Cómo perciben los participantes la investigación biomédica en neumología (PROTOACCEPT2)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Con el paso del tiempo, la investigación clínica se ha convertido en un reto tanto para la salud pública como para el progreso científico. Además, también se ha convertido en un desafío financiero para las instituciones, especialmente en Francia, donde una parte significativa de la financiación gubernamental se proporciona de acuerdo con su capacidad para realizar investigaciones clínicas de calidad. La neumología es un sector donde la investigación clínica está bien establecida con fuertes incentivos de varias compañías farmacéuticas y numerosos proyectos de investigación académica. Sin embargo, es importante volver a poner al paciente en el centro de la investigación biomédica.
Un mejor conocimiento de las expectativas, dudas y malentendidos de los pacientes mejoraría considerablemente la observancia del tratamiento, la calidad de los datos de los ensayos clínicos, la relación/confianza médico-paciente y, en última instancia, la salud del paciente.
El objetivo principal de este estudio es determinar cómo los pacientes que ya participan en un proyecto de investigación en neumología perciben la investigación biomédica.
Los objetivos secundarios son determinar:
- cómo se vive/siente la investigación biomédica;
- si la información entregada al paciente (oralmente - nota informativa) es claramente percibida.
También se realizarán comparaciones con PROTOACCEPT1 (osf.io/nsjjr).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13915
- APHM - Hôpital Nord
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Montpellier, Francia, 34295
- CHRU MONTPELLIER - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente presenta al menos uno de los siguientes: (1) asma, (2) enfermedad pulmonar obstructiva crónica, (3) bronquiectasias, (4) fibrosis pulmonar idiopática, (5) hipertensión arterial pulmonar, (6) síndrome de apnea del sueño
- El paciente está participando en un protocolo de investigación biomédica.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
- Paciente juzgado incapaz de completar el cuestionario por razones lingüísticas o de otro tipo.
- El paciente ya ha participado en el presente estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La población de estudio
La población diana corresponde a pacientes con alguna enfermedad respiratoria ya incluida en un protocolo de investigación biomédica. Intervención: Cuestionario |
El cuestionario se proporciona en los enlaces al final de la declaración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario PROTOACCEPT2.
Periodo de tiempo: día 0 (estudio transversal)
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día 0 (estudio transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arnaud Bourdin, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El objetivo general es poner los datos del estudio a disposición de los investigadores interesados, así como proporcionar pruebas de la transparencia del estudio. Los datos (y un diccionario de datos adjunto) se anularán y posiblemente se limpiarán o agregarán más, según lo consideren necesario los investigadores para proteger el anonimato de los participantes.
Los datos estarán disponibles en una plataforma gratuita y sin ánimo de lucro que permite el control de acceso: zenodo.
Un enlace en osf.io/pxnhc apuntará hacia la carga de zenodo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Las condiciones bajo las cuales se otorgará acceso a los miembros del público a los archivos cargados son:
- El usuario no trabaja para una compañía de seguros privada;
- Los datos serán utilizados/examinados sin fines de lucro;
- Los datos no se utilizarán en un intento de identificar a un paciente o grupo de pacientes;
- Los datos no se utilizarán en apoyo de ningún tipo de póliza de seguro privado o sanciones de salud;
- Los datos serán utilizados/examinados para el avance de la ciencia/enseñanza respetando la privacidad y los derechos del participante/paciente;
- El usuario indicará por qué desea acceder a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .