Comment les participants perçoivent la recherche biomédicale en pneumologie (PROTOACCEPT2)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au fil du temps, la recherche clinique est devenue un enjeu tant en termes de santé publique que de progrès scientifique. De plus, c'est aussi devenu un enjeu financier pour les établissements, notamment en France où une part importante de leur financement public est accordée en fonction de leur capacité à mener une recherche clinique de qualité. La pneumologie est un secteur où la recherche clinique est bien implantée avec de fortes incitations de la part de plusieurs laboratoires pharmaceutiques et de nombreux projets de recherche académique. Néanmoins, il est important de remettre le patient au centre de la recherche biomédicale.
Une meilleure connaissance des attentes, des questions et des incompréhensions des patients améliorerait considérablement l'observance du traitement, la qualité des données des essais cliniques, la confiance/relation médecin-patient et, in fine, la santé du patient.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer comment la recherche biomédicale est perçue par les patients participant déjà à un projet de recherche en pneumologie.
Les objectifs secondaires sont de déterminer :
- comment la recherche biomédicale est vécue / ressentie ;
- si l'information délivrée au patient (oralement - note d'information) est clairement perçue.
Des comparaisons avec PROTOACCEPT1 (osf.io/nsjjr) seront également effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13915
- APHM - Hôpital Nord
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Montpellier, France, 34295
- CHRU MONTPELLIER - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient présente au moins un des éléments suivants : (1) asthme, (2) maladie pulmonaire obstructive chronique, (3) bronchectasie, (4) fibrose pulmonaire idiopathique, (5) hypertension artérielle pulmonaire, (6) syndrome d'apnée du sommeil
- Le patient participe à un protocole de recherche biomédicale.
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Patient jugé incapable de remplir le questionnaire pour des raisons linguistiques ou autres.
- Le patient a déjà participé à la présente étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La population étudiée
La population cible correspond aux patients atteints d'une maladie respiratoire déjà inclus dans un protocole de recherche biomédicale. Intervention : Questionnaire |
Le questionnaire est fourni dans les liens à la fin de la déclaration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le questionnaire PROTOACCEPT2.
Délai: jour 0 (étude transversale)
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jour 0 (étude transversale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arnaud Bourdin, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0447
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L'objectif général est de mettre les données de l'étude à la disposition des chercheurs intéressés ainsi que d'apporter la preuve de la transparence de l'étude. Les données (et un dictionnaire de données qui l'accompagne) seront anonymisées et éventuellement nettoyées ou agrégées davantage si les enquêteurs le jugent nécessaire pour protéger l'anonymat des participants.
Les données seront mises à disposition sur une plateforme gratuite à but non lucratif qui permet le contrôle d'accès : zenodo.
Un lien sur osf.io/pxnhc pointera vers le téléchargement de zenodo.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les conditions dans lesquelles les membres du public auront accès aux fichiers téléchargés sont :
- L'utilisateur ne travaille pas pour une compagnie d'assurance privée ;
- Les données seront utilisées/examinées de manière non lucrative ;
- Les données ne seront pas utilisées pour tenter d'identifier un patient ou un groupe de patients ;
- Les données ne seront pas utilisées à l'appui de tout type de police d'assurance privée ou de sanctions sanitaires ;
- Les données seront utilisées/examinées pour l'avancement de la science/de l'enseignement tout en respectant la vie privée et les droits des participants/patients ;
- L'utilisateur indiquera pourquoi il souhaite accéder aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .