참가자가 폐학에서 생물 의학 연구를 인식하는 방법 (PROTOACCEPT2)
연구 개요
상세 설명
시간이 지남에 따라 임상 연구는 공중 보건과 과학적 진보 측면에서 모두 도전 과제가 되었습니다. 또한 기관, 특히 양질의 임상 연구를 수행할 수 있는 능력에 따라 정부 자금의 상당 부분이 제공되는 프랑스에서는 재정적 문제가 되었습니다. 폐학은 여러 제약 회사와 수많은 학술 연구 프로젝트의 강력한 인센티브로 임상 연구가 잘 확립된 분야입니다. 그럼에도 불구하고 환자를 다시 생물 의학 연구의 중심에 두는 것이 중요합니다.
환자의 기대, 질문 및 오해에 대한 더 나은 지식은 치료 준수, 임상 시험 데이터 품질, 의사-환자 신뢰/관계, 그리고 궁극적으로 환자의 건강을 상당히 향상시킬 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 폐학 연구 프로젝트에 이미 참여하고 있는 환자들이 생물 의학 연구를 어떻게 인식하는지를 결정하는 것입니다.
2차 목표는 다음을 결정하는 것입니다.
- 생의학 연구를 경험/느끼는 방법;
- 환자에게 전달된 정보(구두 - 정보 메모)가 명확하게 인지되는 경우.
PROTOACCEPT1(osf.io/nsjjr)과의 비교도 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13915
- APHM - Hôpital Nord
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU MONTPELLIER - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 다음 중 적어도 하나를 나타냅니다: (1) 천식, (2) 만성 폐쇄성 폐질환, (3) 기관지확장증, (4) 특발성 폐섬유증, (5) 폐동맥 고혈압, (6) 수면 무호흡 증후군
- 환자는 생의학 연구 프로토콜에 참여하고 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 언어적 또는 기타 이유로 설문지를 작성할 수 없다고 판단된 환자.
- 환자는 이미 본 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
대상 모집단은 생물 의학 연구 프로토콜에 이미 포함된 호흡기 질환 환자에 해당합니다. 개입: 설문지 |
설문지는 선언 끝에 있는 링크에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PROTOACCEPT2 설문지.
기간: 0일(횡단 연구)
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0일(횡단 연구)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Arnaud Bourdin, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
일반적인 목표는 연구에 대한 투명성의 증거를 제공할 뿐만 아니라 관심 있는 연구자가 연구 데이터를 사용할 수 있도록 하는 것입니다. 데이터(및 함께 제공되는 데이터 사전)는 조사관이 참여자의 익명성을 보호하는 데 필요하다고 판단할 때 비식별화되고 잠재적으로 추가 정리 또는 집계됩니다.
액세스 제어를 허용하는 비영리 무료 플랫폼인 zenodo에서 데이터를 사용할 수 있습니다.
osf.io/pxnhc의 링크는 zenodo 업로드를 가리킵니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
일반인에게 업로드된 파일에 대한 액세스 권한이 부여되는 조건은 다음과 같습니다.
- 사용자는 민간 보험 회사에서 일하지 않습니다.
- 데이터는 비영리 방식으로 사용/검토됩니다.
- 데이터는 환자 또는 환자 그룹을 식별하기 위해 사용되지 않습니다.
- 데이터는 어떤 종류의 개인 보험 정책 또는 건강 처벌을 지원하는 데 사용되지 않습니다.
- 데이터는 참여자/환자의 프라이버시 및 권리를 존중하면서 과학/교육의 발전을 위해 사용/검토됩니다.
- 사용자는 데이터에 액세스하려는 이유를 설명합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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