Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan deltagerne opfatter biomedicinsk forskning i pulmonologi (PROTOACCEPT2)

9. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan biomedicinsk forskning opfattes af patienter, der allerede deltager i et lungeforskningsprojekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med tiden er klinisk forskning blevet en udfordring både i forhold til folkesundheden og i forhold til videnskabelige fremskridt. Derudover er det også blevet en finansiel udfordring for institutioner, især i Frankrig, hvor en betydelig del af deres offentlige finansiering ydes i henhold til deres evne til at udføre klinisk kvalitetsforskning. Pulmonologi er en sektor, hvor klinisk forskning er veletableret med stærke incitamenter fra flere farmaceutiske virksomheder og talrige akademiske forskningsprojekter. Ikke desto mindre er det vigtigt at sætte patienten tilbage i centrum for biomedicinsk forskning.

Et bedre kendskab til patientens forventninger, spørgsmål og misforståelser ville forbedre behandlingsoverholdelsen, kvaliteten af ​​data fra kliniske forsøg, læge-patient-tilliden/relationen betydeligt og i sidste ende patientens helbred.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan biomedicinsk forskning opfattes af patienter, der allerede deltager i et lungeforskningsprojekt.

De sekundære mål er at bestemme:

  • hvordan biomedicinsk forskning opleves/føles;
  • hvis den information, som gives til patienten (mundtligt - informationsnotat) opfattes tydeligt.

Sammenligninger med PROTOACCEPT1 (osf.io/nsjjr) vil også blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • Aphm - Hopital Nord
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU MONTPELLIER - Hôpital Arnaud de Villeneuve

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen svarer til patienter med en luftvejssygdom, der allerede er inkluderet i en biomedicinsk forskningsprotokol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har mindst én af følgende: (1) astma, (2) kronisk obstruktiv lungesygdom, (3) bronkiektasi, (4) idiopatisk pulmonal fibrose, (5) pulmonal arteriel hypertension, (6) søvnapnøsyndrom
  • Patienten deltager i en biomedicinsk forskningsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patienten vurderes ude af stand til at udfylde spørgeskemaet af sproglige eller andre årsager.
  • Patienten har allerede deltaget i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsespopulationen

Målpopulationen svarer til patienter med en luftvejssygdom, der allerede er inkluderet i en biomedicinsk forskningsprotokol.

Intervention: Spørgeskema
Andet: Spørgeskema
Spørgeskemaet findes i linkene i slutningen af ​​erklæringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PROTOACCEPT2 spørgeskemaet.
Tidsramme: dag 0 (tværgående undersøgelse)
dag 0 (tværgående undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Arnaud Bourdin, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det generelle mål er at gøre undersøgelsesdataene tilgængelige for interesserede forskere samt at bevise gennemsigtighed for undersøgelsen. Data (og en medfølgende dataordbog) vil blive afidentificeret og potentielt yderligere renset eller aggregeret, efterhånden som efterforskerne finder det nødvendigt for at beskytte deltagernes anonymitet.

Data vil blive gjort tilgængelige på en ikke-for-profit, gratis platform, der tillader adgangskontrol: zenodo.

Et link på osf.io/pxnhc vil pege mod zenodo-uploaden.

IPD-delingstidsramme

Individuelle datasæt vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for indsendelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Betingelserne for, at medlemmer af offentligheden vil få adgang til de uploadede filer, er:

  • Brugeren arbejder ikke for et privat forsikringsselskab;
  • Dataene vil blive brugt/undersøgt på en ikke-for-profit måde;
  • Dataene vil ikke blive brugt i et forsøg på at identificere en patient eller gruppe af patienter;
  • Dataene vil ikke blive brugt til støtte for nogen form for privat forsikringspolice eller helbredsstraffe;
  • Dataene vil blive brugt/undersøgt til fremme af videnskab/undervisning under respekt for deltagernes/patientens privatliv og rettigheder;
  • Brugeren vil oplyse, hvorfor de ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biomedicinsk forskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner