Kuinka osallistujat näkevät biolääketieteen keuhkotutkimuksen (PROTOACCEPT2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajan myötä kliinisestä tutkimuksesta on tullut haaste sekä kansanterveyden että tieteen kehityksen kannalta. Lisäksi siitä on tullut myös taloudellinen haaste instituutioille, erityisesti Ranskassa, jossa merkittävä osa niiden valtion rahoituksesta tulee sen mukaan, miten ne pystyvät tekemään laadukasta kliinistä tutkimusta. Pulmonologia on ala, jolla kliininen tutkimus on vakiinnuttanut asemansa useiden lääkeyhtiöiden ja lukuisten akateemisten tutkimusprojektien vahvoilla kannustimilla. Siitä huolimatta on tärkeää asettaa potilas takaisin biolääketieteellisen tutkimuksen keskipisteeseen.
Parempi tuntemus potilaiden odotuksista, kysymyksistä ja väärinkäsityksistä parantaisi huomattavasti hoidon noudattamista, kliinisten tutkimusten tietojen laatua, lääkärin ja potilaan välistä luottamusta/suhdetta ja viime kädessä potilaan terveyttä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, miten keuhkotutkimusprojektiin jo osallistuvat potilaat suhtautuvat biolääketieteen tutkimukseen.
Toissijaisina tavoitteina on määrittää:
- miten biolääketieteen tutkimus koetaan/tuntuu;
- jos potilaalle toimitettu tieto (suullisesti - tiedote) havaitaan selvästi.
Myös vertailuja PROTOACCEPT1:een (osf.io/nsjjr) tehdään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHRU MONTPELLIER - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on vähintään yksi seuraavista: (1) astma, (2) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, (3) bronkiektaasi, (4) idiopaattinen keuhkofibroosi, (5) keuhkoverenpainetauti, (6) uniapneaoireyhtymä
- Potilas osallistuu biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas
- Potilas katsottiin kyvyttömäksi täyttämään kyselylomaketta kielellisistä tai muista syistä.
- Potilas on jo osallistunut tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Kohdeväestö vastaa potilaita, joilla on jo biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan kuulunut hengitystiesairaus. Interventio: Kyselylomake |
Kyselylomake löytyy ilmoituksen lopussa olevista linkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PROTOACCEPT2-kyselylomake.
Aikaikkuna: päivä 0 (poikittaistutkimus)
|
päivä 0 (poikittaistutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arnaud Bourdin, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleisenä tavoitteena on saattaa tutkimusaineisto kiinnostuneiden tutkijoiden saataville sekä todisteita tutkimuksen läpinäkyvyydestä. Tietojen (ja siihen liittyvän datasanakirjan) tunnistetiedot poistetaan ja mahdollisesti edelleen puhdistetaan tai yhdistetään tutkijoiden katsomalla tavalla tarpeelliseksi osallistujien anonymiteetin suojaamiseksi.
Tiedot asetetaan saataville voittoa tavoittelemattomalla maksuttomalla alustalla, joka mahdollistaa pääsynhallinnan: zenodo.
Linkki osoitteessa osf.io/pxnhc osoittaa kohti zenodo-latausta.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdot, joilla yleisölle myönnetään pääsy ladattuihin tiedostoihin, ovat:
- Käyttäjä ei työskentele yksityisessä vakuutusyhtiössä;
- Tietoja käytetään/tutkitaan voittoa tavoittelemattomalla tavalla;
- Tietoja ei käytetä potilaan tai potilasryhmän tunnistamiseen.
- Tietoja ei käytetä minkäänlaisen yksityisen vakuutuksen tai terveysrangaistusten tukemiseen;
- Tietoja käytetään/tutkitaan tieteen/opetuksen edistämiseen osallistujien/potilaiden yksityisyyttä ja oikeuksia kunnioittaen;
- Käyttäjä ilmoittaa, miksi hän haluaa käyttää tietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .