PEF-блок и переломы ребер (PEF)
14 октября 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
PEF-блокировка и переломы ребер Влияние блокады задней экзогрудной фасции на купирование боли при переломах ребер: проспективное рандомизированное исследование
Переломы ребер являются частыми повреждениями, встречающимися примерно у 10% пострадавших с тяжелой травмой.
Во многих исследованиях переломы ребер коррелировали с более высокой заболеваемостью и смертностью.
Такой неблагоприятный исход обусловлен в основном последствиями легочных осложнений, в том числе особенно ушибов легких.
Часто у пациентов возникают затруднения при глубоком дыхании и кашель.
Эти неблагоприятные эффекты могут привести к развитию ателектаза, гипоксии и дыхательной недостаточности с обращением за помощью к ИВЛ.
Эффективное обезболивание может предотвратить эти осложнения и снизить вероятность развития хронической боли.
Широко используется мультимодальный режим обезболивания, сочетающий региональную и системную анальгезию.
Многие авторы считают эпидуральную анальгезию золотым стандартом обезболивания, хотя часто описываются многие побочные эффекты, включая гипотензию, задержку мочи, тошноту и рвоту.
Блокада паравертебрального нерва является адекватной альтернативой, обеспечивающей аналогичное качество обезболивания с меньшей частотой осложнений.
Однако частота неудач, связанных с PVB, составляет около 13% и может быть связана с гипотензией (4,6%), случайной пункцией сосудов (3,8%), случайной плевральной пункцией (1,1%) и редко пневмотораксом (0,5%).
Недавно появилось описание блокады межреберных параспинальных нервов.
Эта техника применялась для пациентов, перенесших торакальные операции без осложнений. Совсем недавно появилось описание нового подхода к торакальной анальгезии, названного задней парамедианной субхориоидальной блокадой (PoPS).
Авторы считают, что данная методика обеспечивает обезболивание передней и задней ветвей прилежащих грудных нервов.
Исследователи предлагают исследовать влияние задней экзоторакальной фасциальной блокады.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- University Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты (18-80 лет)
- Связан с социальным обеспечением
- Госпитализирован после тяжелой травмы, связанной как минимум с 2 односторонними переломами ребер.
- EVA больше или равно 3 при кашле или при мобилизации помощи.
- Ведение больного в первые 24 часа после травмы.
- Пациент не интубирован.
- Сбор информированного письменного согласия, уведомление на анестезиологическом листе.
Критерий исключения:
- Маленькие пациенты,
- Пациенты под опекой
- Беременные или кормящие женщины
- аллергия на местные анестетики,
- Тяжелая коагулопатия,
- Инфицирование места прокола
- нервно-мышечная патология
- Пациенты с хронической болью (длительное лечение невоспалительными стероидными, опиоидными, нейролептиками, антидепрессантами, противоэпилептическими),
- Интубированный пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рычаг управления
При обезболивании используют внутривенное введение морфина, контролируемую пациентом анальгезию (PCA).
|
Группа 1 контроль:
|
|
Экспериментальный: Задняя экзогрудная фасциальная блокада руки
При обезболивании используют внутривенное введение морфина, контролируемую пациентом аналгезию (PCA) и блокаду задней экзоторакальной фасции ропивакаином.
|
Группа 2 PEF блок:
|
|
Экспериментальный: Рука с паравертебральной блокадой
При обезболивании используют внутривенное введение морфина, контролируемую пациентом анальгезию (КПА) и блокаду паравертебрального пространства ропивакаином.
|
Паравертебральная блокада 3 группы:
Возможность дополнительного болюса 0,1мл/кг каждый час при недостаточном обезболивании. В случае неэффективности начального лечения со значительной болью, несмотря на повторяющиеся болюсные боли, прибегают к эпидуральной анальгезии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
интенсивность боли при кашле
Временное ограничение: 1 час, 6 часов, 12 часов, 24 часа
|
1 час, 6 часов, 12 часов, 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 9860
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .