Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEF-blokk og ribbeinfrakturer (PEF)

14. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

PEF-blokk og ribbeinfrakturer Effekt av posterior exo-thoracic fasciablokk i smertebehandling av ribbeinsbrudd: en prospektiv, randomisert studie

Ribbeinsbrudd er hyppige skader funnet hos ca. 10 % alvorlige traumepasienter. Ribbeinsbrudd var korrelert i mange studier med høyere morbiditet og dødelighet. Dette svekkede resultatet skyldes hovedsakelig lungekomplikasjoner, inkludert spesielt lungekontusjoner. Ofte har pasienter problemer med å puste dypt og hoste. Disse bivirkningene kan føre til utvikling av atelektase, hypoksi og respirasjonssvikt med mekanisk ventilasjon. Effektiv smertebehandling kan forhindre disse komplikasjonene og redusere sannsynligheten for å utvikle kroniske smerter. Et multimodalt analgesi-regime er mye brukt som kombinerer regional og systemisk analgesi. Epidural analgesi anses av mange forfattere for å være gullstandarden for smertelindring, selv om mange bivirkninger ofte beskrives, inkludert hypotensjon, urinretensjon, kvalme og oppkast. Paravertebral nerveblokade er et adekvat alternativ som gir lignende kvalitet på analgesi med lavere forekomst av komplikasjoner. Imidlertid er feilraten assosiert med PVB ca. 13 %, og det kan være assosiert med hypotensjon (4,6 %), utilsiktet vaskulær punktering (3,8 %), utilsiktet pleurapunksjon (1,1 %) og sjelden pneumothorax (0,5 %). Nylig en beskrivelse av interkostal paraspinal nerveblokk. Denne teknikken ble utført for pasienter som gjennomgikk thoraxkirurgi uten komplikasjoner. Mer nylig, en beskrivelse av en ny tilnærming for å gi thorax analgesi kalt Posterior Paramedian subchoroidal (PoPS) blokk. Forfatterne anser at denne teknikken gir en smertestillende effekt på den fremre og bakre grenen av tilstøtende thoraxnerver. Etterforskerne foreslår å undersøke effekten av posterior exothoracal fascial blokk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasienter (18-80 år)
  • Tilknyttet trygden
  • Innlagt på sykehus etter alvorlig traume forbundet med minst 2 ensidige ribbeinsbrudd
  • EVA større enn eller lik 3 ved hoste eller ved mobilisering av omsorg.
  • Håndtering av pasienten i de første 24 timene etter traumer.
  • Pasienten er ikke intubert.
  • Innhenting av informert skriftlig samtykke, melding på anestesiark.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter,
  • Pasienter under vergemål
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Allergi kjent for lokalbedøvelse,
  • Alvorlig koagulopati,
  • Infeksjon av stikkstedet
  • Nevromuskulær patologi
  • Kroniske smertepasienter (langtidsbehandling med ikke-inflammatoriske steroider, opioider, nevroleptika, antidepressiva, antiepileptika),
  • Intubert pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm
Smertebehandling bruker intravenøs morfin pasientkontrollert analgesi (PCA)

Gruppe 1 kontroll:

  • Morfintitrering ved 0,1 mg/kg
  • Etablering av PCA-morfin:
  • konsentrasjon 1mg/ml
  • 1 ml bolus
  • ildfast periode på 7 minutter
  • ingen maksimal dose per dag. Premedisinering av pasienten med Ketamin 0,15 mg/kg og Propofol 0,5 mg/kg
Eksperimentell: Posterior exo-thoracic fascia blokkarm
Smertebehandling bruker intravenøs morfin pasientkontrollert analgesi (PCA) og en blokkering av den bakre ekso-thorax fascia med Ropivacaine

Gruppe 2 PEF-blokk:

  • Etablering av PCA-morfin:
  • konsentrasjon 1mg/ml
  • 1 ml bolus
  • ildfast periode på 7 minutter
  • ingen maksimal dose per dag.
  • Realisering av en blokkering av posterior exo-thoracic fascia (PEF-blokk) ved mediannivået av ribbeinsbrudd med ropivakain 5mg/ml, 3 mg/kg under ekografiveiledning. ALR-nål (type nevrostimulering) med lengde 100 mm brukes. Når injeksjonen utføres, avsettes et analgesikateter i rommet skapt av lokalbedøvelse. Realisering av ropivakain bolus 2mg/ml ved 0,1ml/kg hver 4. time. Mulighet for en ekstra bolus på 0,1 ml/kg hver time ved utilstrekkelig analgesi.
Eksperimentell: Paravertebral blokkarm
Smertebehandling bruker intravenøs morfin pasientkontrollert analgesi (PCA) og en blokkering av paravertebralt rom med Ropivacaine

Gruppe 3 paravertebral blokk:

  • Etablering av PCA-morfin:
  • konsentrasjon 1mg/ml
  • 1 ml bolus
  • ildfast periode på 7 minutter
  • ingen maksimal dose per dag.
  • Realisering av en paravertebral blokkering (BPV) ved median nivå av ribbeinfrakturer ropivakain 5mg / ml, (0,3 ml / kg) 1,5 mg / kg under ekografi veiledning. ALR-nål (type nevrostimulering) med lengde 100 mm brukes. Når injeksjonen utføres, avsettes et analgesikateter i rommet skapt av lokalbedøvelse. Realisering av bolus av ropivakain 2 mg / ml ved 0,1 ml / kg hver 4. time.

Mulighet for en ekstra bolus på 0,1 ml/kg hver time ved utilstrekkelig analgesi.

Ved svikt i innledende behandling med betydelig smerte til tross for iterative boli, brukes epidural analgesi som regress.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbruk av opoïd
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hoste smerte intensitet
Tidsramme: 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer
1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere