Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraoperatieve neuromusculaire blokkade op postoperatieve keelpijn en heesheid

18 december 2019 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effect van intraoperatieve neuromusculaire blokkade op postoperatieve keelpijn en heesheid bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan

Onderzoekers beoordelen en vergelijken postoperatieve keelpijn en heesheid in de groep die de spierverslapper wel en niet gebruikt tijdens de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De spierverslapper wordt meestal tijdens de operatie gebruikt om matige ontspanning te behouden, maar het kan niet tijdens de operatie worden gebruikt om tijdens de operatie elektrofysiologische monitoring nodig te hebben. Hierin beoordelen de onderzoekers de postoperatieve keelpijn en heesheid en vergelijken ze het effect van spierverslapper in de groep die de spierverslapper wel en niet gebruikt in termen van de incidentie en ernst van postoperatieve keelpijn en heesheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten gepland voor electieve lumbale spinale chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • patiënten die een electieve lumbale spinale operatie zullen ondergaan Uitsluitingscriteria
  • bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
  • neuromusculaire aandoeningen
  • lever- of nierdisfunctie
  • ziekten of anatomische afwijkingen in de nek, het strottenhoofd of de keelholte
  • vereiste voor postoperatieve mechanische ventilatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep met spierverslapper
Rocuronium wordt tijdens de operatie gebruikt om matige ontspanning te behouden.
Geneesmiddel: Rocuronium
In de groep die de eletrophysiologische controle tijdens de operatie nodig heeft, injecteren we geen spierverslapper behalve anesthetische inductie.
Groep zonder spierverslapper
Rocuronium wordt tijdens de operatie niet gebruikt voor de elektrofysiologische monitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale cumulatieve incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Binnen 24 uur evaluatieperiode na operatie
De incidentie van keelpijn wordt beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van keelpijn
Binnen 24 uur evaluatieperiode na operatie
Totale cumulatieve incidentie van postoperatieve heesheid
Tijdsspanne: Binnen 24 uur evaluatieperiode na operatie
De incidentie van keelpijn wordt beoordeeld aan de hand van de mate van heesheid
Binnen 24 uur evaluatieperiode na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Op 1,6 en 24 uur na de operatie
De incidentie van keelpijn wordt beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van keelpijn.
Op 1,6 en 24 uur na de operatie
Ernst van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: Op 1,6 en 24 uur na de operatie
Een NRS van 0-100 mm wordt gebruikt om de ernst van keelpijn te evalueren (0, geen pijn; 100, ergst denkbare pijn).
Op 1,6 en 24 uur na de operatie
Incidentie en ernst van postoperatieve heesheid
Tijdsspanne: Op 1,6 en 24 uur na de operatie
Heesheid wordt gedefinieerd als een stemkwaliteit die verschilt van de preoperatieve stem en wordt als volgt beoordeeld: geen (geen heesheid), mild (herkend door de patiënt), matig (duidelijk voor de onderzoeker) en ernstig (afonie).
Op 1,6 en 24 uur na de operatie
Consumptie van pijnstillers na de operatie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na operatie
de hoeveelheid door de patiënt gecontroleerde analgesie en andere analgetische medicatie die wordt geconsumeerd
binnen 24 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170605/10-2017-6/063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren