Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационной нервно-мышечной блокады на послеоперационную боль в горле и охриплость

18 декабря 2019 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Влияние интраоперационной нейромышечной блокады на послеоперационную боль в горле и охриплость у пациентов, перенесших операции на позвоночнике

Исследователи оценивают и сравнивают послеоперационную боль в горле и охриплость в группе, применявшей миорелаксант и не применявшей его во время операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миорелаксант обычно используется во время операции для поддержания умеренной релаксации, но его нельзя использовать в хирургии из-за необходимости электрофизиологического мониторинга во время операции. В этом исследовании исследователи оценивают послеоперационную боль в горле и охриплость и сравнивают эффект миорелаксанта в группе, использующей миорелаксант и не использующей его, с точки зрения частоты и тяжести послеоперационной боли в горле и охриплости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, которым назначена плановая операция на поясничном отделе позвоночника

Описание

Критерии включения

  • пациенты, которым запланирована плановая операция на поясничном отделе позвоночника Критерии исключения
  • известная или предполагаемая трудность дыхательных путей
  • нервно-мышечные заболевания
  • печеночная или почечная дисфункция
  • заболевания или анатомические аномалии шеи, гортани или глотки
  • потребность в послеоперационной искусственной вентиляции легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа с миорелаксантом
Рокуроний применяют во время операции для поддержания умеренной релаксации.
Лекарство: Рокуроний
В группе, нуждающейся в электрофизиологическом наблюдении во время операции, мы не вводим миорелаксант, кроме вводного наркоза.
Группа без миорелаксантов
Рокуроний не применяют во время операции для проведения электрофизиологического мониторинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая кумулятивная частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: В течение 24 часов периода оценки после операции
Заболеваемость ангиной оценивают по наличию ангины.
В течение 24 часов периода оценки после операции
Общая кумулятивная частота послеоперационной охриплости
Временное ограничение: В течение 24 часов периода оценки после операции
Заболеваемость ангиной оценивают по степени охриплости
В течение 24 часов периода оценки после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 1,6 и 24 часа после операции
Частота болей в горле оценивается по наличию боли в горле.
Через 1,6 и 24 часа после операции
Интенсивность послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 1,6 и 24 часа после операции
NRS 0–100 мм используется для оценки тяжести боли в горле (0 — отсутствие боли; 100 — сильная боль, какую только можно вообразить).
Через 1,6 и 24 часа после операции
Частота и тяжесть послеоперационной охриплости
Временное ограничение: Через 1,6 и 24 часа после операции
Охриплость определяется как качество голоса, отличное от дооперационного голоса, и классифицируется следующим образом: отсутствует (хрипота отсутствует), легкая (распознается пациентом), умеренная (очевидная для исследователя) и тяжелая (афония).
Через 1,6 и 24 часа после операции
Послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
количество контролируемой пациентом анальгезии и других обезболивающих препаратов, потребляемых
в течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SMG-SNU Boramae Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170605/10-2017-6/063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться