Come i partecipanti percepiscono la ricerca biomedica in pneumologia (PROTOACCEPT2)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel tempo, la ricerca clinica è diventata una sfida sia in termini di salute pubblica che in termini di progresso scientifico. Inoltre, è diventata anche una sfida finanziaria per le istituzioni, soprattutto in Francia, dove una parte significativa dei loro finanziamenti governativi viene fornita in base alla loro capacità di condurre ricerche cliniche di qualità. La pneumologia è un settore in cui la ricerca clinica è ben consolidata con forti incentivi da diverse aziende farmaceutiche e numerosi progetti di ricerca accademici. Tuttavia, è importante rimettere il paziente al centro della ricerca biomedica.
Una migliore conoscenza delle aspettative, delle domande e delle incomprensioni del paziente migliorerebbe considerevolmente l'osservanza del trattamento, la qualità dei dati della sperimentazione clinica, la fiducia/rapporto medico-paziente e, in ultima analisi, la salute del paziente.
L'obiettivo primario di questo studio è determinare come la ricerca biomedica viene percepita dai pazienti che già partecipano a un progetto di ricerca pneumologica.
Gli obiettivi secondari sono determinare:
- come viene vissuta/sentita la ricerca biomedica;
- se le informazioni fornite al paziente (oralmente - nota informativa) sono chiaramente percepite.
Verranno inoltre eseguiti confronti con PROTOACCEPT1 (osf.io/nsjjr).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13915
- APHM - Hôpital Nord
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Montpellier, Francia, 34295
- CHRU MONTPELLIER - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente presenta almeno uno dei seguenti: (1) asma, (2) broncopneumopatia cronica ostruttiva, (3) bronchiectasie, (4) fibrosi polmonare idiopatica, (5) ipertensione arteriosa polmonare, (6) sindrome da apnea notturna
- Il paziente sta partecipando a un protocollo di ricerca biomedica.
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Paziente giudicato incapace di compilare il questionario per motivi linguistici o altro.
- Il paziente ha già partecipato al presente studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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La popolazione in studio
La popolazione target corrisponde a pazienti con una malattia respiratoria già inclusa in un protocollo di ricerca biomedica. Intervento: Questionario |
Il Questionario è riportato nei link alla fine della dichiarazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il questionario PROTOACCEPT2.
Lasso di tempo: giorno 0 (studio trasversale)
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giorno 0 (studio trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arnaud Bourdin, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0447
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
L'obiettivo generale è quello di rendere disponibili i dati dello studio ai ricercatori interessati, nonché di fornire una prova di trasparenza per lo studio. I dati (e un dizionario di dati di accompagnamento) saranno anonimizzati e potenzialmente ulteriormente puliti o aggregati come ritenuto necessario dagli investigatori per proteggere l'anonimato dei partecipanti.
I dati saranno resi disponibili su una piattaforma gratuita e senza scopo di lucro che consente il controllo degli accessi: zenodo.
Un collegamento su osf.io/pxnhc punterà al caricamento di zenodo.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le condizioni in base alle quali ai membri del pubblico sarà concesso l'accesso ai file caricati sono:
- L'utente non lavora per una compagnia assicurativa privata;
- I dati saranno utilizzati/esaminati in modo non a scopo di lucro;
- I dati non verranno utilizzati nel tentativo di identificare un paziente o un gruppo di pazienti;
- I dati non saranno utilizzati a supporto di alcun tipo di polizza assicurativa privata o sanzione sanitaria;
- I dati saranno utilizzati/esaminati per il progresso della scienza/insegnamento nel rispetto della privacy e dei diritti dei partecipanti/pazienti;
- L'utente indicherà il motivo per cui desidera accedere ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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