Intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun ja käheyteen
keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Intraoperatiivisen neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun ja käheyteen potilailla, joille tehdään selkäydinleikkaus
Tutkijat arvioivat ja vertailevat leikkauksen jälkeistä kurkkukipua ja käheyttä ryhmässä, joka käyttää lihasrelaksanttia ja ei käyttänyt sitä leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasrelaksanttia käytetään yleensä leikkauksen aikana kohtuullisen rentoutumisen ylläpitämiseen, mutta sitä ei voida käyttää leikkauksessa sähköfysiologista seurantaa varten leikkauksen aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat leikkauksen jälkeistä kurkkukipua ja käheyttä ja vertaavat lihasrelaksantin vaikutusta lihasrelaksanttia käyttävässä ja sitä käyttämättömässä ryhmässä leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja käheyden esiintyvyyden ja vakavuuden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Jee-Eun Chang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiiviseen lannerangan leikkaukseen varatut aikuispotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen lannerangan leikkaus Poissulkemiskriteerit
- tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet
- neuromuskulaariset sairaudet
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- kaulan, kurkunpään tai nielun sairaudet tai anatomiset poikkeavuudet
- leikkauksen jälkeisen koneellisen ventilaation vaatimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä lihasrelaksantin kanssa
Rokuroniumia käytetään leikkauksen aikana kohtuullisen rentoutumisen ylläpitämiseen.
|
Ryhmässä, joka tarvitsee sähköfysiologista seurantaa leikkauksen aikana, emme ruiskuta lihasrelaksanttia paitsi nukutusinduktiota.
|
|
Ryhmä ilman lihasrelaksanttia
Rokuroniumia ei käytetä leikkauksen aikana sähköfysiologiseen seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin arviointijakson sisällä leikkauksen jälkeen
|
Kurkkukipujen ilmaantuvuus arvioidaan kurkkukivun esiintymisen perusteella
|
24 tunnin arviointijakson sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen käheyden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin arviointijakson sisällä leikkauksen jälkeen
|
Kurkkukipujen ilmaantuvuus arvioidaan käheyden asteen mukaan
|
24 tunnin arviointijakson sisällä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kurkkukivun ilmaantuvuus arvioidaan kurkkukivun esiintymisen perusteella.
|
1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-100 mm NRS:tä käytetään kurkkukivun vakavuuden arvioimiseen (0, ei kipua; 100, pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: 1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käheys määritellään äänenlaaduksi, joka eroaa preoperatiivisesta äänestä, ja se luokitellaan seuraavasti: ei mitään (ei käheyttä), lievä (potilas tunnistaa), kohtalainen (tutkijalle ilmeinen) ja vaikea (afonia).
|
1, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
potilaan kontrolloiman analgesian ja muiden kulutettujen kipulääkkeiden määrä
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kurkunpään sairaudet
- Äänihäiriöt
- Nielutulehdus
- Käheys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170605/10-2017-6/063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .