Como os participantes percebem a pesquisa biomédica em pneumologia (PROTOACCEPT2)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Ao longo do tempo, a pesquisa clínica tornou-se um desafio tanto em termos de saúde pública quanto em termos de progresso científico. Além disso, também se tornou um desafio financeiro para as instituições, especialmente na França, onde uma parte significativa do financiamento do governo é fornecida de acordo com sua capacidade de conduzir pesquisas clínicas de qualidade. A pneumologia é um setor onde a pesquisa clínica está bem estabelecida, com fortes incentivos de várias empresas farmacêuticas e inúmeros projetos de pesquisa acadêmica. No entanto, é importante recolocar o paciente no centro da pesquisa biomédica.
Um melhor conhecimento das expectativas, dúvidas e mal-entendidos do paciente melhoraria consideravelmente a observância do tratamento, a qualidade dos dados dos ensaios clínicos, a confiança/relação médico-paciente e, finalmente, a saúde do paciente.
O objetivo principal deste estudo é determinar como a pesquisa biomédica é percebida por pacientes que já participam de um projeto de pesquisa em pneumologia.
Os objetivos secundários são determinar:
- como se vive/sente a investigação biomédica;
- se a informação transmitida ao paciente (oralmente - nota informativa) é claramente percebida.
Comparações com PROTOACCEPT1 (osf.io/nsjjr) também serão realizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13915
- APHM - Hôpital Nord
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Montpellier, França, 34295
- CHRU MONTPELLIER - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente apresenta pelo menos um dos seguintes: (1) asma, (2) doença pulmonar obstrutiva crônica, (3) bronquiectasia, (4) fibrose pulmonar idiopática, (5) hipertensão arterial pulmonar, (6) síndrome da apneia do sono
- O paciente está participando de um protocolo de pesquisa biomédica.
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Paciente julgado incapaz de preencher o questionário por motivos linguísticos ou outros.
- O paciente já participou do presente estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A população do estudo
A população-alvo corresponde a pacientes com doença respiratória já incluídos em um protocolo de pesquisa biomédica. Intervenção: Questionário |
O Questionário é disponibilizado nos links ao final da declaração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O questionário PROTOACCEPT2.
Prazo: dia 0 (estudo transversal)
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dia 0 (estudo transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arnaud Bourdin, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O objetivo geral é disponibilizar os dados do estudo aos pesquisadores interessados, bem como fornecer provas de transparência para o estudo. Os dados (e um dicionário de dados que os acompanha) serão desidentificados e potencialmente limpos ou agregados conforme os investigadores considerarem necessário para proteger o anonimato dos participantes.
Os dados serão disponibilizados em uma plataforma gratuita, sem fins lucrativos, que permite o controle de acesso: zenodo.
Um link em osf.io/pxnhc apontará para o upload do zenodo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As condições sob as quais os membros do público terão acesso aos arquivos carregados são:
- O usuário não trabalha para uma seguradora privada;
- Os dados serão usados/examinados sem fins lucrativos;
- Os dados não serão usados na tentativa de identificar um paciente ou grupo de pacientes;
- Os dados não serão utilizados para apoiar qualquer tipo de apólice de seguro privado ou penalidades de saúde;
- Os dados serão usados/examinados para o avanço da ciência/ensino respeitando a privacidade e os direitos do participante/paciente;
- O usuário indicará por que deseja acessar os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .