参加者は呼吸器学における生物医学研究をどのように認識しているか (PROTOACCEPT2)
調査の概要
詳細な説明
時間が経つにつれて、臨床研究は公衆衛生と科学的進歩の両方の観点から課題になりました。 さらに、特にフランスでは、質の高い臨床研究を実施する能力に応じて政府資金のかなりの部分が提供されています。 呼吸器学は、いくつかの製薬会社や多数の学術研究プロジェクトからの強力なインセンティブにより、臨床研究が十分に確立されている分野です。 それにもかかわらず、患者を生物医学研究の中心に戻すことが重要です。
患者の期待、疑問、誤解に関する知識が深まれば、治療の遵守、臨床試験データの質、医師と患者の信頼関係、そして最終的には患者の健康が大幅に改善されます。
この研究の主な目的は、すでに呼吸器研究プロジェクトに参加している患者が生物医学研究をどのように認識しているかを判断することです。
二次的な目的は、以下を決定することです。
- 生物医学研究がどのように経験/感じられるか;
- 患者に提供された情報 (口頭 - 情報メモ) が明確に認識されている場合。
PROTOACCEPT1 (osf.io/nsjjr) との比較も実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Montpellier、フランス、34295
- CHRU MONTPELLIER - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、次の少なくとも 1 つを呈します: (1) 喘息、(2) 慢性閉塞性肺疾患、(3) 気管支拡張症、(4) 特発性肺線維症、(5) 肺動脈高血圧症、(6) 睡眠時無呼吸症候群
- 患者は生物医学研究プロトコルに参加しています。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 言語学的その他の理由により、質問票への記入が不可能と判断された患者。
- 患者はすでに本研究に参加している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究集団
対象集団は、生物医学研究プロトコルにすでに含まれている呼吸器疾患の患者に相当します。 介入: アンケート |
アンケートは、宣言の最後にあるリンクに記載されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PROTOACCEPT2 アンケート。
時間枠：0日目（横断研究）
|
0日目（横断研究）
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Arnaud Bourdin, MD, PhD、University Hospitals of Montpellier
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
一般的な目標は、関心のある研究者が研究データを利用できるようにすることと、研究の透明性を証明することです。 調査員が参加者の匿名性を保護するために必要と判断した場合、データ (および付随するデータ ディクショナリ) は匿名化され、さらにクリーニングまたは集計される可能性があります。
データは、アクセス制御が可能な非営利の無料プラットフォームである zenodo で利用できるようになります。
osf.io/pxnhc のリンクは、zenodo のアップロードを指します。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
一般のメンバーがアップロードされたファイルへのアクセスを許可される条件は次のとおりです。
- ユーザーは民間の保険会社で働いていません。
- データは非営利の方法で使用/調査されます。
- データは、患者または患者グループを特定するために使用されることはありません。
- データは、いかなる種類の民間の保険契約または健康上のペナルティをサポートするためにも使用されません。
- データは、参加者/患者のプライバシーと権利を尊重しながら、科学/教育の進歩のために使用/調査されます。
- ユーザーは、データにアクセスしたい理由を述べます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。