæstesiarket.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patienter,
  • Patienter under værgemål
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Allergi kendt for lokalbedøvelsesmidler,
  • Alvorlig koagulopati,
  • Infektion af stikstedet
  • Neuromuskulær patologi
  • Kroniske smertepatienter (langtidsbehandling med ikke-inflammatorisk steroid, opioid, neuroleptika, antidepressiv, antiepileptisk),
  • Intuberet patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Smertebehandling bruger intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (PCA)

Gruppe 1 kontrol:

  • Morfintitrering ved 0,1 mg/kg
  • Etablering af PCA morfin:
  • koncentration 1mg/ml
  • 1 ml bolus
  • refraktær periode på 7 minutter
  • ingen maksimal dosis pr. dag. Præmedicinering af patienten med Ketamin 0,15 mg/kg og Propofol 0,5 mg/kg
Eksperimentel: Posterior exo-thorax fascieblokarm
Smertebehandling bruger intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (PCA) og en blokering af den posteriore exo-thorax fascia med Ropivacaine

Gruppe 2 PEF-blok:

  • Etablering af PCA morfin:
  • koncentration 1mg/ml
  • 1 ml bolus
  • refraktær periode på 7 minutter
  • ingen maksimal dosis pr. dag.
  • Realisering af en blokering af den posteriore exo-thoracic fascia (PEF-blok) ved medianniveauet af ribbensfrakturer med ropivacain 5mg/ml, 3 mg/kg under ekografivejledning. ALR nål (type neurostimulation) med en længde på 100 mm anvendes. Når injektionen udføres, aflejres et analgesikateter i det rum, der er skabt af lokalbedøvelsesmidler. Realisering af ropivacain bolus 2mg/ml ved 0,1ml/kg hver 4. time. Mulighed for en ekstra bolus på 0,1 ml/kg hver time ved utilstrækkelig analgesi.
Eksperimentel: Paravertebral blokarm
Smertebehandling bruger intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (PCA) og en blokering af paravertebralt rum med Ropivacaine

Gruppe 3 paravertebral blok:

  • Etablering af PCA morfin:
  • koncentration 1mg/ml
  • 1 ml bolus
  • refraktær periode på 7 minutter
  • ingen maksimal dosis pr. dag.
  • Realisering af en paravertebral blokering (BPV) på medianniveauet af ribbensfrakturer ropivacain 5mg/ml, (0,3ml/kg) 1,5mg/kg under ekkografivejledning. ALR nål (type neurostimulation) med en længde på 100 mm anvendes. Når injektionen udføres, aflejres et analgesikateter i det rum, der er skabt af lokalbedøvelsesmidler. Realisering af bolus af ropivacain 2mg/ml ved 0,1ml/kg hver 4. time.

Mulighed for en ekstra bolus på 0,1 ml/kg hver time ved utilstrækkelig analgesi.

I tilfælde af svigt af den indledende behandling med betydelige smerter på trods af iterative boli, anvendes epidural analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbrug af opoïd
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hostesmerters intensitet
Tidsramme: 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer
1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner