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PEF-Bloco e fraturas de costelas (PEF)

14 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

PEF-Block e fraturas de costelas Efeito do bloqueio da fáscia exotorácica posterior no tratamento da dor de fraturas de costelas: um estudo prospectivo e randomizado

Fraturas de costelas são lesões frequentes encontradas em aproximadamente 10% dos pacientes com trauma grave. Fraturas de costela foram correlacionadas em muitos estudos com maior morbidade e mortalidade. Esse resultado prejudicado se deve principalmente às consequências das complicações pulmonares, incluindo especialmente as contusões pulmonares. Frequentemente, os pacientes apresentam dificuldade para respirar profundamente e tosse. Esses efeitos adversos podem levar ao desenvolvimento de atelectasia, hipóxia e insuficiência respiratória com recurso à ventilação mecânica. O controle eficaz da dor pode prevenir essas complicações e reduzir a probabilidade de desenvolver dor crônica. Um regime de analgesia multimodal é amplamente empregado combinando analgesia regional e sistêmica. A analgesia peridural é considerada por muitos autores como o padrão-ouro no alívio da dor, embora muitos efeitos colaterais sejam frequentemente descritos, incluindo hipotensão, retenção urinária, náuseas e vômitos. O bloqueio do nervo paravertebral é uma alternativa adequada que proporciona analgesia de qualidade semelhante com menor incidência de complicações. No entanto, a taxa de insucesso associada ao BVP é de cerca de 13% e pode estar associada a hipotensão (4,6%), punção vascular acidental (3,8%), punção pleural acidental (1,1%) e raramente pneumotórax (0,5%). Recentemente, uma descrição do bloqueio do nervo paraespinhal intercostal. Essa técnica foi realizada em pacientes submetidos à cirurgia torácica sem complicações. Mais recentemente, foi descrita uma nova abordagem para fornecer analgesia torácica denominada bloqueio subcoroidal posterior paramediano (PoPS). Os autores consideram que esta técnica fornece analgesia do ramo anterior e posterior dos nervos torácicos adjacentes. Os investigadores se propõem a investigar o efeito do bloqueio fascial exotorácico posterior.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • University Hospital Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves (18-80 anos)
  • Filiado à segurança social
  • Hospitalizado após trauma grave associado a pelo menos 2 fraturas unilaterais de costelas
  • EVA maior ou igual a 3 ao tossir ou ao mobilizar para o cuidado.
  • Manejo do paciente nas primeiras 24 horas pós-trauma.
  • Paciente não intubado.
  • Coleta de consentimento informado por escrito, notificação na folha de anestesia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores,
  • Pacientes sob tutela
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Alergia conhecida a anestésicos locais,
  • Coagulopatia grave,
  • Infecção do local da punção
  • patologia neuromuscular
  • Doentes com dor crónica (tratamento prolongado com esteróides não inflamatórios, opiáceos, neurolépticos, antidepressivos, antiepilépticos),
  • paciente entubado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de controle
O tratamento da dor usa morfina intravenosa analgesia controlada pelo paciente (PCA)

Grupo 1 controle:

  • Titulação de morfina a 0,1 mg/kg
  • Estabelecimento de PCA morfina:
  • concentração 1mg/ml
  • bolus de 1ml
  • período refratário de 7 minutos
  • sem dose máxima por dia. Pré-medicação do paciente com Cetamina 0,15 mg/kg e Propofol 0,5 mg/kg
Experimental: Braço de bloqueio da fáscia exotorácica posterior
O tratamento da dor usa morfina intravenosa, analgesia controlada pelo paciente (PCA) e bloqueio da fáscia exotorácica posterior com ropivacaína

Grupo 2 Bloco PEF:

  • Estabelecimento de PCA morfina:
  • concentração 1mg/ml
  • bolus de 1ml
  • período refratário de 7 minutos
  • sem dose máxima por dia.
  • Realização de bloqueio da fáscia exotorácica posterior (bloqueio PFE) ao nível mediano das fraturas de costelas com ropivacaína 5mg/mL, 3 mg/kg sob orientação de ecografia. Utiliza-se agulha ALR (tipo neuroestimulação) com 100 mm de comprimento. Quando a injeção é realizada, um cateter de analgesia é depositado no espaço criado pelos anestésicos locais. Realização de bolus de ropivacaína 2mg/ml a 0,1ml/kg a cada 4 horas. Possibilidade de bolus adicional de 0,1ml/kg a cada hora se analgesia insuficiente.
Experimental: Braço de bloqueio paravertebral
O tratamento da dor usa analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina intravenosa e bloqueio do espaço paravertebral com ropivacaína

Grupo 3 bloqueio paravertebral:

  • Estabelecimento de PCA morfina:
  • concentração 1mg/ml
  • bolus de 1ml
  • período refratário de 7 minutos
  • sem dose máxima por dia.
  • Realização de bloqueio paravertebral (BPV) ao nível mediano das fraturas de costelas ropivacaína 5mg/mL, (0,3ml/kg) 1,5mg/kg sob orientação ecográfica. Utiliza-se agulha ALR (tipo neuroestimulação) com 100 mm de comprimento. Quando a injeção é realizada, um cateter de analgesia é depositado no espaço criado pelos anestésicos locais. Realização de bolus de ropivacaína 2mg/ml a 0,1ml/kg a cada 4 horas.

Possibilidade de bolus adicional de 0,1ml/kg a cada hora se analgesia insuficiente.

No caso de falha do manejo inicial com dor significativa, apesar da boli iterativa, a analgesia epidural é usada como recurso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de opióides
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
intensidade da dor da tosse
Prazo: 1 hora, 6 horas, 12 horas, 24 horas
1 hora, 6 horas, 12 horas, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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