Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ neuromuskulær blokade på postoperativ ondt i halsen og hæshed

18. december 2019 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effekt af intraoperativ neuromuskulær blokade på postoperativ halsbetændelse og hæshed hos patienter, der gennemgår spinalkirurgi

Efterforskere vurderer og sammenligner postoperativ halsbetændelse og hæshed i gruppen, der bruger muskelafslappende midlet og ikke bruger det under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det muskelafslappende middel bruges normalt under operationen for at opretholde moderat afslapning, men det kan ikke bruges i operationen for at have behov for eletrofysiologisk overvågning under operationen. I denne robuste undersøgelse vurderer efterforskerne den postoperative halsbetændelse og hæshed og sammenligner effekten af ​​muskelafslappende midler i gruppen, der bruger muskelafslappende midler og ikke bruger det med hensyn til forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ halsbetændelse og hæshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter planlagt til elektiv lænderygkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv lumbal spinal operation Eksklusionskriterier
  • kendte eller forudsagte vanskelige luftveje
  • neuromuskulære sygdomme
  • lever- eller nyredysfunktion
  • sygdomme eller anatomiske abnormiteter i nakken, strubehovedet eller svælget
  • krav til postoperativ mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe med muskelafslappende middel
Rocuronium bruges under operationen for at opretholde moderat afslapning.
Medicin: Rocuronium
I gruppen, der har brug for den elektrofysiologiske overvågning under operationen, injicerer vi ikke muskelafslappende midler undtagen anæstetisk induktion.
Gruppe uden muskelafslappende middel
Rocuronium anvendes ikke under operationen til den elektrofysiologiske monitorering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kumulativ forekomst af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: Inden for 24 timers evalueringsperiode efter operationen
Forekomsten af ​​ondt i halsen vurderes ved tilstedeværelsen af ​​halsbetændelse
Inden for 24 timers evalueringsperiode efter operationen
Samlet kumulativ forekomst af postoperativ hæshed
Tidsramme: Inden for 24 timers evalueringsperiode efter operationen
Forekomsten af ​​halsbetændelse vurderes ud fra graden af ​​hæshed
Inden for 24 timers evalueringsperiode efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1, 6 og 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​ondt i halsen vurderes ved tilstedeværelsen af ​​ondt i halsen.
1, 6 og 24 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1, 6 og 24 timer efter operationen
En 0-100 mm NRS bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​ondt i halsen (0, ingen smerter; 100, værst tænkelige smerter).
1, 6 og 24 timer efter operationen
Hyppighed og sværhedsgrad af postoperativ hæshed
Tidsramme: 1, 6 og 24 timer efter operationen
Hæshed defineres som en stemmekvalitet, der er forskellig fra den præoperative stemme og graderes som følger: ingen (ingen hæshed), mild (genkendes af patienten), moderat (indlysende for undersøgeren) og svær (afoni).
1, 6 og 24 timer efter operationen
Indtagelse af smertestillende postoperativt
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
mængden af ​​patientkontrolleret analgesi og anden smertestillende medicin indtaget
inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170605/10-2017-6/063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner