- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03396692
PEF-blok og ribbenbrud (PEF)
14. oktober 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
PEF-blok og ribbensfrakturer Effekt af posterior exo-thorax fascieblok i smertebehandlingen af ribbensfrakturer: en prospektiv, randomiseret undersøgelse
Ribbebensbrud er hyppige skader fundet ca. 10 % af patienter med svær traume.
Ribbebensfrakturer var korreleret i mange undersøgelser med en højere morbiditet og dødelighed.
Dette svækkede resultat skyldes hovedsageligt lungekomplikationer, herunder især lungekontusion.
Patienter har ofte problemer med dyb vejrtrækning og hoste.
Disse negative virkninger kan føre til udvikling af atelektase, hypoxi og respirationssvigt med mekanisk ventilation.
Effektiv smertebehandling kan forhindre disse komplikationer og reducere sandsynligheden for at udvikle kroniske smerter.
Et multimodalt analgesiregime er bredt anvendt, der kombinerer regional og systemisk analgesi.
Epidural analgesi anses af mange forfattere for at være den gyldne standard for smertelindring, selvom mange bivirkninger ofte beskrives, herunder hypotension, urinretention, kvalme og opkastning.
Paravertebral nerveblokade er et passende alternativ, der giver samme kvalitet af analgesi med lavere forekomst af komplikationer.
Imidlertid er fejlraten forbundet med PVB omkring 13 %, og den kan være forbundet med hypotension (4,6 %), utilsigtet vaskulær punktur (3,8 %), utilsigtet pleurapunktur (1,1 %) og sjældent pneumothorax (0,5 %).
For nylig en beskrivelse af den interkostale paraspinal nerveblok.
Denne teknik blev udført for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi uden komplikationer. For nylig er en beskrivelse af en ny tilgang til thoraxanalgesi kaldet den posterior paramedian subchoroidal (PoPS) blok.
Forfatterne mener, at denne teknik giver en analgesi af den forreste og den bageste gren af tilstødende thoraxnerver.
Efterforskerne foreslår at undersøge effekten af posterior exothoracal fascial blok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter (18-80 år)
- Tilknyttet den sociale sikring
- Indlagt efter alvorlige traumer forbundet med mindst 2 unilaterale ribbensbrud
- EVA større end eller lig med 3 ved hoste eller mobilisering af pleje.
- Håndtering af patienten i de første 24 timer efter trauma.
- Patient ikke intuberet.
- Indhentning af informeret skriftligt samtykke, meddelelse på anæstesiarket.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter,
- Patienter under værgemål
- Gravide eller ammende kvinder
- Allergi kendt for lokalbedøvelsesmidler,
- Alvorlig koagulopati,
- Infektion af stikstedet
- Neuromuskulær patologi
- Kroniske smertepatienter (langtidsbehandling med ikke-inflammatorisk steroid, opioid, neuroleptika, antidepressiv, antiepileptisk),
- Intuberet patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Smertebehandling bruger intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (PCA)
|
Gruppe 1 kontrol:
|
|
Eksperimentel: Posterior exo-thorax fascieblokarm
Smertebehandling bruger intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (PCA) og en blokering af den posteriore exo-thorax fascia med Ropivacaine
|
Gruppe 2 PEF-blok:
|
|
Eksperimentel: Paravertebral blokarm
Smertebehandling bruger intravenøs morfin patientkontrolleret analgesi (PCA) og en blokering af paravertebralt rum med Ropivacaine
|
Gruppe 3 paravertebral blok:
Mulighed for en ekstra bolus på 0,1 ml/kg hver time ved utilstrækkelig analgesi. I tilfælde af svigt af den indledende behandling med betydelige smerter på trods af iterative boli, anvendes epidural analgesi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbrug af opoïd
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hostesmerters intensitet
Tidsramme: 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UF 9860
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .