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Bloc PEF et fractures des côtes (PEF)

14 octobre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Bloc PEF et fractures des côtes Effet du bloc postérieur du fascia exo-thoracique dans la gestion de la douleur des fractures des côtes : une étude prospective randomisée

Les fractures des côtes sont des blessures fréquentes que l'on trouve environ chez 10 % des patients traumatisés graves. Les fractures de côtes étaient corrélées dans de nombreuses études avec une morbi-mortalité plus élevée. Ce dérèglement est principalement dû aux conséquences de complications pulmonaires dont notamment les contusions pulmonaires. Fréquemment, les patients présentent des difficultés à respirer profondément et à tousser. Ces effets indésirables peuvent entraîner le développement d'atélectasies, d'hypoxie et d'insuffisance respiratoire avec recours à la ventilation mécanique. Une gestion efficace de la douleur peut prévenir ces complications et réduire la probabilité de développer une douleur chronique. Un régime d'analgésie multimodale est largement utilisé combinant analgésie régionale et systémique. L'analgésie péridurale est considérée par de nombreux auteurs comme l'étalon-or du soulagement de la douleur, bien que de nombreux effets secondaires soient fréquemment décrits, notamment l'hypotension, la rétention urinaire, les nausées et les vomissements. Le blocage des nerfs paravertébraux est une alternative adéquate qui fournit une qualité similaire d'analgésie avec une incidence moindre de complications. Cependant, le taux d'échec associé au PVB est d'environ 13 % et il peut être associé à une hypotension (4,6 %), une ponction vasculaire accidentelle (3,8 %), une ponction pleurale accidentelle (1,1 %) et rarement un pneumothorax (0,5 %). Récemment, une description du bloc nerveux paraspinal intercostal. Cette technique a été réalisée chez des patients subissant une chirurgie thoracique sans complication. Les auteurs considèrent que cette technique procure une analgésie de la branche antérieure et postérieure des nerfs thoraciques adjacents. Les enquêteurs proposent d'étudier l'effet du bloc fascial exothoracique postérieur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • University Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients majeurs (18-80 ans)
  • Affilié à la sécurité sociale
  • Hospitalisé suite à un traumatisme grave associé à au moins 2 fractures unilatérales de côtes
  • EVA supérieur ou égal à 3 à la toux ou à la mobilisation des soins.
  • Prise en charge du patient dans les 24 premières heures post-traumatique.
  • Patient non intubé.
  • Recueil du consentement éclairé écrit, notification sur la fiche d'anesthésie.

Critère d'exclusion:

  • Malades mineurs,
  • Patients sous tutelle
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux,
  • Coagulopathie sévère,
  • Infection du site de ponction
  • Pathologie neuromusculaire
  • Patients souffrant de douleurs chroniques (traitement au long cours par stéroïdiens non inflammatoires, opioïdes, neuroleptiques, antidépresseurs, antiépileptiques),
  • Patient intubé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de commande
La gestion de la douleur utilise la morphine intraveineuse l'analgésie contrôlée par le patient (PCA)

Contrôle du groupe 1 :

  • Titrage de la morphine à 0,1 mg/kg
  • Etablissement de PCA morphine :
  • concentration 1mg/ml
  • Bolus de 1 ml
  • période réfractaire de 7 minutes
  • pas de dose maximale par jour. Prémédication du patient avec Kétamine 0,15 mg/kg et Propofol 0,5 mg/kg
Expérimental: Bras de blocage du fascia exo-thoracique postérieur
La gestion de la douleur utilise de la morphine intraveineuse, une analgésie contrôlée par le patient (PCA) et un bloc du fascia exo-thoracique postérieur avec de la ropivacaïne

Bloc PEF groupe 2 :

  • Etablissement de PCA morphine :
  • concentration 1mg/ml
  • Bolus de 1 ml
  • période réfractaire de 7 minutes
  • pas de dose maximale par jour.
  • Réalisation d'un bloc de l'aponévrose exo-thoracique postérieur (bloc PEF) au niveau médian des fractures de côtes avec de la ropivacaïne 5mg/mL, 3mg/kg sous guidage échographique. Une aiguille ALR (type neurostimulation) d'une longueur de 100 mm est utilisée. Lors de l'injection, un cathéter d'analgésie est déposé dans l'espace créé par les anesthésiques locaux. Réalisation de bolus de ropivacaïne 2mg/ml à 0.1ml/kg toutes les 4 heures. Possibilité d'un bolus supplémentaire de 0,1ml/kg toutes les heures si analgésie insuffisante.
Expérimental: Bras de bloc paravertébral
La gestion de la douleur utilise de la morphine intraveineuse, une analgésie contrôlée par le patient (PCA) et un bloc d'espace paravertébral avec de la ropivacaïne

Bloc paravertébral groupe 3 :

  • Etablissement de PCA morphine :
  • concentration 1mg/ml
  • Bolus de 1 ml
  • période réfractaire de 7 minutes
  • pas de dose maximale par jour.
  • Réalisation d'un bloc paravertébral (BPV) au niveau médian des fractures costales ropivacaïne 5mg/mL, (0.3ml/kg) 1.5mg/kg sous guidage échographique. Une aiguille ALR (type neurostimulation) d'une longueur de 100 mm est utilisée. Lors de l'injection, un cathéter d'analgésie est déposé dans l'espace créé par les anesthésiques locaux. Réalisation de bolus de ropivacaïne 2mg/ml à 0.1ml/kg toutes les 4 heures.

Possibilité d'un bolus supplémentaire de 0,1ml/kg toutes les heures si analgésie insuffisante.

En cas d'échec de la prise en charge initiale avec douleur importante malgré les boli itératifs, l'analgésie péridurale est utilisée en recours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'opoïdes
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
toux intensité de la douleur
Délai: 1 heure, 6 heures, 12 heures, 24 heures
1 heure, 6 heures, 12 heures, 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Première publication (Réel)

11 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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