Hvordan deltakerne oppfatter biomedisinsk forskning i lungemedisin (PROTOACCEPT2)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Over tid har klinisk forskning blitt en utfordring både når det gjelder folkehelse og når det gjelder vitenskapelig fremgang. I tillegg har det også blitt en økonomisk utfordring for institusjoner, spesielt i Frankrike hvor en betydelig del av deres statlige finansiering er gitt i henhold til deres evne til å utføre klinisk kvalitetsforskning. Pulmonologi er en sektor der klinisk forskning er godt etablert med sterke insentiver fra flere farmasøytiske selskaper og en rekke akademiske forskningsprosjekter. Likevel er det viktig å sette pasienten tilbake i sentrum for biomedisinsk forskning.
En bedre kunnskap om pasientens forventninger, spørsmål og misforståelser vil i betydelig grad forbedre behandlingsoverholdelsen, kvaliteten på data fra kliniske forsøk, tilliten/forholdet mellom lege og pasient og til slutt pasientens helse.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvordan biomedisinsk forskning oppfattes av pasienter som allerede deltar i et lungeforskningsprosjekt.
De sekundære målene er å bestemme:
- hvordan biomedisinsk forskning oppleves/føles;
- dersom informasjonen som leveres til pasienten (muntlig - informasjonsnotat) er tydelig oppfattet.
Sammenligninger med PROTOACCEPT1 (osf.io/nsjjr) vil også bli utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU MONTPELLIER - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har minst ett av følgende: (1) astma, (2) kronisk obstruktiv lungesykdom, (3) bronkiektasi, (4) idiopatisk lungefibrose, (5) pulmonal arteriell hypertensjon, (6) søvnapnésyndrom
- Pasienten deltar i en biomedisinsk forskningsprotokoll.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 år
- Pasienten ble bedømt ute av stand til å fylle ut spørreskjemaet av språklige eller andre grunner.
- Pasienten har allerede deltatt i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjonen
Målpopulasjonen tilsvarer pasienter med en luftveissykdom som allerede er inkludert i en biomedisinsk forskningsprotokoll. Intervensjon: Spørreskjema |
Spørreskjemaet finnes i lenkene på slutten av erklæringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PROTOACCEPT2 spørreskjemaet.
Tidsramme: dag 0 (tverrstudie)
|
dag 0 (tverrstudie)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arnaud Bourdin, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0447
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Det generelle målet er å gjøre studiedataene tilgjengelige for interesserte forskere samt å gi bevis på åpenhet for studien. Data (og en medfølgende dataordbok) vil bli avidentifisert og potensielt ytterligere renset eller aggregert ettersom etterforskerne anser nødvendig for å beskytte deltakernes anonymitet.
Data vil bli gjort tilgjengelig på en ikke-for-profit, gratis plattform som tillater tilgangskontroll: zenodo.
En lenke på osf.io/pxnhc vil peke mot zenodo-opplastingen.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Betingelsene for at medlemmer av offentligheten vil få tilgang til de opplastede filene er:
- Brukeren jobber ikke for et privat forsikringsselskap;
- Dataene vil bli brukt/undersøkt på en ikke-for-profit måte;
- Dataene vil ikke bli brukt i et forsøk på å identifisere en pasient eller gruppe pasienter;
- Dataene vil ikke bli brukt til støtte for noen form for privat forsikring eller helsestraff;
- Dataene vil bli brukt/undersøkt for å fremme vitenskap/undervisning samtidig som deltaker/pasientens personvern og rettigheter respekteres;
- Brukeren vil oppgi hvorfor de ønsker å få tilgang til dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .