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Efecto del bloqueo neuromuscular intraoperatorio sobre el dolor de garganta y la ronquera posoperatorios

18 de diciembre de 2019 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Efecto del bloqueo neuromuscular intraoperatorio sobre el dolor de garganta y la ronquera posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de columna

Los investigadores evalúan y comparan el dolor de garganta y la ronquera postoperatoria en el grupo que usa el relajante muscular y el que no lo usa durante la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El relajante muscular se suele utilizar durante la operación para mantener una relajación moderada pero no se puede utilizar en la cirugía por necesitar monitorización electrofisiológica durante la operación. En este estudio, los investigadores evalúan el dolor de garganta y la ronquera posoperatorios y comparan el efecto del relajante muscular en el grupo que usa el relajante muscular y el que no lo usa en cuanto a la incidencia y la gravedad del dolor de garganta y la ronquera posoperatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos programados para cirugía electiva de columna lumbar

Descripción

Criterios de inclusión

  • pacientes programados para cirugía electiva de columna lumbar Criterios de exclusión
  • vía aérea difícil conocida o prevista
  • enfermedades neuromusculares
  • disfunción hepática o renal
  • enfermedades o anomalías anatómicas en el cuello, la laringe o la faringe
  • requerimiento de ventilación mecánica postoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo con relajante muscular
El rocuronio se utiliza durante la operación para mantener una relajación moderada.
Droga: Rocuronio
En el grupo que necesita la monitorización electrofisiológica durante la operación, no inyectamos relajante muscular excepto la inducción anestésica.
Grupo sin relajante muscular
El rocuronio no se utiliza durante la operación para el control electrofisiológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia acumulada general de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro del período de evaluación de 24 horas después de la operación
La incidencia de dolor de garganta se evalúa por la presencia de dolor de garganta.
Dentro del período de evaluación de 24 horas después de la operación
Incidencia acumulada global de ronquera postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro del período de evaluación de 24 horas después de la operación
La incidencia de dolor de garganta se evalúa por el grado de ronquera
Dentro del período de evaluación de 24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 1, 6 y 24 horas después de la operación
La incidencia de dolor de garganta se evalúa por la presencia de dolor de garganta.
A las 1, 6 y 24 horas después de la operación
Severidad del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 1, 6 y 24 horas después de la operación
Se utiliza una NRS de 0-100 mm para evaluar la gravedad del dolor de garganta (0, sin dolor; 100, el peor dolor imaginable).
A las 1, 6 y 24 horas después de la operación
Incidencia y gravedad de la ronquera postoperatoria
Periodo de tiempo: A las 1, 6 y 24 horas después de la operación
La ronquera se define como una calidad de voz diferente de la voz preoperatoria y se clasifica de la siguiente manera: ninguna (sin ronquera), leve (reconocida por el paciente), moderada (obvia para el investigador) y grave (afonia).
A las 1, 6 y 24 horas después de la operación
Consumo de analgésicos post operatorios
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
la cantidad de analgesia controlada por el paciente y otra medicación analgésica consumida
dentro de las 24 horas posteriores a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SMG-SNU Boramae Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170605/10-2017-6/063

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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