術後の喉の痛みおよび嗄れ声に対する術中神経筋遮断の効果
2019年12月18日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
脊椎手術を受ける患者の術後の喉の痛みおよび嗄れ声に対する術中神経筋弛緩の効果
研究者らは、手術中に筋弛緩剤を使用した群と使用しなかった群の術後の喉の痛みと嗄れ声を評価し、比較した。
調査の概要
詳細な説明
筋弛緩剤は通常、手術中に適度な弛緩を維持するために使用されますが、手術中に電気生理学的モニタリングが必要な場合には使用できません。
この頑丈な研究では、研究者らは術後の喉の痛みと嗄れ声を評価し、術後の喉の痛みと嗄れ声の発生率と重症度の観点から、筋弛緩剤を使用したグループと使用しなかったグループで筋弛緩剤の効果を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07061
- Jee-Eun Chang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的腰椎手術が予定されている成人患者
説明
包含基準
- 待機的腰椎手術を受ける予定の患者 除外基準
- 既知または予測されている困難な気道
- 神経筋疾患
- 肝臓または腎臓の機能障害
- 首、喉頭、または咽頭の病気または解剖学的異常
- 術後の人工呼吸器の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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筋弛緩剤を持つグループ
適度なリラックス状態を維持するために、手術中にロクロニウムが使用されます。
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手術中に電気生理学的モニタリングが必要なグループには、麻酔導入以外の筋弛緩剤の注射は行いません。
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筋弛緩剤を使用しないグループ
電気生理学的モニタリングのために手術中にロクロニウムは使用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後咽頭痛の全体的な累積発生率
時間枠：手術後24時間以内の評価期間内
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喉の痛みの発生率は喉の痛みの有無によって評価されます。
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手術後24時間以内の評価期間内
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術後の嗄れ声の全体的な累積発生率
時間枠：手術後24時間以内の評価期間内
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喉の痛みの発生率は嗄れ声の程度によって評価されます
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手術後24時間以内の評価期間内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の咽頭痛の発生率
時間枠：術後1、6、24時間後
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喉の痛みの発生率は、喉の痛みの有無によって評価されます。
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術後1、6、24時間後
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術後の喉の痛みの程度
時間枠：術後1、6、24時間後
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0 ～ 100 mm の NRS を使用して喉の痛みの重症度を評価します (0、痛みなし、100、想像できる最悪の痛み)。
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術後1、6、24時間後
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術後の嗄れ声の発生率と重症度
時間枠：術後1、6、24時間後
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嗄れ声は術前の声とは異なる声質として定義され、次のように等級分けされます: なし (嗄れ声なし)、軽度 (患者が認識)、中等度 (研究者にとって明らか)、および重度 (失声症)。
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術後1、6、24時間後
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術後の鎮痛剤の摂取
時間枠：手術後24時間以内
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患者が管理する鎮痛薬およびその他の鎮痛薬の摂取量
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D.、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年11月28日
研究の完了 (実際)
2019年11月29日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月11日
最初の投稿 (実際)
2018年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月18日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20170605/10-2017-6/063
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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