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Effetto del blocco neuromuscolare intraoperatorio su mal di gola e raucedine postoperatorie

18 dicembre 2019 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effetto del blocco neuromuscolare intraoperatorio sul mal di gola postoperatorio e sulla raucedine nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale

Gli investigatori valutano e confrontano il mal di gola postoperatorio e la raucedine nel gruppo che utilizza il miorilassante e non lo utilizza durante l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il miorilassante viene solitamente utilizzato durante l'intervento per mantenere un moderato rilassamento ma, non può essere utilizzato in ambito chirurgico per necessitare di monitoraggio elettrofisiologico durante l'intervento. In questo robusto, i ricercatori valutano il mal di gola e la raucedine postoperatorie e confrontano l'effetto del miorilassante nel gruppo che utilizza il miorilassante e non lo utilizza in termini di incidenza e gravità del mal di gola e della raucedine postoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in attesa di chirurgia spinale lombare elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione

  • pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia spinale lombare elettiva Criteri di esclusione
  • vie aeree difficili note o previste
  • malattie neuromuscolari
  • disfunzione epatica o renale
  • malattie o anomalie anatomiche del collo, della laringe o della faringe
  • richiesta di ventilazione meccanica postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con miorilassante
Il rocuronio viene utilizzato durante l'operazione per mantenere un moderato rilassamento.
Droga: Rocuronio
Nel gruppo che necessita del monitoraggio elettrofisiologico durante l'intervento, non iniettiamo miorilassanti se non induzione anestetica.
Gruppo senza miorilassante
Il rocuronio non viene utilizzato durante l'operazione per il monitoraggio elettrofisiologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza cumulativa complessiva di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: Entro il periodo di valutazione di 24 ore dopo l'operazione
L'incidenza del mal di gola è valutata dalla presenza di mal di gola
Entro il periodo di valutazione di 24 ore dopo l'operazione
Incidenza cumulativa complessiva di disfonia postoperatoria
Lasso di tempo: Entro il periodo di valutazione di 24 ore dopo l'operazione
L'incidenza del mal di gola è valutata dal grado di raucedine
Entro il periodo di valutazione di 24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: A 1, 6 e 24 ore dopo l'operazione
L'incidenza del mal di gola è valutata dalla presenza di mal di gola.
A 1, 6 e 24 ore dopo l'operazione
Gravità del mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: A 1, 6 e 24 ore dopo l'operazione
Un NRS 0-100 mm viene utilizzato per valutare la gravità del mal di gola (0, nessun dolore; 100, peggior dolore immaginabile).
A 1, 6 e 24 ore dopo l'operazione
Incidenza e gravità della disfonia postoperatoria
Lasso di tempo: A 1, 6 e 24 ore dopo l'operazione
La raucedine è definita come una qualità della voce diversa dalla voce preoperatoria e classificata come segue: nessuna (nessuna raucedine), lieve (riconosciuta dal paziente), moderata (ovvia per lo sperimentatore) e grave (afonia).
A 1, 6 e 24 ore dopo l'operazione
Consumo analgesico post operatorio
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'operazione
la quantità di analgesici controllati dal paziente e altri farmaci analgesici consumati
entro 24 ore dall'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170605/10-2017-6/063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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