수술 중 신경근 차단제가 수술 후 인후통 및 쉰 목소리에 미치는 영향
2019년 12월 18일 업데이트: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
수술 중 신경근 차단제가 척추 수술 환자의 수술 후 인후통 및 쉰 목소리에 미치는 영향
수사관은 근육 이완제를 사용하는 그룹과 수술 중 사용하지 않는 그룹의 수술 후 인후통과 쉰 목소리를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
근이완제는 보통 수술 중 적당한 이완을 유지하기 위해 사용하나, 수술 중 전기생리학적 모니터링이 필요한 수술에서는 사용할 수 없다.
이 견고한 연구에서 조사관은 수술 후 인후통과 쉰 목소리를 평가하고 근이완제를 사용하는 그룹과 사용하지 않는 그룹에서 근육 이완제의 효과를 수술 후 인후통과 쉰 목소리의 빈도와 심각도 측면에서 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 07061
- Jee-Eun Chang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 요추 척추 수술이 예정된 성인 환자
설명
포함 기준
- 선택적 요추 척추 수술을 받을 예정인 환자 제외 기준
- 알려진 또는 예측된 어려운 기도
- 신경근 질환
- 간 또는 신장 기능 장애
- 목, 후두 또는 인두의 질병 또는 해부학적 이상
- 수술 후 기계 환기 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근육 이완제 그룹
Rocuronium은 적당한 휴식을 유지하기 위해 수술 중에 사용됩니다.
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수술 중 근력생리감시가 필요한 군에서는 마취유도 이외에 근이완제를 투여하지 않는다.
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근이완제를 사용하지 않은 그룹
Rocuronium은 전기 생리학적 모니터링을 위해 작동 중에 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후염의 전체 누적 발생률
기간: 수술 후 24시간 평가기간 이내
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인후통 발생률은 인후통의 존재에 의해 평가됩니다.
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수술 후 24시간 평가기간 이내
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수술 후 쉰 목소리의 전체 누적 발생률
기간: 수술 후 24시간 평가기간 이내
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인후염 발병률은 쉰 목소리의 정도에 따라 평가됩니다.
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수술 후 24시간 평가기간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 인후통의 발병률
기간: 수술 후 1,6,24시간
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인후통의 발생률은 인후통의 존재에 의해 평가됩니다.
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수술 후 1,6,24시간
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수술 후 인후통의 심각도
기간: 수술 후 1,6,24시간
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0-100mm NRS는 인후염의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다(0, 통증 없음, 100, 상상할 수 있는 최악의 통증).
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수술 후 1,6,24시간
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수술 후 쉰 목소리의 발생률과 정도
기간: 수술 후 1,6,24시간
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쉰 목소리는 수술 전 목소리와 다른 음성 품질로 정의되며 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 없음(쉰 목소리가 없음), 경도(환자가 인지함), 중등도(조사자에게 명백함) 및 심한(실성음).
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수술 후 1,6,24시간
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수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간 이내
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환자가 통제하는 진통제 및 기타 진통제 소비량
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D., SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20170605/10-2017-6/063
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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